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エジプトの脳卒中患者におけるオステオポンチン遺伝子多型

2024年6月14日 更新者:Madonna Nabil、Assiut University

オステオポンチン遺伝子多型とエジプト患者における虚血性脳卒中の感受性および予後との関連

この研究は、上部エジプト患者における予測因子および予後因子としての血清オステオポンチンレベルの相関関係、および虚血性脳卒中患者におけるオステオポンチン遺伝子多型と血清オステオポンチンレベルの間の相関関係を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

世界疾病負担は、25 歳の 4 人に 1 人が残りの人生で脳卒中を患うと推定しています。 そのうち、虚血性脳卒中(IS)が80%を占めます。

脳卒中は、免疫系が関与する神経炎症反応を伴います。 IS 後のこうした長期的なプロセスはまだ理解されていません。 つまり、ISの診断と治療は大幅に改善されているにもかかわらず、ISの障害と死亡率は依然として上昇しているのです。 IS患者の予後に大きな影響を与えるためには、ISの予後リスクの評価をできるだけ早期に実施し、対応する介入を臨床的に採用する必要があります。

臨床パラメータと放射線学的パラメータのみに基づいて個々の患者の転帰を予測することは、臨床医にとって困難です。 炎症、内皮機能、マトリックスのリモデリング、免疫機能に関連する血液バイオマーカーを測定すると、予測性能が向上する可能性があります。

オステオポンチン (OPN) は、創傷治癒、骨代謝回転、腫瘍形成、炎症、免疫応答などの多くの生理学的および病理学的プロセスに関与する母細胞タンパク質です。 OPN が脳卒中の病態生理学における重要なメディエーターであることは広く受け入れられています。 OPNの発現は、梗塞領域の周囲のミクログリア、および梗塞領域のミクログリアおよび浸潤マクロファージで上方制御されています。 OPNとミクログリアは脳卒中において密接な関係を示し、臨床転帰にとってむしろ有益な機能を示すようである。 しかし、この疾患の初期段階ではOPNは最終的に脳血管機能不全に至る可能性があるため、アテローム性動脈硬化症や糖尿病などの脳卒中関連疾患におけるOPNの役割はさらに解明される必要がある。 OPN は相反する効果を及ぼす可能性があるため、別の方法で対処する必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

72 名の参加者を登録します。アシュート大学病院神経科の成人年齢の患者の中から、36 人の脳卒中患者と 36 人の対照症例 (年齢が一致) を集めた。

説明

包含基準:

  • 急性虚血性脳卒中の場合:

(急性虚血性脳卒中は、脳コンピューター断層撮影 (CT) または磁気共鳴 (MR) 画像で関連病変を伴う 24 時間以上続く局所的な神経学的欠損のエピソードとして定義されます>)

1- 男女問わず 2- 年齢は18歳から70歳まで。 急性虚血性脳卒中を示唆する3つの症状:これらの症状の発症から24時間以内に現れる

  • 古い虚血性脳卒中の場合:

    1. 両性
    2. 年齢は18歳から70歳まで。
    3. 虚血症状の発現期間は3~6か月
  • コントロールケースの場合:

    1. 両性
    2. 健康な人
    3. 年齢:18歳以上

      除外基準:

      脳卒中の既往歴のある患者。出血性脳卒中の患者。 冠状動脈性心疾患、心不全、慢性炎症、頭蓋内感染症/脳腫瘍、悪性腫瘍の患者。

      肝臓、腎臓、その他の重要な臓器の機能障害のある患者。 重度の凝固機能異常を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
健康な人

血液サンプルは、脳卒中から24時間以内の脳卒中患者および正常なボランティアから採取されます。

血清と血漿の 2 つのサンプルが収集されます。患者および健常ボランティアから採取した全血 5 ml を採取し、血清サンプルを 1500 rpm で 10 分間遠心分離し、分析当日まで -80 °C で保存します。

血漿サンプルは分析当日まで遠心分離せずに -80 °C で保存されます。

事例
虚血性脳卒中患者

血液サンプルは、脳卒中から24時間以内の脳卒中患者および正常なボランティアから採取されます。

血清と血漿の 2 つのサンプルが収集されます。患者および健常ボランティアから採取した全血 5 ml を採取し、血清サンプルを 1500 rpm で 10 分間遠心分離し、分析当日まで -80 °C で保存します。

血漿サンプルは分析当日まで遠心分離せずに -80 °C で保存されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚血性脳卒中患者のオステオポンチンレベルとその疾患に関連するさまざまな遺伝子多型を測定します
時間枠:ベースライン

上エジプトの患者における予測因子および予後因子としての血清オステオポンチンレベルの相関関係を調査します。

虚血性脳卒中患者におけるオステオポンチン遺伝子多型と血清オステオポンチン濃度との相関

ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Michel Effat, Lecturer、Researcher

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月14日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月14日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Gene polymorphisms in stroke

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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