物質使用障害とその介護者に対する文化的に適応した集団認知行動療法 (CaGCBT-SUD) (CaGCBT-SUDs)
薬物使用障害のある成人とその介護者に対する文化的に適応した集団認知行動療法の有効性：パキスタンのランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
薬物使用は、個人の生活だけでなく家族にも生涯にわたる影響を与えます。 研究によると、過去 20 年間に世界中で物質使用障害が急増しており、パキスタンも例外ではありません。 薬物/物質の使用に関するUNDPの報告書は、憂慮すべき有病率を示しています。 さらに、この研究では、物質使用障害が個人の生活の質と幸福に悪影響を及ぼしていることが明らかになりました。 SUD は家族に大きな負担をかけており、オピオイド中毒の治療計画に家族の介護者が関与することは、うつ病や介護者の負担など、介護者にマイナスの結果をもたらしています。 数人の研究者は、SUD 患者の家族が経済的負担、社会的孤立、心理的緊張、恥、当惑、罪悪感、自責の念、結婚生活の問題、身体的健康への脅威を経験していることを発見しました。 したがって、介護の負担だけでなく、SUDの治療も重要です。
SUD を治療するために、多くの治療モジュールが開発されています。 その中で、集団療法は個人療法よりも効果的であることが判明した。 CSAT は、(1) 心理教育グループ、(2) スキル開発グループ、(3) 認知行動または問題解決グループ、(4) サポート グループ、および (5) 対人関係グループの 5 つの効果的なグループ療法モデルを挙げています。 さらに、SUD に対する多くの治療モジュールが実用化されています。 その中で、精神医学的または心理的問題の治療にはグループ療法が最も効果的であることが判明しました。 さらに、グループ CBT は個人 CBT と同様に効果的であることがわかりました。 認知療法は、薬物使用障害を持つ成人に蔓延する過剰な感情的反応や自滅的な行動を、これらの反応の根底にある間違った誤った思考や不適応的な信念を修正することによって軽減しようとします。 Liese & Beck が開発した SUD のための CBT は、協力的 (信頼構築) で、自由回答型の質問に基づいた積極的で、高度に構造化された集中的なアプローチに基づいており、他の治療法と比較してこの治療法に多くの利点をもたらします。モダリティ。
認知行動療法は、薬物使用障害を持つ成人が精神的苦痛につながる問題を克服できるように支援し、快楽や不快感の軽減のために選択した薬物に依存していることをより広い視野で視覚化するのに役立ちます。 さらに、CBTは、彼らの根底にある信念に取り組み、衝動を制御し管理するだけでなく、薬物の使用を控え、日常生活上の問題を管理し、より楽しく充実した人生をお過ごしください。
次の研究プロジェクトは、問題解決の認知行動モデルに基づいています。これは、患者の現在の立場に焦点を当て、主に患者の不適応な認知、行動、および感情のパターンを対象とする目標指向のアプローチであるためです。 さらに、CBT テクニックと治療計画は、特に患者の核となる信念をターゲットにしています。 患者の非論理的な信念が論理的で合理的な信念に変わると、患者は自分の問題に対処できる、自分の問題は管理可能であると信じ始めます。 中心となる信念、根底にある仮定、さらには自動思考の内容さえも文化によって異なります。 文化的およびサブカルチャー的背景は、幸福、病気の原因とその治療法、助けを求める行動、治癒システム、さらには治療者についての信念にも影響を与えます。 SUD に対するグループ療法は西洋で開発されたため、介入を文化的に適応させることで、西洋以外の地域でも効果を広げることができます。 パキスタンでは、CBTはうつ病や不安症などの障害を内面化するために文化的に適応されてきました。 特にSUDと診断された個人に対するグループCBTの文化的適応に焦点を当てた研究は不足しています。
この前提を背景に、我々の研究の焦点は、リーゼとベックによる薬物使用障害に対するグループCBTを文化的に適応させ、薬物使用障害のある成人に対するその有効性を確認することである。 さらに、パキスタンのSUDの介護者のうつ病や不安症状を治療するために文化的に適応したCBTの有効性を確認する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Balochistan
-
Quetta、Balochistan、パキスタン、87300
- BMC Psychiatry
-
-
Federal Capital Area
-
Islamabad、Federal Capital Area、パキスタン、45000
- ANF rehabilitation Centre
-
-
KPK
-
Peshawar、KPK、パキスタン、25000
- Dr. Mian Iftekhar Psychiatry Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、05450
- Life Care International Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、05444
- Parwarish Rehabilitation centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～64歳の年齢層内の薬物使用障害と診断された個人。
- リハビリセンターに入院し、2か月間解毒治療を受けた患者
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- ウルドゥー語の読み書きができる
除外基準:
- 身体障害または知的障害があると診断されている場合、介入が妨げられる可能性があります。 これは、スクリーニング段階で研究チームによって評価されます。 あらゆる障害は、関連する臨床医 (精神科医など) によって特定されます。
- 一時滞在者はフォローアップが受けられない可能性が高い
- 2か月以内に解毒されている
- リハビリセンターでフォローアップを受けている薬物使用障害のある人
- うつ病、不安症などの精神障害を併発している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：TAU を使用した CaGCBT
このグループでは、CaGCBT-SUD と TAU が提供されます。
|
最初のセッションでは、セラピスト/ファシリテーターとグループメンバーの紹介が行われます。
グループルールはメンバーで話し合って決めます。
グループメンバーの紹介は、主に参加者/クライアントの期待、中毒性の行動とそのステータス、および目標に焦点を当てます。
さらに、病気の負担に寄与している他の重大な問題の特定にも重点を置いています。
|
|
アクティブコンパレータ：TAU および介護者との CBTAG
このグループでは、CaGCBT-SUD と TAU が提供されます。
さらに、介護者には心理教育も提供されます
|
最初のセッションでは、セラピスト/ファシリテーターとグループメンバーの紹介が行われます。
グループルールはメンバーで話し合って決めます。
グループメンバーの紹介は、主に参加者/クライアントの期待、中毒性の行動とそのステータス、および目標に焦点を当てます。
さらに、病気の負担に寄与している他の重大な問題の特定にも重点を置いています。
|
|
介入なし：TAUのみ介入なし
通常通りの治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
依存症重症度インデックス-Lite バージョン
時間枠：最長8～12週間
|
ASI は、医療、雇用/サポート、薬物とアルコールの使用、法律、家族/社会、精神医学の分野をカバーしています。
ASI は、過去 30 日以内の問題だけでなく、問題行動に関する生涯情報も取得します。
ASI-Lite には、ASI よりも 22 問少ない質問が含まれており、重症度評価および家族歴グリッドに関連する項目は省略されています。
被験者の ASI スコアが高いほど、治療の必要性の兆候が大きくなります。
|
最長8～12週間
|
|
改訂版メンタルヘルス目録 - 5
時間枠：最長8～12週間
|
MHI-5 は一般向けに開発されており、心理的健康に関する項目が含まれています。
合計スコアは 0 から 15 の範囲であり、スコアが高いほど精神的健康が良好であることを示します。
|
最長8～12週間
|
|
変化に対する準備状況に関するアンケート
時間枠：最長8～12週間
|
プロチャスカとディクレメンテの変化段階モデルの観点から、薬物乱用者の変化段階を評価するように設計されています。
各スケールのスコア範囲は -10 ～ 0 ～ +10 です。
スコアがプラスの方向に向かうと、患者が変化する準備ができていることが示されます。
|
最長8～12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再発リスクスケール
時間枠：最長8～12週間
|
これは 44 項目からなる自己報告の多次元手段であり、薬物依存者の再発リスクを測定することを提案しています。
スコアが低いほど再発のリスクが低いことを示し、スコアが高いほど再発のリスクが高いことを示します。
|
最長8～12週間
|
|
対処戦略の規模
時間枠：最長8～12週間
|
CSS は、患者が禁酒を継続するために使用できる潜在的な対処戦略を活用することを目的とした 48 項目で構成されています。
回答者は、過去 3 か月間に特定の戦略を使用した頻度を (1 = まったく使用しないから 4 = 頻繁に) 評価します。
CSS の合計対処量は、48 項目すべての平均を取ることによって計算されました。
|
最長8～12週間
|
|
WHO の生活の質 - 概要版
時間枠：最長8～12週間
|
これは、身体的健康、心理的、社会的関係、環境を含む 4 つの領域における生活の質の認識を評価する 24 項目と、全体的な QOL および一般的な健康に関する 2 項目で構成されています。
スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。
|
最長8～12週間
|
|
主観的な幸福度の尺度
時間枠：最長8～12週間
|
主観的幸福度は、次の 3 つの尺度を使用して測定されます。 1. PANAS (5 ポイントのリッカート尺度を使用して、週全体で経験したポジティブまたはネガティブな感情を識別します)。 2. SWL（5 つの項目（例：「ほとんどの点で、私の人生は理想に近い」）と 7 点のリッカート尺度（ 1 = 非常にそう思わない、7 = 非常にそう思う); 3. HLS (生活における全体的な調和の感覚を評価し、回答者に回答を求める 5 つのステートメント (例: 「私のライフスタイルは調和を保つことができる」) で構成されます)。 7 段階のリッカート スケールでの一致度 (1 = 強く反対、7 = 強く同意)。
|
最長8～12週間
|
|
家族負担面接スケジュール
時間枠：最長8～12週間
|
24 の項目があり、それぞれ 0、負担なし、0、負担なし、の 3 段階で評価されています。 1.適度な負担。 2、負担が大きい。
|
最長8～12週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anila Sadaf, PhD、NUML
- スタディディレクター：Rizwana Amin、Bahria University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。