- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06462131
Kulturell angepasste kognitive Gruppenverhaltenstherapie (CaGCBT-SUDs) für Substanzgebrauchsstörungen und ihre Betreuer (CaGCBT-SUDs)
Wirksamkeit einer kulturell angepassten kognitiven Gruppenverhaltenstherapie bei Erwachsenen mit Substanzstörungen und ihren Betreuern: Eine randomisierte Kontrollstudie aus Pakistan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Substanzkonsum hat lebenslange Auswirkungen nicht nur auf das Leben des Einzelnen, sondern auch auf das Leben seiner Familien. Untersuchungen deuten darauf hin, dass es in den letzten zwei Jahrzehnten weltweit zu einem Anstieg von Substanzmissbrauchsstörungen gekommen ist, und Pakistan bildet da keine Ausnahme. Der UNDP-Bericht zum Drogen-/Substanzkonsum weist auf alarmierende Prävalenzraten hin. Darüber hinaus zeigt die Forschung, dass Substanzgebrauchsstörungen negative Auswirkungen auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden des Einzelnen haben. SUD stellt eine erhebliche Belastung für Familienmitglieder dar und die Einbeziehung von pflegenden Angehörigen in den Behandlungsplan für Opioidabhängigkeit hat zu negativen Folgen für die Pflegekraft geführt, wie z. B. Depressionen und Belastung für die Pflegekraft. Mehrere Forscher fanden heraus, dass Familien von Personen mit SUDs unter wirtschaftlicher Belastung, sozialer Isolation, psychischer Belastung, Scham, Verlegenheit, Schuldgefühlen, Selbstvorwürfen, Eheproblemen und Bedrohungen ihrer körperlichen Gesundheit leiden. Daher ist es wichtig, SUDs ebenso zu behandeln wie die Belastung durch Pflege.
Zur Behandlung von SUDs wurden viele Behandlungsmodule entwickelt. Unter ihnen erwies sich die Gruppentherapie als wirksamer als die Einzeltherapie. CSAT listet fünf wirksame Gruppentherapiemodelle auf: (1) psychoedukative Gruppen, (2) Kompetenzentwicklungsgruppen, (3) kognitive Verhaltens- oder Problemlösungsgruppen, (4) Selbsthilfegruppen und (5) zwischenmenschliche Gruppen. Darüber hinaus wurden viele Behandlungsmodule für SUDs in der Praxis eingesetzt. Unter ihnen erwies sich die Gruppentherapie als am wirksamsten bei der Behandlung psychiatrischer oder psychologischer Probleme. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Gruppen-CBT genauso wirksam ist wie Einzel-CBT. Die kognitive Therapie versucht, übermäßige emotionale Reaktionen und selbstzerstörerisches Verhalten, die bei Erwachsenen mit Substanzstörungen vorherrschen, zu reduzieren, indem fehlerhaftes und fehlerhaftes Denken sowie schlecht angepasste Überzeugungen, die diesen Reaktionen zugrunde liegen, modifiziert werden. Die von Liese & Beck entwickelte CBT für SUDs basiert auf einem kollaborativen (vertrauensbildenden), aktiven, weitgehend auf offenen Fragen basierenden, stark strukturierten und fokussierten Ansatz, der dieser Therapie im Vergleich zu anderen Therapien mehr Vorteile bietet Modalitäten.
Die kognitive Verhaltenstherapie hilft Erwachsenen mit Substanzstörungen, ihre Probleme zu überwinden, die zu emotionalem Stress führen, und hilft ihnen, ihre Abhängigkeit von Medikamenten ihrer Wahl zum Vergnügen oder zur Linderung von Beschwerden in einer breiteren Perspektive zu visualisieren. Darüber hinaus trägt die kognitive Verhaltenstherapie auch dazu bei, die Intensität und Häufigkeit der Triebe zu reduzieren, indem sie auf ihre zugrunde liegenden Überzeugungen eingeht und ihnen relevante Techniken beibringt, um nicht nur ihre Triebe zu kontrollieren und zu bewältigen, sondern ihnen auch dabei zu helfen, vom Drogenkonsum abstinent zu bleiben, ihre Alltagsprobleme zu bewältigen und So haben Sie ein angenehmeres und erfüllteres Leben.
Das folgende Forschungsprojekt basiert auf dem kognitiv-verhaltensbezogenen Modell der Problemlösung, da es sich um einen zielgerichteten Ansatz handelt, der sich auf die aktuelle Situation des Patienten konzentriert und hauptsächlich auf die maladaptiven kognitiven, Verhaltens- und emotionalen Muster des Patienten abzielt. Darüber hinaus zielen CBT-Techniken und Behandlungsplanung insbesondere auf die Grundüberzeugungen des Patienten ab. Wenn sich die unlogischen Überzeugungen des Patienten in logische und rationale Überzeugungen verwandeln, beginnt der Patient zu glauben, dass er mit seinen Problemen fertig werden kann und dass seine Probleme beherrschbar sind. Grundüberzeugungen, zugrunde liegende Annahmen und sogar der Inhalt automatischer Gedanken variieren von Kultur zu Kultur. Kulturelle und subkulturelle Hintergründe beeinflussen auch die Überzeugungen über das Wohlbefinden, die Ursachen von Krankheiten und deren Heilung, das Verhalten bei der Suche nach Hilfe, Heilungssysteme und sogar die Heiler. Die Gruppentherapie für SUDs wurde im Westen entwickelt, daher kann durch kulturelle Anpassung der Intervention der Nutzen auf andere Gebiete als den Westen ausgeweitet werden. In Pakistan wurde CBT kulturell an die Internalisierung von Störungen wie Depressionen und Angstzuständen angepasst. Es gibt einen Mangel an Forschung, die sich auf die kulturelle Anpassung der Gruppen-CBT konzentriert, insbesondere für Personen, bei denen SUDs diagnostiziert wurden.
Vor dem Hintergrund dieser Prämisse würde unser Schwerpunkt der Studie darin bestehen, die Gruppen-CBT für Substanzgebrauchsstörungen nach Liese und Beck kulturell anzupassen und ihre Wirksamkeit bei Erwachsenen mit Substanzgebrauchsstörungen zu überprüfen. Darüber hinaus soll die Wirksamkeit kulturell angepasster CBT zur Behandlung von Depressionen und Angstsymptomen bei den Betreuern von SUDs in Pakistan überprüft werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- BMC Psychiatry
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Federal Capital Area
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Islamabad, Federal Capital Area, Pakistan, 45000
- ANF rehabilitation Centre
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Dr. Mian Iftekhar Psychiatry Hospital
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 05450
- Life Care International Hospital
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 05444
- Parwarish Rehabilitation centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Personen mit Substanzgebrauchsstörung im Alter zwischen 18 und 64 Jahren.
- Stationär im Rehabilitationszentrum und 2 Monate lang entgiftet
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Kann Urdu lesen und sprechen
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer diagnostizierten körperlichen oder geistigen Behinderung, da diese Personen daran hindern kann, sich an der Intervention zu beteiligen. Dies wird vom Forschungsteam in der Screening-Phase beurteilt. Eventuelle Behinderungen werden von einem zuständigen Kliniker (z. B. Psychiater) festgestellt.
- Es ist unwahrscheinlich, dass ein vorübergehender Bewohner für eine Nachsorge zur Verfügung steht
- Weniger als 2 Monate entgiftet
- Personen mit einer Substanzstörung werden im Rehabilitationszentrum nachuntersucht
- Komorbidität mit psychischen Störungen wie Depressionen, Angstzuständen usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CaGCBT mit TAU
In dieser Gruppe wird CaGCBT-SUD zusammen mit TAU bereitgestellt.
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In der ersten Sitzung werden der Therapeut/Moderator und die Gruppenmitglieder vorgestellt.
Die Gruppenregeln werden mit den Mitgliedern besprochen.
Die Einführung der Gruppenmitglieder konzentriert sich in erster Linie auf die Erwartungen der Teilnehmer/Kunden, das Suchtverhalten und dessen Status sowie Ziele.
Darüber hinaus liegt der Schwerpunkt auf der Identifizierung aller anderen wichtigen Probleme, die zur Krankheitslast beitragen.
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Aktiver Komparator: CBTAG mit TAU und mit Betreuern
In dieser Gruppe wird CaGCBT-SUD zusammen mit TAU bereitgestellt.
Darüber hinaus wird den Betreuern eine Psychoedukation angeboten
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In der ersten Sitzung werden der Therapeut/Moderator und die Gruppenmitglieder vorgestellt.
Die Gruppenregeln werden mit den Mitgliedern besprochen.
Die Einführung der Gruppenmitglieder konzentriert sich in erster Linie auf die Erwartungen der Teilnehmer/Kunden, das Suchtverhalten und dessen Status sowie Ziele.
Darüber hinaus liegt der Schwerpunkt auf der Identifizierung aller anderen wichtigen Probleme, die zur Krankheitslast beitragen.
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Kein Eingriff: Keine Intervention, nur TAU
Behandlung wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Suchtschwereindex-Lite-Version
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
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Die ASI deckt die folgenden Bereiche ab: Medizin, Beschäftigung/Unterstützung, Drogen- und Alkoholkonsum, Recht, Familie/Soziales und Psychiatrie.
Das ASI erhält lebenslange Informationen über problematisches Verhalten sowie über Probleme innerhalb der letzten 30 Tage.
Das ASI-Lite enthält 22 Fragen weniger als das ASI und lässt Elemente zur Schweregradbewertung sowie ein Raster zur Familiengeschichte weg.
Je höher die ASI-Werte eines Probanden sind, desto größer ist der Hinweis auf einen Behandlungsbedarf.
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Bis zu 8-12 Wochen
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Überarbeitetes Inventar zur psychischen Gesundheit – 5
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
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Der MHI-5 wurde für den Einsatz in der Allgemeinbevölkerung entwickelt und umfasst Elemente zum psychischen Wohlbefinden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei höhere Werte auf eine bessere psychische Gesundheit hinweisen.
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Bis zu 8-12 Wochen
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Der Fragebogen zur Bereitschaft zur Veränderung
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
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Entwickelt, um die Phasen der Veränderung bei Substanzabhängigen anhand des Prochaska- und DiClemente-Modells der Phasen der Veränderung zu bewerten.
Die Bewertungsbereiche für jede Skala reichen von -10 über 0 bis +10.
Die Bewertung im positiven Bereich zeigt die Bereitschaft des Patienten zur Veränderung an.
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Bis zu 8-12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfallrisikoskala
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
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Es handelt sich um ein mehrdimensionales Selbstberichtsinstrument mit 44 Punkten, das die Messung des Rückfallrisikos bei Substanzabhängigen vorschlägt.
Niedrigere Werte weisen auf ein geringes Rückfallrisiko hin, während hohe Werte auf ein höheres Rückfallrisiko hinweisen.
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Bis zu 8-12 Wochen
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Skala für Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
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Das CSS besteht aus 48 Items, die darauf abzielen, potenzielle Bewältigungsstrategien zu erschließen, die Patienten nutzen könnten, um abstinent zu bleiben.
Die Befragten bewerten die Häufigkeit (von 1 = nie bis 4 = häufig) der Anwendung bestimmter Strategien in den letzten 3 Monaten.
Die Gesamtbewältigung im CSS wurde berechnet, indem der Mittelwert aller 48 Elemente gebildet wurde.
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Bis zu 8-12 Wochen
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Lebensqualität der WHO – Kurzfassung
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
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Es besteht aus 24 Items zur Beurteilung der Wahrnehmung der Lebensqualität in vier Bereichen, darunter körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt, sowie zwei Items zur allgemeinen Lebensqualität und allgemeinen Gesundheit.
Eine höhere Punktzahl deutete auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Bis zu 8-12 Wochen
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Skala für subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
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Das subjektive Wohlbefinden wird anhand der folgenden drei Skalen gemessen: 1. PANAS (Verwenden Sie die 5-Punkte-Likert-Skala, um die positiven oder negativen Emotionen zu identifizieren, die im Laufe der Woche erlebt wurden); 2. SWL (misst die globalen kognitiven Urteile von Einzelpersonen über ihr Leben als Ganzes in Bezug auf ein selbst auferlegtes Ideal anhand von fünf Items (z. B. „In den meisten Punkten kommt mein Leben meinem Ideal nahe“) und einer siebenstufigen Likert-Skala ( 1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme völlig zu); 3. HLS (bewertet das allgemeine Gefühl der Harmonie im Leben einer Person und besteht aus fünf Aussagen (z. B. „Mein Lebensstil ermöglicht es mir, in Harmonie zu sein“), zu denen die Befragten aufgefordert werden, diese anzugeben Grad der Zustimmung auf einer siebenstufigen Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme völlig zu).
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Bis zu 8-12 Wochen
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Zeitplan für Familienlast-Interviews
Zeitfenster: Bis zu 8-12 Wochen
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Es umfasst 24 Elemente, die jeweils auf einer dreistufigen Skala bewertet werden: 0, keine Belastung; 1. mäßige Belastung; und 2, schwere Belastung.
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Bis zu 8-12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anila Sadaf, PhD, NUML
- Studienleiter: Rizwana Amin, Bahria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ref No.20-16628/NRPU/R&D/HEC/
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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