- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06462131
약물 남용 장애 및 간병인을 위한 문화적으로 적응된 그룹 인지 행동 치료(CaGCBT-SUD) (CaGCBT-SUDs)
약물 사용 장애가 있는 성인과 보호자에 대한 문화적으로 적응된 그룹 인지 행동 치료의 효과: 파키스탄의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
약물 사용은 개인의 삶뿐만 아니라 가족에게도 평생 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 지난 20년 동안 전 세계적으로 약물 사용 장애가 급증했으며 파키스탄도 예외는 아닙니다. 약물/물질 사용에 관한 UNDP의 보고서는 우려스러운 유병률을 나타냅니다. 또한, 연구에서는 약물 사용 장애가 개인의 삶의 질과 복지에 부정적인 영향을 미친다는 사실을 확인했습니다. SUD는 가족 구성원에게 심각한 부담을 주며, 오피오이드 중독 치료 계획에 가족 간병인을 참여시킴으로써 간병인에게 우울증 및 간병인 부담과 같은 부정적인 결과를 가져왔습니다. 몇몇 연구자들은 SUD가 있는 개인의 가족이 경제적 부담, 사회적 고립, 심리적 긴장, 수치심, 당혹감, 죄책감, 자책, 결혼 문제 및 신체 건강에 대한 위협을 경험한다는 사실을 발견했습니다. 그러므로 간병의 부담뿐만 아니라 SUD를 치료하는 것이 중요합니다.
SUD를 치료하기 위해 많은 치료 모듈이 개발되었습니다. 그 중 집단치료가 개인치료보다 더 효과적인 것으로 나타났다. CSAT에는 (1) 심리교육 그룹, (2) 기술 개발 그룹, (3) 인지 행동 또는 문제 해결 그룹, (4) 지원 그룹, (5) 대인 관계 그룹의 다섯 가지 효과적인 그룹 치료 모델이 나열되어 있습니다. 또한 SUD에 대한 많은 치료 모듈이 실제로 실행되었습니다. 그 중 정신과적, 심리적 문제를 치료하는 데는 집단치료가 가장 효과적인 것으로 나타났다. 또한 집단 CBT도 개인 CBT만큼 효과적인 것으로 나타났다. 인지 치료는 이러한 반응의 기초가 되는 잘못되고 잘못된 사고와 부적응적 신념을 수정함으로써 성인 물질 사용 장애가 있는 사람들에게 만연한 과도한 정서적 반응과 자멸적인 행동을 감소시키려고 시도합니다. Liese & Beck이 개발한 SUD용 CBT는 협력적(신뢰 구축), 적극적, 개방형 질문을 기반으로 하며 고도로 구조화되고 집중적인 접근 방식을 기반으로 하며 다른 치료법에 비해 이 치료법에 더 많은 이점을 제공합니다. 양식.
인지 행동 치료는 약물 사용 장애가 있는 성인이 정서적 고통으로 이어지는 문제를 극복하도록 돕고 즐거움/불편함 완화를 위해 선택한 약물에 대한 의존성을 더 넓은 관점에서 시각화하도록 돕습니다. 또한 CBT는 근본적인 신념을 다루고 충동을 통제 및 관리할 뿐만 아니라 약물 사용을 금하고 일상 생활 문제를 관리하며 그래서 더 즐겁고 만족스러운 삶을 누리세요.
다음 연구 프로젝트는 문제 해결의 인지 행동 모델을 기반으로 합니다. 이는 환자의 현재 위치에 초점을 맞추고 주로 환자의 부적응적인 인지, 행동 및 감정 패턴을 대상으로 하는 목표 지향적 접근 방식이기 때문입니다. 또한 CBT 기술과 치료 계획은 특히 환자의 핵심 신념을 목표로 합니다. 환자의 비논리적 신념이 논리적이고 합리적인 신념으로 바뀌면 환자는 자신의 문제에 대처할 수 있고 자신의 문제가 관리 가능하다고 믿기 시작합니다. 핵심 신념, 기본 가정, 자동 사고의 내용조차 문화에 따라 다릅니다. 문화적, 하위 문화적 배경은 웰빙, 질병의 원인과 치료, 도움을 구하는 행동, 치유 시스템, 심지어 치료사에 대한 믿음에도 영향을 미칩니다. SUD에 대한 그룹 치료는 서구에서 개발되었으므로 중재를 문화적으로 적용함으로써 서구 이외의 지역에서도 혜택을 확대할 수 있습니다. 파키스탄에서는 CBT가 우울증 및 불안과 같은 장애를 내면화하는 데 문화적으로 적용되었습니다. 특히 SUD 진단을 받은 개인을 대상으로 그룹 CBT의 문화적 적응에 초점을 맞춘 연구가 부족합니다.
전제를 배경으로, 연구의 초점은 Liese와 Beck의 약물 사용 장애에 대한 그룹 CBT를 문화적으로 적용하고 약물 사용 장애가 있는 성인에 대한 효과를 확인하는 것입니다. 또한 파키스탄 SUD 간병인의 우울증 및 불안 증상을 치료하기 위해 문화적으로 적응된 CBT의 효과를 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, 파키스탄, 87300
- BMC Psychiatry
-
-
Federal Capital Area
-
Islamabad, Federal Capital Area, 파키스탄, 45000
- ANF rehabilitation Centre
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- Dr. Mian Iftekhar Psychiatry Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 05450
- Life Care International Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 05444
- Parwarish Rehabilitation centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~64세 연령 범위 내에서 약물 사용 장애가 있는 것으로 진단된 개인.
- 재활센터 입원 및 2개월간 해독치료 중
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 우르두어를 읽고 말할 수 있음
제외 기준:
- 개인이 개입에 참여하는 것을 방해할 수 있는 신체적 또는 지적 장애로 진단된 존재. 이는 스크리닝 단계에서 연구팀에 의해 평가될 것입니다. 모든 장애는 관련 임상의(예: 정신과 의사)에 의해 확인됩니다.
- 임시 거주자는 후속 조치를 받을 수 없을 것 같습니다.
- 2개월 이내에 해독됨
- 재활 센터에서 후속 조치를 받는 약물 사용 장애가 있는 개인
- 우울증, 불안 등 심리적 장애를 동반한 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TAU가 포함된 CaGCBT
이 그룹에서는 TAU와 함께 CaGCBT-SUD가 제공됩니다.
|
첫 번째 세션에서는 치료사/촉진자 및 그룹 구성원 소개가 이루어집니다.
그룹 규칙은 회원들과 논의됩니다.
그룹 구성원의 소개는 주로 참가자/고객의 기대, 중독성 행동 및 그 상태, 목표에 중점을 둡니다.
또한 질병 부담에 기여하는 다른 중요한 문제를 식별하는 것도 강조합니다.
|
|
활성 비교기: TAU 및 간병인이 포함된 CBTAG
이 그룹에서는 TAU와 함께 CaGCBT-SUD가 제공됩니다.
또한 간병인에게는 심리 교육이 제공됩니다.
|
첫 번째 세션에서는 치료사/촉진자 및 그룹 구성원 소개가 이루어집니다.
그룹 규칙은 회원들과 논의됩니다.
그룹 구성원의 소개는 주로 참가자/고객의 기대, 중독성 행동 및 그 상태, 목표에 중점을 둡니다.
또한 질병 부담에 기여하는 다른 중요한 문제를 식별하는 것도 강조합니다.
|
|
간섭 없음: 개입 없음 TAU만 있음
평소와 같이 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중독 심각도 Index-Lite 버전
기간: 최대 8~12주
|
ASI는 의료, 고용/지원, 약물 및 알코올 사용, 법률, 가족/사회, 정신과 등의 영역을 다룹니다.
ASI는 지난 30일 이내의 문제뿐만 아니라 문제 행동에 대한 평생 정보를 얻습니다.
ASI-Lite에는 ASI보다 22개 더 적은 질문이 포함되어 있으며 심각도 등급 및 가족 역사 그리드와 관련된 항목이 생략되어 있습니다.
ASI에서 피험자의 점수가 높을수록 치료 필요성이 더 크다는 의미입니다.
|
최대 8~12주
|
|
개정된 정신 건강 목록 - 5
기간: 최대 8~12주
|
MHI-5는 일반 대중을 대상으로 개발되었으며 심리적 웰빙에 관한 항목을 포함하고 있습니다.
총점의 범위는 0~15점이며, 점수가 높을수록 정신건강이 양호한 것을 의미한다.
|
최대 8~12주
|
|
변화에 대한 준비 설문지
기간: 최대 8~12주
|
Prochaska 및 DiClemente 변화 단계 모델 측면에서 약물 남용자의 변화 단계를 평가하도록 설계되었습니다.
각 척도의 점수 범위는 -10부터 0, +10까지입니다.
긍정적인 끝점에 대한 점수는 환자의 변화 준비 상태를 나타냅니다.
|
최대 8~12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발 위험 규모
기간: 최대 8~12주
|
이는 44개 항목의 자가 보고 다차원 도구로, 약물 의존자의 재발 위험을 측정하도록 제안합니다.
점수가 낮을수록 재발 위험이 낮고, 점수가 높을수록 재발 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
|
최대 8~12주
|
|
대처 전략 규모
기간: 최대 8~12주
|
CSS는 환자가 금욕을 유지하기 위해 사용할 수 있는 잠재적인 대처 전략을 활용하기 위한 48개 항목으로 구성됩니다.
응답자들은 지난 3개월 동안 특정 전략을 사용한 빈도(1 = 전혀 사용하지 않음 ~ 4 = 자주)를 평가했습니다.
CSS의 총 대처율은 48개 항목 전체의 평균을 취하여 계산되었습니다.
|
최대 8~12주
|
|
WHO 삶의 질 - 간략한 버전
기간: 최대 8~12주
|
신체 건강, 심리적, 사회적 관계, 환경 등 4개 영역에서 삶의 질에 대한 인식을 평가하는 24개 항목과 전반적인 QOL 및 일반 건강에 대한 2개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
|
최대 8~12주
|
|
주관적 웰빙 척도
기간: 최대 8~12주
|
주관적 웰빙은 다음 세 가지 척도를 사용하여 측정됩니다. 1. PANAS(5점 리커트 척도를 사용하여 일주일 동안 경험한 긍정적 또는 부정적 감정 식별) 2. SWL(5개 항목(예: "대부분의 면에서 내 삶은 내 이상에 가깝습니다.")과 7점 리커트 척도( 1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함), 3. HLS(개인의 전반적인 삶의 조화 감각을 평가하고 응답자가 표시하도록 요청하는 5가지 진술로 구성됨) 7점 리커트 척도의 동의 정도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함).
|
최대 8~12주
|
|
가족 부담 인터뷰 일정
기간: 최대 8~12주
|
여기에는 3점 척도로 각각 평가된 24개의 항목이 있습니다: 0, 부담 없음; 1. 적당한 부담; 2, 심한 부담.
|
최대 8~12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anila Sadaf, PhD, NUML
- 연구 책임자: Rizwana Amin, Bahria University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .