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Kulturell angepasste kognitive Gruppenverhaltenstherapie (CaGCBT-SUDs) für Substanzgebrauchsstörungen und ihre Betreuer (CaGCBT-SUDs)

12. Juni 2025 aktualisiert von: National University of Modern Languages

Wirksamkeit einer kulturell angepassten kognitiven Gruppenverhaltenstherapie bei Erwachsenen mit Substanzstörungen und ihren Betreuern: Eine randomisierte Kontrollstudie aus Pakistan

Pakistan ist mit einem massiven Anstieg des Drogenmissbrauchs konfrontiert. Jüngsten Schätzungen zufolge gibt es 6,7 Millionen Drogenabhängige, von denen 4,25 Millionen drogenabhängig sind und Langzeitbehandlungen in stationären Einrichtungen benötigen. Trotz dieser schockierenden Statistiken besteht ein erheblicher Mangel an evidenzbasierter Behandlung, Präventionsmaßnahmen und Richtlinien zur Drogenbekämpfung. Infolgedessen steigt die Zahl der Drogenabhängigen weiterhin mit einer alarmierenden Rate von 40.000 pro Jahr, was Pakistan zu einem der am stärksten von Drogen betroffenen Länder der Welt macht. Der stetig zunehmende Anstieg des Drogenmissbrauchs kann für ein Land wie Pakistan, in dem die junge Bevölkerung (im Alter von < 30 Jahren) beachtliche 64 % der Gesamtbevölkerung ausmacht, verheerende Folgen haben. Es beeinträchtigt nicht nur die körperliche und geistige Gesundheit des Einzelnen, sondern hat auch verheerende Auswirkungen auf die psychosozialen und wirtschaftlichen Aspekte seines Lebens. Erwachsene mit Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorders, SUDs) sind in der Regel mit verschärften zwischenmenschlichen und familiären Problemen, Produktivitätsverlust und Arbeitslosigkeit, Armut und Kriminalität, allgemeinen finanziellen Problemen, Todesfällen und Unfällen konfrontiert. Darüber hinaus zerstört es auch die Normen, die Moral, den Wert und die Würde des Einzelnen, sein Wohlergehen und seine Wirksamkeit beim Wachstum der Gesellschaft. Zahlreiche Studien in Pakistan zeigten, dass es für Erwachsene mit SUD insgesamt an einer evidenzbasierten Behandlung mangelt. Daher sind wirksame Interventionen für SUDs, die auch der klinischen Realität offener Behandlungsgruppen entsprechen, dringend erforderlich, um die Behandlungslücke zu schließen. Darüber hinaus ist die Implementierung evidenzbasierter Ansätze wie der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei motivierten SUD-Kunden von Vorteil. Das vorgeschlagene Projekt zielt auf die kulturelle Anpassung der CBT-basierten Gruppenintervention für Erwachsene mit Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) in Pakistan durch den Einsatz eines quasi-experimentellen Forschungsdesigns, gefolgt von randomisierten Kontrollversuchen, um ihre Wirksamkeit in Pakistan zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Substanzkonsum hat lebenslange Auswirkungen nicht nur auf das Leben des Einzelnen, sondern auch auf das Leben seiner Familien. Untersuchungen deuten darauf hin, dass es in den letzten zwei Jahrzehnten weltweit zu einem Anstieg von Substanzmissbrauchsstörungen gekommen ist, und Pakistan bildet da keine Ausnahme. Der UNDP-Bericht zum Drogen-/Substanzkonsum weist auf alarmierende Prävalenzraten hin. Darüber hinaus zeigt die Forschung, dass Substanzgebrauchsstörungen negative Auswirkungen auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden des Einzelnen haben. SUD stellt eine erhebliche Belastung für Familienmitglieder dar und die Einbeziehung von pflegenden Angehörigen in den Behandlungsplan für Opioidabhängigkeit hat zu negativen Folgen für die Pflegekraft geführt, wie z. B. Depressionen und Belastung für die Pflegekraft. Mehrere Forscher fanden heraus, dass Familien von Personen mit SUDs unter wirtschaftlicher Belastung, sozialer Isolation, psychischer Belastung, Scham, Verlegenheit, Schuldgefühlen, Selbstvorwürfen, Eheproblemen und Bedrohungen ihrer körperlichen Gesundheit leiden. Daher ist es wichtig, SUDs ebenso zu behandeln wie die Belastung durch Pflege.

Zur Behandlung von SUDs wurden viele Behandlungsmodule entwickelt. Unter ihnen erwies sich die Gruppentherapie als wirksamer als die Einzeltherapie. CSAT listet fünf wirksame Gruppentherapiemodelle auf: (1) psychoedukative Gruppen, (2) Kompetenzentwicklungsgruppen, (3) kognitive Verhaltens- oder Problemlösungsgruppen, (4) Selbsthilfegruppen und (5) zwischenmenschliche Gruppen. Darüber hinaus wurden viele Behandlungsmodule für SUDs in der Praxis eingesetzt. Unter ihnen erwies sich die Gruppentherapie als am wirksamsten bei der Behandlung psychiatrischer oder psychologischer Probleme. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Gruppen-CBT genauso wirksam ist wie Einzel-CBT. Die kognitive Therapie versucht, übermäßige emotionale Reaktionen und selbstzerstörerisches Verhalten, die bei Erwachsenen mit Substanzstörungen vorherrschen, zu reduzieren, indem fehlerhaftes und fehlerhaftes Denken sowie schlecht angepasste Überzeugungen, die diesen Reaktionen zugrunde liegen, modifiziert werden. Die von Liese & Beck entwickelte CBT für SUDs basiert auf einem kollaborativen (vertrauensbildenden), aktiven, weitgehend auf offenen Fragen basierenden, stark strukturierten und fokussierten Ansatz, der dieser Therapie im Vergleich zu anderen Therapien mehr Vorteile bietet Modalitäten.

Die kognitive Verhaltenstherapie hilft Erwachsenen mit Substanzstörungen, ihre Probleme zu überwinden, die zu emotionalem Stress führen, und hilft ihnen, ihre Abhängigkeit von Medikamenten ihrer Wahl zum Vergnügen oder zur Linderung von Beschwerden in einer breiteren Perspektive zu visualisieren. Darüber hinaus trägt die kognitive Verhaltenstherapie auch dazu bei, die Intensität und Häufigkeit der Triebe zu reduzieren, indem sie auf ihre zugrunde liegenden Überzeugungen eingeht und ihnen relevante Techniken beibringt, um nicht nur ihre Triebe zu kontrollieren und zu bewältigen, sondern ihnen auch dabei zu helfen, vom Drogenkonsum abstinent zu bleiben, ihre Alltagsprobleme zu bewältigen und So haben Sie ein angenehmeres und erfüllteres Leben.

Das folgende Forschungsprojekt basiert auf dem kognitiv-verhaltensbezogenen Modell der Problemlösung, da es sich um einen zielgerichteten Ansatz handelt, der sich auf die aktuelle Situation des Patienten konzentriert und hauptsächlich auf die maladaptiven kognitiven, Verhaltens- und emotionalen Muster des Patienten abzielt. Darüber hinaus zielen CBT-Techniken und Behandlungsplanung insbesondere auf die Grundüberzeugungen des Patienten ab. Wenn sich die unlogischen Überzeugungen des Patienten in logische und rationale Überzeugungen verwandeln, beginnt der Patient zu glauben, dass er mit seinen Problemen fertig werden kann und dass seine Probleme beherrschbar sind. Grundüberzeugungen, zugrunde liegende Annahmen und sogar der Inhalt automatischer Gedanken variieren von Kultur zu Kultur. Kulturelle und subkulturelle Hintergründe beeinflussen auch die Überzeugungen über das Wohlbefinden, die Ursachen von Krankheiten und deren Heilung, das Verhalten bei der Suche nach Hilfe, Heilungssysteme und sogar die Heiler. Die Gruppentherapie für SUDs wurde im Westen entwickelt, daher kann durch kulturelle Anpassung der Intervention der Nutzen auf andere Gebiete als den Westen ausgeweitet werden. In Pakistan wurde CBT kulturell an die Internalisierung von Störungen wie Depressionen und Angstzuständen angepasst. Es gibt einen Mangel an Forschung, die sich auf die kulturelle Anpassung der Gruppen-CBT konzentriert, insbesondere für Personen, bei denen SUDs diagnostiziert wurden.

Vor dem Hintergrund dieser Prämisse würde unser Schwerpunkt der Studie darin bestehen, die Gruppen-CBT für Substanzgebrauchsstörungen nach Liese und Beck kulturell anzupassen und ihre Wirksamkeit bei Erwachsenen mit Substanzgebrauchsstörungen zu überprüfen. Darüber hinaus soll die Wirksamkeit kulturell angepasster CBT zur Behandlung von Depressionen und Angstsymptomen bei den Betreuern von SUDs in Pakistan überprüft werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • BMC Psychiatry
    • Federal Capital Area
      • Islamabad, Federal Capital Area, Pakistan, 45000
        • ANF rehabilitation Centre
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Dr. Mian Iftekhar Psychiatry Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
        • Life Care International Hospital
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 05444
        • Parwarish Rehabilitation centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnostizierte Personen mit Substanzgebrauchsstörung im Alter zwischen 18 und 64 Jahren.
  2. Stationär im Rehabilitationszentrum und 2 Monate lang entgiftet
  3. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  4. Kann Urdu lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer diagnostizierten körperlichen oder geistigen Behinderung, da diese Personen daran hindern kann, sich an der Intervention zu beteiligen. Dies wird vom Forschungsteam in der Screening-Phase beurteilt. Eventuelle Behinderungen werden von einem zuständigen Kliniker (z. B. Psychiater) festgestellt.
  2. Es ist unwahrscheinlich, dass ein vorübergehender Bewohner für eine Nachsorge zur Verfügung steht
  3. Weniger als 2 Monate entgiftet
  4. Personen mit einer Substanzstörung werden im Rehabilitationszentrum nachuntersucht
  5. Komorbidität mit psychischen Störungen wie Depressionen, Angstzuständen usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CaGCBT mit TAU
In dieser Gruppe wird CaGCBT-SUD zusammen mit TAU ​​bereitgestellt.
In der ersten Sitzung werden der Therapeut/Moderator und die Gruppenmitglieder vorgestellt. Die Gruppenregeln werden mit den Mitgliedern besprochen. Die Einführung der Gruppenmitglieder konzentriert sich in erster Linie auf die Erwartungen der Teilnehmer/Kunden, das Suchtverhalten und dessen Status sowie Ziele. Darüber hinaus liegt der Schwerpunkt auf der Identifizierung aller anderen wichtigen Probleme, die zur Krankheitslast beitragen.
Aktiver Komparator: CBTAG mit TAU ​​und mit Betreuern
In dieser Gruppe wird CaGCBT-SUD zusammen mit TAU ​​bereitgestellt. Darüber hinaus wird den Betreuern eine Psychoedukation angeboten
In der ersten Sitzung werden der Therapeut/Moderator und die Gruppenmitglieder vorgestellt. Die Gruppenregeln werden mit den Mitgliedern besprochen. Die Einführung der Gruppenmitglieder konzentriert sich in erster Linie auf die Erwartungen der Teilnehmer/Kunden, das Suchtverhalten und dessen Status sowie Ziele. Darüber hinaus liegt der Schwerpunkt auf der Identifizierung aller anderen wichtigen Probleme, die zur Krankheitslast beitragen.
Kein Eingriff: Keine Intervention, nur TAU
Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suchtschwereindex-Lite-Version
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
Die ASI deckt die folgenden Bereiche ab: Medizin, Beschäftigung/Unterstützung, Drogen- und Alkoholkonsum, Recht, Familie/Soziales und Psychiatrie. Das ASI erhält lebenslange Informationen über problematisches Verhalten sowie über Probleme innerhalb der letzten 30 Tage. Das ASI-Lite enthält 22 Fragen weniger als das ASI und lässt Elemente zur Schweregradbewertung sowie ein Raster zur Familiengeschichte weg. Je höher die ASI-Werte eines Probanden sind, desto größer ist der Hinweis auf einen Behandlungsbedarf.
Bis zu 8-12 Wochen
Überarbeitetes Inventar zur psychischen Gesundheit – 5
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
Der MHI-5 wurde für den Einsatz in der Allgemeinbevölkerung entwickelt und umfasst Elemente zum psychischen Wohlbefinden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei höhere Werte auf eine bessere psychische Gesundheit hinweisen.
Bis zu 8-12 Wochen
Der Fragebogen zur Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
Entwickelt, um die Phasen der Veränderung bei Substanzabhängigen anhand des Prochaska- und DiClemente-Modells der Phasen der Veränderung zu bewerten. Die Bewertungsbereiche für jede Skala reichen von -10 über 0 bis +10. Die Bewertung im positiven Bereich zeigt die Bereitschaft des Patienten zur Veränderung an.
Bis zu 8-12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallrisikoskala
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
Es handelt sich um ein mehrdimensionales Selbstberichtsinstrument mit 44 Punkten, das die Messung des Rückfallrisikos bei Substanzabhängigen vorschlägt. Niedrigere Werte weisen auf ein geringes Rückfallrisiko hin, während hohe Werte auf ein höheres Rückfallrisiko hinweisen.
Bis zu 8-12 Wochen
Skala für Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
Das CSS besteht aus 48 Items, die darauf abzielen, potenzielle Bewältigungsstrategien zu erschließen, die Patienten nutzen könnten, um abstinent zu bleiben. Die Befragten bewerten die Häufigkeit (von 1 = nie bis 4 = häufig) der Anwendung bestimmter Strategien in den letzten 3 Monaten. Die Gesamtbewältigung im CSS wurde berechnet, indem der Mittelwert aller 48 Elemente gebildet wurde.
Bis zu 8-12 Wochen
Lebensqualität der WHO – Kurzfassung
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
Es besteht aus 24 Items zur Beurteilung der Wahrnehmung der Lebensqualität in vier Bereichen, darunter körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt, sowie zwei Items zur allgemeinen Lebensqualität und allgemeinen Gesundheit. Eine höhere Punktzahl deutete auf eine bessere Lebensqualität hin.
Bis zu 8-12 Wochen
Skala für subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
Das subjektive Wohlbefinden wird anhand der folgenden drei Skalen gemessen: 1. PANAS (Verwenden Sie die 5-Punkte-Likert-Skala, um die positiven oder negativen Emotionen zu identifizieren, die im Laufe der Woche erlebt wurden); 2. SWL (misst die globalen kognitiven Urteile von Einzelpersonen über ihr Leben als Ganzes in Bezug auf ein selbst auferlegtes Ideal anhand von fünf Items (z. B. „In den meisten Punkten kommt mein Leben meinem Ideal nahe“) und einer siebenstufigen Likert-Skala ( 1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme völlig zu); 3. HLS (bewertet das allgemeine Gefühl der Harmonie im Leben einer Person und besteht aus fünf Aussagen (z. B. „Mein Lebensstil ermöglicht es mir, in Harmonie zu sein“), zu denen die Befragten aufgefordert werden, diese anzugeben Grad der Zustimmung auf einer siebenstufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme völlig zu).
Bis zu 8-12 Wochen
Zeitplan für Familienlast-Interviews
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
Es umfasst 24 Elemente, die jeweils auf einer dreistufigen Skala bewertet werden: 0, keine Belastung; 1. mäßige Belastung; und 2, schwere Belastung.
Bis zu 8-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anila Sadaf, PhD, NUML
  • Studienleiter: Rizwana Amin, Bahria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ref No.20-16628/NRPU/R&D/HEC/

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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