- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06462131
Kulttuurisesti mukautettu ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia (CaGCBT-SUD) päihdehäiriöille ja heidän hoitajilleen (CaGCBT-SUDs)
Kulttuuriin sopeutetun ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus aikuisilla, joilla on päihdehäiriöitä ja heidän hoitajiaan: satunnaistettu kontrollikoe Pakistanista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käytöllä on elinikäisiä vaikutuksia paitsi yksilön elämään myös heidän perheensä. Tutkimukset osoittavat, että päihteiden käyttöhäiriöt ovat lisääntyneet viimeisten kahden vuosikymmenen aikana eri puolilla maailmaa, eikä Pakistan ole poikkeus. UNDP:n huumeiden/päihteiden käyttöä koskeva raportti osoittaa hälyttäviä esiintyvyyslukuja. Lisäksi tutkimuksessa havaitaan, että päihdehäiriöillä on haitallisia vaikutuksia yksilön elämänlaatuun ja hyvinvointiin. SUD rasittaa merkittävästi perheenjäseniä, ja omaishoitajien mukaan ottaminen opioidiriippuvuuden hoitosuunnitelmaan on johtanut hoitajalle kielteisiin seurauksiin, kuten masennukseen ja omaishoitajien rasituksiin. Useat tutkijat havaitsivat, että SUD-potilaiden perheet kokevat taloudellista taakkaa, sosiaalista eristäytymistä, psyykkistä rasitusta, häpeää, hämmennystä, syyllisyyttä, itsesyytöstä, avioliiton ongelmia ja uhkia fyysiselle terveydelleen. Siksi on tärkeää hoitaa äkillisiä sairauksia sekä hoitotaakkaa.
SUD-sairauksien hoitoon on kehitetty monia hoitomoduuleja. Niistä ryhmäterapia todettiin tehokkaammaksi kuin yksilöterapia. CSAT listaa viisi tehokasta ryhmäterapiamallia: (1) psykokasvatusryhmät, (2) taitojen kehittämisryhmät, (3) kognitiiviset käyttäytymis- tai ongelmanratkaisuryhmät, (4) tukiryhmät ja (5) ihmissuhderyhmät. Lisäksi SUD:ien hoitomoduuleja on käytännössä ollut paljon. Niistä ryhmäterapia todettiin tehokkaimmaksi psykiatristen tai psykologisten ongelmien hoidossa. Lisäksi ryhmä-CBT havaittiin yhtä tehokkaaksi kuin yksittäinen CBT. Kognitiivinen terapia yrittää vähentää liiallisia emotionaalisia reaktioita ja itseään tuhoavia käyttäytymismalleja, jotka ovat yleisiä päihdehäiriöistä kärsivillä aikuisilla, muokkaamalla virheellistä ja virheellistä ajattelua ja sopeutumattomia uskomuksia, jotka ovat näiden reaktioiden taustalla. Liese & Beckin kehittämä CBT SUD:ille perustuu yhteistyöhön (luottamusta rakentavaan), aktiiviseen, suurelta osin avoimiin kysymyksiin perustuvaan, hyvin jäsenneltyyn ja fokusoituun lähestymistapaan, joka antaa tälle terapialle enemmän etuja muihin hoitoihin verrattuna. menettelytavat.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia auttaa aikuisia, joilla on päihdehäiriöitä, voittamaan emotionaaliseen ahdistukseen johtavia ongelmia ja auttaa heitä visualisoimaan laajemmasta näkökulmasta riippuvuutensa valitsemistaan huumeista nautinnon tai epämukavuuden lievittämiseksi. Lisäksi CBT auttaa myös vähentämään halujen voimakkuutta ja esiintymistiheyttä puuttumalla heidän taustalla oleviin uskomuksiinsa ja opettamalla heille asianmukaisia tekniikoita, joilla ei vain voida hallita ja hallita halujaan, vaan myös auttaa heitä pysymään pidättäytymisestä huumeiden käytöstä, hallitsemaan päivittäisiä ongelmiaan ja näin ollen nautinnollisempaa ja tyydyttävämpää elämää.
Seuraava tutkimusprojekti perustuu ongelmanratkaisun kognitiivis-käyttäytymismalliin, koska se on tavoitteellinen lähestymistapa, joka keskittyy potilaan tämänhetkiseen asemaan ja kohdistuu pääasiassa potilaan epäadaptiivisiin kognitiivisiin, käyttäytymis- ja emotionaalisiin malleihin. Lisäksi CBT-tekniikat ja hoidon suunnittelu kohdistuvat erityisesti potilaan ydinuskomuksiin. Jos potilaan epäloogiset uskomukset muuttuvat loogisiksi ja rationaalisiksi uskomuksiksi, potilas alkaa uskoa, että hän selviää ongelmistaan ja että hänen ongelmansa ovat hallittavissa. Ydinuskomukset, taustalla olevat oletukset ja jopa automaattisten ajatusten sisältö vaihtelevat kulttuureissa. Kulttuuriset ja subkulttuuriset taustat vaikuttavat myös uskomuksiin hyvinvointiin, sairauksien syihin ja niiden parantamiseen, avunhakukäyttäytymiseen, paranemisjärjestelmiin ja jopa parantajiin. SUD-tautien ryhmäterapia on kehitetty lännessä, joten interventiota kulttuurisesti mukauttamalla hyötyjä voidaan laajentaa muualle kuin länteen. Pakistanissa CBT on kulttuurisesti mukautettu sisäistämään häiriöitä, kuten masennusta ja ahdistusta. On olemassa niukasti tutkimusta, joka keskittyy ryhmän CBT:n kulttuuriseen sopeutumiseen erityisesti henkilöille, joilla on diagnosoitu SUD.
Oletuksen taustaa vasten tutkimuksen keskipisteemme olisi mukauttaa kulttuurisesti Liesen ja Beckin CBT-ryhmää päihteidenkäyttöhäiriöihin ja tarkistaa sen tehokkuus aikuisilla, joilla on päihdehäiriöitä. Lisäksi tutkitaan kulttuurisesti mukautetun CBT:n tehokkuutta masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden hoidossa Pakistanissa äkillisten sairauksien hoitajilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- BMC Psychiatry
-
-
Federal Capital Area
-
Islamabad, Federal Capital Area, Pakistan, 45000
- ANF rehabilitation Centre
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Dr. Mian Iftekhar Psychiatry Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Life Care International Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 05444
- Parwarish Rehabilitation centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–64-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu päihdehäiriö.
- Kuntoutuskeskuksen potilas ja vieroitus 2 kuukautta
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Pystyy lukemaan ja puhumaan urdua
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosin fyysinen tai älyllinen vamma voi estää yksilöitä osallistumasta interventioon. Tutkimusryhmä arvioi tämän seulontavaiheessa. Asianmukainen kliinikko (esim. psykiatri) tunnistaa kaikki vammat.
- Väliaikainen asukas ei todennäköisesti ole käytettävissä seurantaan
- Detoksifioituna alle 2 kuukautta
- Päihdehäiriöistä kärsivät henkilöt, jotka ovat seurannassa kuntoutuskeskuksessa
- Samanaikaisesti psyykkisiä häiriöitä, kuten masennusta, ahdistusta jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CaGCBT ja TAU
Tässä ryhmässä tarjotaan CaGCBT-SUD yhdessä TAU:n kanssa.
|
Ensimmäisellä istunnolla esitellään terapeutti/fasilitaattori ja ryhmän jäsenet.
Ryhmän säännöistä keskustellaan jäsenten kanssa.
Ryhmän jäsenten esittely keskittyy ensisijaisesti osallistujien/asiakkaiden odotuksiin, riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen ja sen asemaan sekä tavoitteisiin.
Lisäksi se korostaa myös kaikkien muiden merkittävien tautitaakkaa lisäävien seikkojen tunnistamista.
|
|
Active Comparator: CBTAG TAU:n ja omaishoitajien kanssa
Tässä ryhmässä tarjotaan CaGCBT-SUD yhdessä TAU:n kanssa.
Lisäksi omaishoitajille tarjotaan psykokoulutusta
|
Ensimmäisellä istunnolla esitellään terapeutti/fasilitaattori ja ryhmän jäsenet.
Ryhmän säännöistä keskustellaan jäsenten kanssa.
Ryhmän jäsenten esittely keskittyy ensisijaisesti osallistujien/asiakkaiden odotuksiin, riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen ja sen asemaan sekä tavoitteisiin.
Lisäksi se korostaa myös kaikkien muiden merkittävien tautitaakkaa lisäävien seikkojen tunnistamista.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota vain TAU
Hoito normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Addiction Severity Index-Lite -versio
Aikaikkuna: Jopa 8-12 viikkoa
|
ASI kattaa seuraavat alueet: lääketiede, työllisyys/tuki, huumeiden ja alkoholin käyttö, laki-, perhe-/sosiaali- ja psykiatriset alueet.
ASI saa elinikäisiä tietoja ongelmakäyttäytymisestä sekä ongelmista edellisten 30 päivän aikana.
ASI-Lite sisältää 22 kysymystä vähemmän kuin ASI, ja se jättää pois vakavuusluokitukseen ja sukuhistoriaan liittyvät kohdat.
Mitä korkeammat ASI-pisteet koehenkilö saa, sitä suurempi on viittaus hoidon tarpeeseen.
|
Jopa 8-12 viikkoa
|
|
Tarkistettu mielenterveyskartoitus - 5
Aikaikkuna: Jopa 8-12 viikkoa
|
MHI-5 on kehitetty käytettäväksi suuren väestön kanssa, ja se sisältää psykologista hyvinvointia koskevia asioita.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä.
|
Jopa 8-12 viikkoa
|
|
Muutosvalmius -kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 8-12 viikkoa
|
suunniteltu arvioimaan päihteidenkäyttäjien muutosvaiheita Prochaskan ja DiClementen muutosvaiheiden mallin mukaisesti.
Kunkin asteikon pistemäärät ovat -10 - 0 - +10.
Pisteet kohti positiivista loppua osoittaa potilaan valmiuden muuttua.
|
Jopa 8-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusiutumisriskin asteikko
Aikaikkuna: Jopa 8-12 viikkoa
|
Se on 44-kohdan itseraportoiva moniulotteinen instrumentti, joka ehdottaa uusiutumisriskin mittaamista päihderiippuvaisten keskuudessa.
Pienemmät pisteet osoittavat alhaista uusiutumisriskiä, kun taas korkeat pisteet osoittavat suurempaa uusiutumisriskiä.
|
Jopa 8-12 viikkoa
|
|
Selviytymisstrategioiden asteikko
Aikaikkuna: Jopa 8-12 viikkoa
|
CSS koostuu 48 kohdasta, joiden tarkoituksena on hyödyntää mahdollisia selviytymisstrategioita, joita potilaat voivat käyttää pysyäkseen pidättäytymättä.
Vastaajat arvioivat tiettyjen strategioiden käyttämistiheyden (1 = ei koskaan - 4 = usein) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
CSS:n kokonaisselviytyminen laskettiin ottamalla kaikkien 48 kohteen keskiarvo.
|
Jopa 8-12 viikkoa
|
|
WHO:n elämänlaatu - lyhyt versio
Aikaikkuna: Jopa 8-12 viikkoa
|
Se koostuu 24 kohdasta, joilla arvioidaan käsitystä elämänlaadusta neljällä osa-alueella, mukaan lukien fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö, ja kahdesta kokonaisuudesta elämänlaadusta ja yleisestä terveydestä.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa elämänlaatua.
|
Jopa 8-12 viikkoa
|
|
Subjektiivisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Jopa 8-12 viikkoa
|
Subjektiivista hyvinvointia mitataan seuraavilla kolmella asteikolla: 1. PANAS (Käytä 5 pisteen Likert-asteikkoa tunnistaaksesi viikon aikana koetut positiiviset tai negatiiviset tunteet); 2. SWL(mittaa yksilöiden globaaleja kognitiivisia arvioita heidän elämästään kokonaisuutena suhteessa itse asettamaan ihanteeseen käyttämällä viittä asiaa (esim. "Elämäni on useimmiten lähellä ihannettani") ja seitsemän pisteen Likert-asteikkoa ( 1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä 3. HLS (arvioi ihmisen globaalista harmoniasta elämässä ja koostuu viidestä väitteestä (esim. "Elämäni sallii minun olla harmoniassa"), joihin vastaajia pyydetään ilmoittamaan); yksimielisyysaste seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
|
Jopa 8-12 viikkoa
|
|
Perhetaakan haastatteluaikataulu
Aikaikkuna: Jopa 8-12 viikkoa
|
Siinä on 24 kohdetta, joista jokainen on arvioitu kolmen pisteen asteikolla: 0, ei taakkaa; 1. kohtalainen taakka; ja 2, vakava taakka.
|
Jopa 8-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anila Sadaf, PhD, NUML
- Opintojohtaja: Rizwana Amin, Bahria University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ref No.20-16628/NRPU/R&D/HEC/
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .