Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie in groepen (CaGCBT-SUDs) voor middelengebruiksstoornissen en hun verzorgers (CaGCBT-SUDs)

12 juni 2025 bijgewerkt door: National University of Modern Languages

Effectiviteit van cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie in groepen bij volwassenen met middelengebruiksstoornissen en hun verzorgers: een gerandomiseerde controlestudie uit Pakistan

Pakistan wordt geconfronteerd met een enorme toename van het drugsgebruik. Volgens recente schattingen zijn er 6,7 miljoen drugsgebruikers, waarvan 4,25 miljoen drugsverslaafden, die langdurige behandelingen in residentiële instellingen nodig hebben. Ondanks deze schokkende statistieken is er een ernstig gebrek aan op bewijs gebaseerde behandeling, preventieve maatregelen en beleid inzake de aanklacht tegen drugs. Het gevolg is dat het aantal drugsverslaafden blijft stijgen met een alarmerend tempo van 40.000 per jaar, waardoor Pakistan een van de meest door drugs getroffen landen ter wereld is. De steeds toenemende stijging van het drugsmisbruik kan verwoestend zijn voor een land als Pakistan, waar de jeugdbevolking (<30 jaar) een substantiële 64% van de totale bevolking uitmaakt. Het beïnvloedt niet alleen de fysieke en mentale gezondheid van het individu, maar heeft ook verwoestende gevolgen voor de psychosociale en economische aspecten van hun leven. Volwassenen met middelenmisbruikstoornissen (SUD's) krijgen meestal te maken met verergerende interpersoonlijke en gezinsproblemen, productiviteitsverlies en werkloosheid, armoede en misdaden, algemene financiële problemen, sterfgevallen en ongelukken. Bovendien vernietigt het ook de normen, moraliteit, waarde en waardigheid van het welzijn en de effectiviteit van de persoon in de groei van de samenleving. Talrijke onderzoeken in Pakistan hebben aangetoond dat er in het geheel geen op bewijs gebaseerde behandeling bestaat voor volwassenen met verslavingsproblematiek. Effectieve interventies voor verslavingsproblematiek die ook tegemoetkomen aan de klinische realiteit van open behandelgroepen zijn dus hard nodig om de behandelingskloof te verkleinen. Verder heeft de implementatie van evidence-based benaderingen zoals cognitieve gedragstherapie (CGT) een voordeel bij gemotiveerde verslavingscliënten. Het voorgestelde project beoogt de culturele aanpassing van op cognitieve gedragstherapie gebaseerde groepsinterventie voor volwassenen met middelenmisbruikstoornissen in Pakistan door gebruik te maken van een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp, gevolgd door gerandomiseerde controleproeven om de effectiviteit ervan in Pakistan te testen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Middelengebruik heeft levenslange gevolgen, niet alleen voor het individuele leven, maar ook voor het gezin. Uit onderzoek blijkt dat er in de afgelopen twintig jaar over de hele wereld sprake is van een toename van stoornissen in het gebruik van middelen, en Pakistan vormt hierop geen uitzondering. Het UNDP-rapport over drugs- en middelengebruik geeft alarmerende prevalentiecijfers aan. Bovendien stelt het onderzoek vast dat stoornissen in het middelengebruik ongunstige gevolgen hebben voor de kwaliteit van leven en welzijn van het individu. SUD legt aanzienlijke druk op familieleden en het betrekken van mantelzorgers bij het behandelplan voor opioïdenverslaving heeft geleid tot negatieve gevolgen voor de verzorger, zoals depressie en lasten voor de verzorger. Verschillende onderzoekers ontdekten dat gezinnen van mensen met verslaving te maken krijgen met economische lasten, sociaal isolement, psychologische spanning, schaamte, verlegenheid, schuldgevoelens, zelfverwijt, huwelijksproblemen en bedreigingen voor hun lichamelijke gezondheid. Daarom is het belangrijk om verslavingen en de lasten van de zorgverlening te behandelen.

Er zijn veel behandelmodules ontwikkeld om verslavingen te behandelen. Onder hen werd groepstherapie effectiever bevonden dan individuele therapie. CSAT somt vijf effectieve groepstherapiemodellen op: (1) psycho-educatieve groepen, (2) groepen voor de ontwikkeling van vaardigheden, (3) groepen voor cognitief gedrag of probleemoplossing, (4) steungroepen en (5) interpersoonlijke groepen. Bovendien zijn er veel behandelmodules voor verslavingen in de praktijk geweest. Onder hen bleek groepstherapie het meest effectief bij de behandeling van psychiatrische of psychologische problemen. Bovendien bleek groeps-CGT even effectief als individuele CGT. Cognitieve therapie probeert buitensporige emotionele reacties en zelfvernietigend gedrag, die veel voorkomen bij volwassenen met middelenmisbruikstoornissen, te verminderen door foutief en foutief denken en onaangepaste overtuigingen die aan deze reacties ten grondslag liggen, te wijzigen. CGT voor verslavingen, ontwikkeld door Liese & Beck, is gebaseerd op een collaboratieve (vertrouwensopbouwende), actieve, grotendeels op open vragen gebaseerde, zeer gestructureerde en gerichte aanpak die deze therapie meer voordelen biedt in vergelijking met andere therapieën. modaliteiten.

Cognitieve gedragstherapie helpt volwassenen met stoornissen in het middelengebruik hun problemen te overwinnen die tot emotioneel leed leiden, en helpt hen in een breder perspectief hun afhankelijkheid van drugs naar keuze te visualiseren voor plezier/of verlichting van ongemak. Bovendien helpt cognitieve gedragstherapie ook de intensiteit en frequentie van de driften te verminderen door hun onderliggende overtuigingen aan te pakken en hen relevante technieken te leren om niet alleen hun driften te beheersen en te beheersen, maar hen ook te helpen zich te onthouden van het gebruik van drugs, hun dagelijkse levensproblemen te beheersen en Zo heb je een leuker en vervullender leven.

Het volgende onderzoeksproject is gebaseerd op het Cognitief-gedragsmodel voor probleemoplossing, omdat het een doelgerichte aanpak is die zich richt op de huidige positie van patiënten en zich vooral richt op de onaangepaste cognitieve, gedrags- en emotionele patronen van de patiënt. Bovendien richten CBT-technieken en de planning van de behandeling zich vooral op de kernovertuigingen van de patiënt. Als de onlogische overtuigingen van de patiënt veranderen in logische en rationele overtuigingen, gaat de patiënt geloven dat hij met zijn problemen om kan gaan en dat zijn problemen beheersbaar zijn. Kernovertuigingen, onderliggende aannames en zelfs de inhoud van automatische gedachten variëren per cultuur. Culturele en subculturele achtergronden beïnvloeden ook de opvattingen over welzijn, de oorzaken van ziekten en de genezing ervan, het hulpzoekende gedrag, de genezingssystemen en zelfs de genezers. De groepstherapie voor verslavingen is in het Westen ontwikkeld. Door de interventie cultureel aan te passen kunnen de voordelen dus worden uitgebreid naar andere gebieden dan het Westen. In Pakistan is CBT cultureel aangepast voor internaliserende stoornissen zoals depressie en angst. Er is een gebrek aan onderzoek dat zich richt op culturele aanpassing van groeps-CGT, vooral bij personen met de diagnose verslaving.

Als we de achtergrond van het uitgangspunt behouden, zou ons focuspunt van het onderzoek zijn om CGT in groepen cultureel aan te passen voor stoornissen in het gebruik van middelen, door Liese en Beck, en om de effectiviteit ervan bij volwassenen met stoornissen in het gebruik van middelen te controleren. Verder om de effectiviteit van cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie te controleren voor de behandeling van depressie- en angstsymptomen bij verzorgers van verslavingsproblematiek in Pakistan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • BMC Psychiatry
    • Federal Capital Area
      • Islamabad, Federal Capital Area, Pakistan, 45000
        • ANF rehabilitation Centre
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Dr. Mian Iftekhar Psychiatry Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
        • Life Care International Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 05444
        • Parwarish Rehabilitation centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gediagnosticeerde personen met een middelenmisbruikstoornis in de leeftijdscategorie van 18-64 jaar.
  2. Gehospitaliseerd in revalidatiecentrum en gedurende 2 maanden ontgift
  3. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  4. Urdu kunnen lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van een gediagnosticeerde lichamelijke of verstandelijke beperking, omdat dit individuen ervan kan weerhouden deel te nemen aan de interventie. Dit zal door het onderzoeksteam tijdens de screeningfase worden beoordeeld. Eventuele handicaps zullen worden geïdentificeerd door een relevante arts (bijvoorbeeld een psychiater).
  2. Tijdelijke bewoner is waarschijnlijk niet beschikbaar voor opvolging
  3. Minder dan 2 maanden ontgift zijn
  4. Individuen met een middelenmisbruikstoornis die follow-up krijgen bij een revalidatiecentrum
  5. Comorbiditeit hebben met psychische stoornissen zoals depressie, angst enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CaGCBT met TAU
In deze groep wordt CaGCBT-SUD samen met TAU ​​aangeboden.
In de eerste sessie zal er een introductie plaatsvinden van de therapeut/facilitator en de groepsleden. Groepsregels worden met de leden besproken. De introductie van groepsleden richt zich primair op de verwachtingen van deelnemers/cliënten, verslavend gedrag en de status ervan, en doelen. Bovendien wordt ook de nadruk gelegd op de identificatie van andere belangrijke kwesties die bijdragen aan de ziektelast.
Actieve vergelijker: CBTAG met TAU ​​en met zorgverleners
In deze groep wordt CaGCBT-SUD samen met TAU ​​aangeboden. Bovendien krijgen de zorgverleners psycho-educatie
In de eerste sessie zal er een introductie plaatsvinden van de therapeut/facilitator en de groepsleden. Groepsregels worden met de leden besproken. De introductie van groepsleden richt zich primair op de verwachtingen van deelnemers/cliënten, verslavend gedrag en de status ervan, en doelen. Bovendien wordt ook de nadruk gelegd op de identificatie van andere belangrijke kwesties die bijdragen aan de ziektelast.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst alleen TAU
Behandeling zoals gebruikelijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verslaving Ernst Index-Lite-versie
Tijdsspanne: Tot 8-12 weken
De ASI bestrijkt de volgende gebieden: medisch, werkgelegenheid/ondersteuning, drugs- en alcoholgebruik, juridisch, familiaal/sociaal en psychiatrisch. De ASI verkrijgt levenslange informatie over probleemgedrag, evenals problemen in de afgelopen 30 dagen. De ASI-Lite bevat 22 vragen minder dan de ASI, en laat items met betrekking tot ernstbeoordelingen en een familiegeschiedenisraster weg. Hoe hoger een proefpersoon scoort op de ASI, hoe groter de indicatie voor behandelingsbehoefte.
Tot 8-12 weken
Herziene inventaris van de geestelijke gezondheidszorg - 5
Tijdsspanne: Tot 8-12 weken
De MHI-5 is ontwikkeld voor gebruik bij de algemene bevolking en bevat items over psychisch welzijn. De totaalscore varieert van 0 tot 15, waarbij hogere scores duiden op een betere geestelijke gezondheid.
Tot 8-12 weken
De vragenlijst over de bereidheid om te veranderen
Tijdsspanne: Tot 8-12 weken
ontworpen om de stadia van verandering bij middelenmisbruikers te beoordelen, in termen van het Prochaska en DiClemente stadia van veranderingsmodel. Het scorebereik voor elke schaal loopt van -10 tot en met 0 tot +10. Een score in de richting van een positief einde duidt op de bereidheid van patiënten om te veranderen.
Tot 8-12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugvalrisicoschaal
Tijdsspanne: Tot 8-12 weken
Het is een multidimensionaal zelfrapportage-instrument met 44 items, dat voorstelt om het terugvalrisico onder verslaafden te meten. Lagere scores wijzen op een laag risico op terugval, terwijl hoge scores wijzen op een hoger risico op terugval.
Tot 8-12 weken
Copingstrategieën Schaal
Tijdsspanne: Tot 8-12 weken
De CSS bestaat uit 48 items die bedoeld zijn om potentiële coping-strategieën aan te boren die door patiënten kunnen worden gebruikt om onthouding te behouden. Respondenten beoordelen de frequentie (van 1 = nooit tot 4 = vaak) van het gebruik van specifieke strategieën in de afgelopen drie maanden. De totale coping op de CSS werd berekend door het gemiddelde van alle 48 items te nemen.
Tot 8-12 weken
WHO Kwaliteit van Leven - Korte versie
Tijdsspanne: Tot 8-12 weken
Het bestaat uit 24 items om de perceptie van de kwaliteit van leven in vier domeinen te beoordelen, waaronder fysieke gezondheid, psychologische, sociale relaties en omgeving, en twee items over de algehele kwaliteit van leven en algemene gezondheid. Een hogere score duidde op een betere kwaliteit van leven.
Tot 8-12 weken
Subjectieve welzijnsschaal
Tijdsspanne: Tot 8-12 weken
Het subjectieve welzijn wordt gemeten met behulp van de volgende drie schalen: 1. PANAS (gebruik een 5-punts Likert-schaal om de positieve of negatieve emotie te identificeren die u gedurende de week ervaart); 2. SWL (meet de globale cognitieve oordelen van individuen over hun leven als geheel in relatie tot een zelfopgelegd ideaal met behulp van vijf items (bijvoorbeeld: "In de meeste opzichten ligt mijn leven dicht bij mijn ideaal") en een zevenpunts Likert-schaal ( 1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens); 3. HLS (beoordeel het globale gevoel van harmonie in het leven van een persoon en bestaat uit vijf uitspraken (bijvoorbeeld: "Mijn levensstijl zorgt ervoor dat ik in harmonie ben") waarvoor respondenten wordt gevraagd dit aan te geven. mate van overeenstemming op een zevenpunts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens, 7 = helemaal mee eens).
Tot 8-12 weken
Gezinslast Interviewschema
Tijdsspanne: Tot 8-12 weken
Het heeft 24 items die elk op een driepuntsschaal worden beoordeeld: 0, geen last; 1. matige last; en 2, ernstige last.
Tot 8-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anila Sadaf, PhD, NUML
  • Studie directeur: Rizwana Amin, Bahria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Ref No.20-16628/NRPU/R&D/HEC/

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren