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Terapia cognitivo comportamentale di gruppo culturalmente adattata (CaGCBT-SUD) per i disturbi da uso di sostanze e i loro caregiver (CaGCBT-SUDs)

12 giugno 2025 aggiornato da: National University of Modern Languages

Efficacia della terapia cognitivo comportamentale di gruppo culturalmente adattata sugli adulti con disturbi da uso di sostanze e sui loro caregiver: uno studio di controllo randomizzato dal Pakistan

Il Pakistan si trova ad affrontare un massiccio aumento dell’abuso di droga. Secondo stime recenti, ci sono 6,7 milioni di tossicodipendenti, di cui 4,25 milioni sono tossicodipendenti che necessitano di cure a lungo termine in strutture residenziali. Nonostante queste statistiche scioccanti, c’è una grave mancanza di trattamenti basati sull’evidenza, di misure preventive e di politiche di accusa per droga. Di conseguenza, il numero di tossicodipendenti continua ad aumentare a un ritmo allarmante di 40.000 all’anno, rendendo il Pakistan uno dei paesi più colpiti dalla droga al mondo. Il crescente aumento dell’abuso di droga può essere devastante per un paese come il Pakistan, dove la popolazione giovanile (di età <30 anni) costituisce un sostanziale 64% della popolazione totale. Non colpisce solo la salute fisica e mentale dell'individuo, ma ha anche effetti devastanti sugli aspetti psicosociali ed economici della sua vita. Gli adulti con Disturbi da Uso di Sostanze (SUD) di solito incontrano problemi interpersonali e familiari aggravati, perdita di produttività e disoccupazione, povertà e crimini, problemi finanziari generali, morti e incidenti. Inoltre, distrugge anche le norme, la moralità, il valore e la dignità del benessere della persona e l'efficacia nella crescita della società. Numerosi studi in Pakistan hanno mostrato una totale mancanza di trattamenti basati sull’evidenza per gli adulti affetti da SUD. Pertanto, per ridurre il divario terapeutico, sono assolutamente necessari interventi efficaci per i SUD che soddisfino anche la realtà clinica dei gruppi di trattamento aperti. Inoltre, l’implementazione di approcci basati sull’evidenza come la terapia cognitivo comportamentale (CBT) ha un vantaggio con i clienti SUD che sono motivati. Il progetto proposto mira all'adattamento culturale dell'intervento di gruppo basato sulla CBT per adulti con disturbi da uso di sostanze (SUD) in Pakistan impiegando un disegno di ricerca quasi-sperimentale, seguito da studi di controllo randomizzati per testarne l'efficacia in Pakistan.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’uso di sostanze ha effetti permanenti non solo sulla vita individuale ma anche su quella familiare. La ricerca indica un’impennata dei disturbi legati all’uso di sostanze negli ultimi due decenni in tutto il mondo e il Pakistan non fa eccezione. Il rapporto dell'UNDP sull'uso di droghe/sostanze indica tassi di prevalenza allarmanti. Inoltre, la ricerca identifica che il disturbo da uso di sostanze ha effetti sfavorevoli sulla qualità della vita e sul benessere dell'individuo. Il SUD esercita una pressione significativa sui membri della famiglia e il coinvolgimento dei caregiver familiari nel piano di trattamento per la dipendenza da oppioidi ha portato a esiti negativi per il caregiver, come depressione e carico del caregiver. Diversi ricercatori hanno scoperto che le famiglie di individui con SUD sperimentano oneri economici, isolamento sociale, tensione psicologica, vergogna, imbarazzo, senso di colpa, senso di colpa, problemi coniugali e minacce alla loro salute fisica. Pertanto, è importante trattare i SUD così come il peso dell’assistenza.

Molti moduli di trattamento sono stati sviluppati per trattare i SUD. Tra questi, la terapia di gruppo è risultata più efficace della terapia individuale. CSAT elenca cinque modelli efficaci di terapia di gruppo: (1) gruppi psicoeducativi, (2) gruppi di sviluppo delle competenze, (3) gruppi cognitivo-comportamentali o di risoluzione dei problemi, (4) gruppi di supporto e (5) gruppi interpersonali. Inoltre, sono stati messi in pratica molti moduli di trattamento per i SUD. Tra questi, la terapia di gruppo si è rivelata più efficace nel trattamento di problemi psichiatrici o psicologici. Inoltre, la CBT di gruppo è risultata efficace quanto la CBT individuale. La terapia cognitiva tenta di ridurre le reazioni emotive eccessive e i comportamenti autodistruttivi che sono prevalenti negli adulti con disturbi da uso di sostanze, modificando il pensiero difettoso ed errato e le convinzioni disadattive che sono alla base di queste reazioni. La CBT per i SUD sviluppata da Liese & Beck si basa su un approccio collaborativo (creazione di fiducia), attivo, basato in larga misura su domande aperte, altamente strutturato e mirato che offre maggiori vantaggi a questa terapia rispetto ad altre terapie modalità.

La terapia cognitivo comportamentale aiuta gli adulti con disturbi da uso di sostanze a superare i loro problemi che portano al disagio emotivo e li aiuta a visualizzare in una prospettiva più ampia la loro dipendenza dai farmaci di loro scelta per il piacere/o il sollievo dal disagio. Inoltre, la CBT aiuta anche a ridurre l’intensità e la frequenza degli impulsi affrontando le loro convinzioni sottostanti e insegnando loro tecniche pertinenti non solo per controllare e gestire i loro impulsi, ma anche per aiutarli a rimanere astinenti dall’uso di droghe, gestire i problemi della vita quotidiana e avere così una vita più piacevole e appagante.

Il seguente progetto di ricerca si basa sul modello cognitivo-comportamentale della risoluzione dei problemi perché è un approccio diretto agli obiettivi che si concentra sulla posizione attuale dei pazienti e prende di mira principalmente i modelli cognitivi, comportamentali ed emotivi disadattivi del paziente. Inoltre, le tecniche CBT e la pianificazione del trattamento prendono di mira in particolare le convinzioni fondamentali del paziente. Se le convinzioni illogiche del paziente si trasformano in convinzioni logiche e razionali, il paziente inizia a credere di poter affrontare i suoi problemi e che i suoi problemi siano gestibili. Le convinzioni fondamentali, le ipotesi sottostanti e persino il contenuto dei pensieri automatici variano da una cultura all’altra. I contesti culturali e subculturali influenzano anche le convinzioni sul benessere, sulle cause della malattia e sulla sua cura, sui comportamenti di ricerca di aiuto, sui sistemi di guarigione e persino sui guaritori. La terapia di gruppo per i SUD è stata sviluppata in Occidente, pertanto, adattando culturalmente l’intervento, i benefici possono essere ampliati in aree diverse dall’Occidente. In Pakistan, la CBT è stata adattata culturalmente per internalizzare disturbi come depressione e ansia. C’è una carenza di ricerche che si concentrano sull’adattamento culturale della CBT di gruppo, specialmente per gli individui con diagnosi di SUD.

Tenendo presente la premessa, il nostro punto focale dello studio sarebbe quello di adattare culturalmente la CBT di gruppo per i disturbi da uso di sostanze di Liese e Beck e di verificarne l’efficacia sugli adulti con disturbi da uso di sostanze. Inoltre, verificare l'efficacia della CBT culturalmente adattata per trattare i sintomi di depressione e ansia nei caregiver di SUD in Pakistan.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • BMC Psychiatry
    • Federal Capital Area
      • Islamabad, Federal Capital Area, Pakistan, 45000
        • ANF rehabilitation Centre
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Dr. Mian Iftekhar Psychiatry Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
        • Life Care International Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 05444
        • Parwarish Rehabilitation centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui con diagnosi di disturbo da uso di sostanze nella fascia di età compresa tra 18 e 64 anni.
  2. Degente in un centro di riabilitazione e disintossicato per 2 mesi
  3. In grado di dare il consenso informato scritto
  4. In grado di leggere e parlare in urdu

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di una disabilità fisica o intellettuale diagnosticata in quanto può impedire alle persone di impegnarsi nell'intervento. Ciò sarà valutato dal gruppo di ricerca in fase di screening. Eventuali disabilità saranno identificate da un medico competente (ad esempio, psichiatra).
  2. È improbabile che il residente temporaneo sia disponibile per il follow-up
  3. Essere disintossicati in meno di 2 mesi
  4. Individui con disturbo da uso di sostanze sottoposti a follow-up presso un centro di riabilitazione
  5. Avere comorbilità con disturbi psicologici come depressione, ansia ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CaGCBT con TAU
In questo gruppo verrà fornito CaGCBT-SUD insieme a TAU.
Nella prima sessione verrà effettuata la presentazione del terapista/facilitatore e dei membri del gruppo. Le regole del gruppo saranno discusse con i membri. L'introduzione dei membri del gruppo si concentra principalmente sulle aspettative dei partecipanti/clienti, sui comportamenti di dipendenza, sul loro status e sugli obiettivi. Inoltre, pone l’accento anche sull’identificazione di qualsiasi altro problema significativo che contribuisce al carico della malattia.
Comparatore attivo: CBTAG con TAU e con caregiver
In questo gruppo verrà fornito CaGCBT-SUD insieme a TAU. Inoltre agli operatori sanitari verrà fornita psicoeducazione
Nella prima sessione verrà effettuata la presentazione del terapista/facilitatore e dei membri del gruppo. Le regole del gruppo saranno discusse con i membri. L'introduzione dei membri del gruppo si concentra principalmente sulle aspettative dei partecipanti/clienti, sui comportamenti di dipendenza, sul loro status e sugli obiettivi. Inoltre, pone l’accento anche sull’identificazione di qualsiasi altro problema significativo che contribuisce al carico della malattia.
Nessun intervento: Nessun intervento solo TAU
Trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Addiction Severity Index-Versione Lite
Lasso di tempo: Fino a 8-12 settimane
L'ASI copre le seguenti aree: medica, impiego/sostegno, uso di droga e alcol, legale, familiare/sociale e psichiatrica. L'ASI ottiene informazioni a vita sui comportamenti problematici, nonché sui problemi riscontrati nei 30 giorni precedenti. L'ASI-Lite contiene 22 domande in meno rispetto all'ASI e omette elementi relativi alle valutazioni di gravità e una griglia di storia familiare. Più alto è il punteggio di un soggetto sull'ASI, maggiore è l'indicazione della necessità di trattamento.
Fino a 8-12 settimane
Inventario rivisto sulla salute mentale - 5
Lasso di tempo: Fino a 8-12 settimane
L'MHI-5 è stato sviluppato per l'uso con la popolazione generale e include elementi sul benessere psicologico. Il punteggio totale varia da 0 a 15, con punteggi più alti che indicano una migliore salute mentale.
Fino a 8-12 settimane
Questionario sulla disponibilità a cambiare
Lasso di tempo: Fino a 8-12 settimane
progettato per valutare le fasi di cambiamento nei tossicodipendenti, in termini del modello delle fasi di cambiamento di Prochaska e DiClemente. Gli intervalli di punteggio per ciascuna scala vanno da -10 a 0 a +10. Il punteggio verso il limite positivo indica la disponibilità dei pazienti al cambiamento.
Fino a 8-12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del rischio di ricaduta
Lasso di tempo: Fino a 8-12 settimane
Si tratta di uno strumento multidimensionale self-report composto da 44 item, che propone di misurare il rischio di ricaduta tra i tossicodipendenti. I punteggi più bassi indicano un basso rischio di ricaduta mentre i punteggi più alti indicano un rischio più elevato di ricaduta.
Fino a 8-12 settimane
Scala delle strategie di coping
Lasso di tempo: Fino a 8-12 settimane
Il CSS è composto da 48 item intesi a sfruttare potenziali strategie di coping che potrebbero essere utilizzate dai pazienti per rimanere in astinenza. Gli intervistati valutano la frequenza (da 1 = mai a 4 = frequentemente) con l'utilizzo di strategie specifiche negli ultimi 3 mesi. Il coping totale sul CSS è stato calcolato prendendo la media di tutti i 48 item.
Fino a 8-12 settimane
Qualità della vita dell'OMS - Versione breve
Lasso di tempo: Fino a 8-12 settimane
Si compone di 24 item per valutare la percezione della qualità della vita in quattro ambiti, tra cui salute fisica, psicologia, relazioni sociali e ambiente, e due item sulla qualità della vita complessiva e sulla salute generale. Un punteggio più alto indicava una migliore qualità della vita.
Fino a 8-12 settimane
Scala del benessere soggettivo
Lasso di tempo: Fino a 8-12 settimane
Il benessere soggettivo sarà misurato utilizzando le seguenti tre scale: 1. PANAS (utilizzare la scala Likert a 5 punti per identificare l'emozione positiva o negativa sperimentata durante la settimana); 2. SWL (misura i giudizi cognitivi globali degli individui sulla loro vita nel suo complesso in relazione a un ideale autoimposto utilizzando cinque elementi (ad esempio, "Nella maggior parte dei casi la mia vita è vicina al mio ideale") e una scala Likert a sette punti ( 1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo); 3. HLS (valuta il senso globale di armonia di una persona nella vita e consiste di cinque affermazioni (ad esempio, "Il mio stile di vita mi permette di essere in armonia") per le quali agli intervistati viene chiesto di indicare grado di accordo su una scala Likert a sette punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo).
Fino a 8-12 settimane
Programma delle interviste sul carico familiare
Lasso di tempo: Fino a 8-12 settimane
Dispone di 24 item ciascuno valutato su una scala a tre punti: 0, nessun onere; 1. onere moderato; e 2, onere grave.
Fino a 8-12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anila Sadaf, PhD, NUML
  • Direttore dello studio: Rizwana Amin, Bahria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ref No.20-16628/NRPU/R&D/HEC/

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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