- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06462131
Культурно адаптированная групповая когнитивно-поведенческая терапия (CaGCBT-SUD) при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, и лиц, осуществляющих уход за ними (CaGCBT-SUDs)
Эффективность культурно-адаптированной групповой когнитивно-поведенческой терапии у взрослых с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, и лиц, осуществляющих уход за ними: рандомизированное контрольное исследование из Пакистана
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Употребление психоактивных веществ оказывает пожизненное воздействие не только на жизнь отдельного человека, но и на жизнь его семьи. Исследования показывают рост числа расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, за последние два десятилетия по всему миру, и Пакистан не является исключением. Отчет ПРООН об употреблении наркотиков/веществ указывает на тревожные показатели распространенности. Кроме того, исследование показывает, что расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, оказывает неблагоприятное воздействие на качество жизни и благополучие человека. SUD создает значительную нагрузку на членов семьи, а вовлечение лиц, осуществляющих уход за членами семьи, в план лечения опиоидной зависимости привело к негативным последствиям для лица, осуществляющего уход, таким как депрессия и нагрузка на лицо, осуществляющее уход. Несколько исследователей обнаружили, что семьи людей с SUD испытывают экономическое бремя, социальную изоляцию, психологическое напряжение, стыд, смущение, чувство вины, самообвинение, семейные проблемы и угрозы их физическому здоровью. Поэтому важно лечить SUD, а также бремя ухода.
Для лечения SUD было разработано множество лечебных модулей. Среди них групповая терапия оказалась более эффективной, чем индивидуальная. CSAT перечисляет пять эффективных моделей групповой терапии: (1) психообразовательные группы, (2) группы развития навыков, (3) группы когнитивно-поведенческого или решения проблем, (4) группы поддержки и (5) межличностные группы. Кроме того, на практике было использовано множество модулей лечения SUD. Среди них групповая терапия оказалась наиболее эффективной при лечении психиатрических или психологических проблем. Более того, групповая КПТ оказалась столь же эффективной, как и индивидуальная КПТ. Когнитивная терапия пытается уменьшить чрезмерные эмоциональные реакции и саморазрушительное поведение, которые распространены у взрослых с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, путем изменения ошибочного мышления и дезадаптивных убеждений, лежащих в основе этих реакций. КПТ для лечения SUD, разработанная Liese & Beck, основана на совместном (построение доверия), активном, в значительной степени основанном на открытых вопросах, высокоструктурированном и целенаправленном подходе, который дает больше преимуществ этой терапии по сравнению с другими видами терапии. модальности.
Когнитивно-поведенческая терапия помогает взрослым с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, преодолеть проблемы, ведущие к эмоциональному стрессу, и помогает им визуализировать в более широкой перспективе свою зависимость от наркотиков по их выбору для получения удовольствия/или облегчения дискомфорта. Более того, КПТ также помогает снизить интенсивность и частоту побуждений, обращаясь к их основным убеждениям и обучая их соответствующим методам, которые не только позволяют контролировать и управлять своими побуждениями, но и помогают им воздерживаться от употребления наркотиков, решать свои повседневные жизненные проблемы и таким образом иметь более приятную и полноценную жизнь.
Следующий исследовательский проект основан на когнитивно-поведенческой модели решения проблем, поскольку это целенаправленный подход, который фокусируется на текущем положении пациентов и в основном нацелен на неадаптивные когнитивные, поведенческие и эмоциональные модели пациента. Кроме того, методы КПТ и планирование лечения особенно нацелены на основные убеждения пациента. Если нелогичные убеждения пациента превращаются в логические и рациональные убеждения, пациент начинает верить, что он может справиться со своими проблемами и что его проблемы поддаются управлению. Основные убеждения, основные предположения и даже содержание автоматических мыслей различаются в зависимости от культуры. Культурные и субкультурные традиции также влияют на представления о благополучии, причинах болезней и их лечении, поведении, связанном с обращением за помощью, системах исцеления и даже целителях. Групповая терапия для SUD была разработана на Западе, поэтому, культурно адаптируя вмешательство, преимущества могут быть расширены и за пределами Запада. В Пакистане КПТ была культурно адаптирована для лечения таких расстройств, как депрессия и тревога. Существует недостаток исследований, посвященных культурной адаптации групповой КПТ, особенно для людей с диагнозом SUD.
Принимая во внимание предпосылку, нашей целью в исследовании будет культурная адаптация групповой КПТ для лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, по Лизе и Беку, и проверка ее эффективности на взрослых с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ. Дальнейшая проверка эффективности КПТ, адаптированной к культурным условиям, для лечения симптомов депрессии и тревоги у лиц, осуществляющих уход за лицами с расстройствами психического здоровья в Пакистане.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан, 87300
- BMC Psychiatry
-
-
Federal Capital Area
-
Islamabad, Federal Capital Area, Пакистан, 45000
- ANF rehabilitation Centre
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Dr. Mian Iftekhar Psychiatry Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 05450
- Life Care International Hospital
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 05444
- Parwarish Rehabilitation centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные лица с расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ, в возрасте от 18 до 64 лет.
- Стационар реабилитационного центра и дезинтоксикация в течение 2 месяцев.
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Умею читать и говорить на урду
Критерий исключения:
- Наличие диагностированной физической или умственной инвалидности, поскольку это может помешать людям участвовать в вмешательстве. Это будет оценено исследовательской группой на этапе отбора. Любые нарушения будут выявлены соответствующим врачом (например, психиатром).
- Временный житель вряд ли будет доступен для последующего наблюдения
- Прохождение детоксикации менее 2 месяцев
- Лица с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, находящиеся на диспансерном учете в реабилитационном центре
- Коморбидность с психологическими расстройствами, такими как депрессия, тревога и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CaGCBT с ТАУ
В этой группе вместе с TAU будет представлен CaGCBT-SUD.
|
На первом занятии будет представлено терапевт/фасилитатор и члены группы.
Правила группы обсуждаются с участниками.
Представление членов группы в первую очередь фокусируется на ожиданиях участников/клиентов, аддиктивном поведении, его статусе и целях.
Кроме того, особое внимание уделяется выявлению любых других существенных проблем, которые способствуют увеличению бремени болезней.
|
|
Активный компаратор: CBTAG с TAU и лицами, осуществляющими уход
В этой группе вместе с TAU будет представлен CaGCBT-SUD.
Кроме того, лицам, осуществляющим уход, будет предоставлено психологическое образование.
|
На первом занятии будет представлено терапевт/фасилитатор и члены группы.
Правила группы обсуждаются с участниками.
Представление членов группы в первую очередь фокусируется на ожиданиях участников/клиентов, аддиктивном поведении, его статусе и целях.
Кроме того, особое внимание уделяется выявлению любых других существенных проблем, которые способствуют увеличению бремени болезней.
|
|
Без вмешательства: Никакого вмешательства, только ТАУ
Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести зависимости – облегченная версия
Временное ограничение: До 8-12 недель
|
ASI охватывает следующие области: медицина, трудоустройство/поддержка, употребление наркотиков и алкоголя, юридическая, семейная/социальная и психиатрическая помощь.
ASI получает информацию о проблемном поведении за весь срок службы, а также о проблемах, возникших в течение предыдущих 30 дней.
ASI-Lite содержит на 22 вопроса меньше, чем ASI, и не включает элементы, относящиеся к степени тяжести и сетке семейного анамнеза.
Чем выше балл субъекта по ASI, тем больше указаний на необходимость лечения.
|
До 8-12 недель
|
|
Пересмотренный перечень психического здоровья – 5
Временное ограничение: До 8-12 недель
|
Опрос MHI-5 был разработан для использования населением в целом и включает вопросы по психологическому благополучию.
Общий балл варьируется от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на лучшее психическое здоровье.
|
До 8-12 недель
|
|
Анкета готовности к изменению
Временное ограничение: До 8-12 недель
|
предназначен для оценки стадий изменений среди лиц, злоупотребляющих психоактивными веществами, с точки зрения модели стадий изменений Прочаски и ДиКлементе.
Диапазон оценок для каждой шкалы составляет от -10 до 0 и +10.
Положительный результат указывает на готовность пациентов к изменениям.
|
До 8-12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала риска рецидива
Временное ограничение: До 8-12 недель
|
Это многомерный инструмент самоотчета, состоящий из 44 пунктов, который предлагает измерить риск рецидива среди наркозависимых.
Более низкие баллы указывают на низкий риск рецидива, тогда как высокие баллы указывают на более высокий риск рецидива.
|
До 8-12 недель
|
|
Шкала стратегий преодоления трудностей
Временное ограничение: До 8-12 недель
|
CSS состоит из 48 пунктов, предназначенных для выявления потенциальных стратегий преодоления трудностей, которые могут быть использованы пациентами, чтобы продолжать воздерживаться от употребления наркотиков.
Респонденты оценивают частоту (от 1 = никогда до 4 = часто) использования определенных стратегий за последние 3 месяца.
Общий уровень преодоления CSS рассчитывался путем взятия среднего значения по всем 48 пунктам.
|
До 8-12 недель
|
|
Качество жизни ВОЗ – Краткая версия
Временное ограничение: До 8-12 недель
|
Он состоит из 24 вопросов для оценки восприятия качества жизни в четырех областях, включая физическое здоровье, психологию, социальные отношения и окружающую среду, а также два вопроса по общему качеству жизни и общему состоянию здоровья.
Более высокий балл указывал на лучшее качество жизни.
|
До 8-12 недель
|
|
Шкала субъективного благополучия
Временное ограничение: До 8-12 недель
|
Субъективное благополучие будет измеряться с использованием следующих трех шкал: 1. PANAS (используйте 5-балльную шкалу Лайкерта для определения положительных или отрицательных эмоций, испытываемых в течение недели); 2. SWL (измеряет глобальные когнитивные суждения людей о своей жизни в целом по отношению к добровольному идеалу с использованием пяти пунктов (например, «Во многих отношениях моя жизнь близка к моему идеалу») и семибалльной шкалы Лайкерта ( 1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен); 3. ЗОЖ (оценивает глобальное ощущение человеком гармонии в жизни и состоит из пяти утверждений (например, «Мой образ жизни позволяет мне находиться в гармонии»), по которым респондентов просят указать. степень согласия по семибалльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
|
До 8-12 недель
|
|
Расписание собеседований по семейному бремени
Временное ограничение: До 8-12 недель
|
Он состоит из 24 пунктов, каждый из которых оценивается по трехбалльной шкале: 0 – нет нагрузки; 1. умеренная нагрузка; и 2, тяжелое бремя.
|
До 8-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anila Sadaf, PhD, NUML
- Директор по исследованиям: Rizwana Amin, Bahria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ref No.20-16628/NRPU/R&D/HEC/
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .