- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06462599
Полиморфизм гена остеопонтина у пациентов с инсультом в Египте
Ассоциация полиморфизма гена остеопонтина с предрасположенностью и прогнозом ишемического инсульта у египетских пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам Глобального бремени болезней, один человек из четырех в возрасте 25 лет перенесет инсульт в оставшейся части жизни. Среди них ишемический инсульт (ИИ) составляет 80%.
Инсульт сопровождается нейровоспалительной реакцией, вовлекающей иммунную систему. Эти долгосрочные процессы, следующие за ИГ, еще далеки от понимания. Таким образом, несмотря на значительное улучшение диагностики и лечения ИИ, инвалидность и смертность от ИИ продолжают расти. Оценка прогностического риска ИИ должна проводиться как можно раньше и соответствующие вмешательства должны быть приняты клинически, чтобы оказать существенное влияние на прогноз пациентов с ИИ.
Прогнозирование исхода у отдельных пациентов исключительно на основе клинических и радиологических параметров является сложной задачей для клиницистов. Измерение биомаркеров крови, связанных с воспалением, функцией эндотелия, ремоделированием матрикса и иммунными функциями, может улучшить качество прогнозирования.
Остеопонтин (ОПН) представляет собой матриклеточный белок, участвующий во многих физиологических и патологических процессах, включая заживление ран, обмен костной ткани, генезис опухолей, воспаление и иммунные реакции. Общепризнано, что OPN является важным медиатором в патофизиологии инсульта. Экспрессия OPN повышается в микроглии, окружающей зону инфаркта, а также в микроглии и инфильтрирующих макрофагах в зоне инфаркта. OPN и микроглия, по-видимому, демонстрируют тесную связь при инсульте с весьма полезными функциями для клинического исхода. Тем не менее, роль OPN в заболеваниях, связанных с инсультом, таких как атеросклероз и диабет, должна быть дополнительно распутана, поскольку на этой ранней стадии заболевания OPN может в конечном итоге привести к цереброваскулярной дисфункции. OPN может оказывать противоположные эффекты, и поэтому к нему следует относиться по-разному.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Madonna Nabil, Demonstrator
- Номер телефона: 01285958827
- Электронная почта: nabilmagy69@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thoraya Eldeeb, Professor
- Номер телефона: 01060566244
- Электронная почта: thyriaeldeeb49@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- При остром ишемическом инсульте:
(Острый ишемический инсульт будет определяться как эпизод очагового неврологического дефицита продолжительностью более 24 часов с соответствующим поражением на изображениях компьютерной томографии (КТ) или магнитного резонанса (МР) головного мозга>)
1- оба пола 2- Возраст от 18 до 70 лет. 3 симптома, указывающие на острый ишемический инсульт: появляются в течение 24 часов после появления этих симптомов.
Для старого ишемического инсульта:
- оба пола
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Длительность развития симптомов ишемии от 3 до 6 мес.
Для контрольных случаев:
- оба пола
- Здоровые люди
Возраст: старше 18 лет
Критерий исключения:
Пациенты, перенесшие инсульт в анамнезе; Больные с геморрагическим инсультом. Пациенты с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, хроническим воспалением, внутричерепной инфекцией/опухолями головного мозга и злокачественными опухолями.
Пациенты с дисфункцией печени, почек и других важных органов. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции свертывания крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Здоровые люди
|
Образцы крови будут взяты у пациентов, перенесших инсульт, в течение 24 часов после инсульта и у здоровых добровольцев. Будут взяты два образца сыворотки и плазмы; пять мл цельной крови пациентов и нормальных добровольцев, а также образцы сыворотки центрифугируют при 1500 об/мин в течение 10 минут, затем хранят при -80 °C до дня анализа. Образцы плазмы будут храниться при температуре - 80 °C до дня анализа без центрифугирования. |
|
Случаи
Пациенты с ишемическим инсультом
|
Образцы крови будут взяты у пациентов, перенесших инсульт, в течение 24 часов после инсульта и у здоровых добровольцев. Будут взяты два образца сыворотки и плазмы; пять мл цельной крови пациентов и нормальных добровольцев, а также образцы сыворотки центрифугируют при 1500 об/мин в течение 10 минут, затем хранят при -80 °C до дня анализа. Образцы плазмы будут храниться при температуре - 80 °C до дня анализа без центрифугирования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить уровень остеопонтина у пациентов с ишемическим инсультом и различные полиморфизмы генов, связанные с этим заболеванием
Временное ограничение: Базовый уровень
|
исследовать корреляцию уровня остеопонтина в сыворотке крови как предикторного и прогностического фактора у пациентов из Верхнего Египта. Корреляция между полиморфизмом гена остеопонтина и уровнем остеопонтина в сыворотке крови у пациентов с ишемическим инсультом |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michel Effat, Lecturer, Researcher
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jing M, Li B, Hou X, Shoba J, Li C, Liang H, Zhang X, Liu E, Yang B, Meng X. OPN gene polymorphism and the serum OPN levels confer the susceptibility and prognosis of ischemic stroke in Chinese patients. Cell Physiol Biochem. 2013;32(6):1798-807. doi: 10.1159/000356613. Epub 2013 Dec 13.
- Meseguer E, Diallo D, Labreuche J, Charles H, Delbosc S, Mangin G, Monteiro Tavares L, Caligiuri G, Nicoletti A, Amarenco P. Osteopontin Predicts Three-Month Outcome in Stroke Patients Treated by Reperfusion Therapies. J Clin Med. 2020 Dec 13;9(12):4028. doi: 10.3390/jcm9124028.
- Zhang Y, Wang JR, Zhang EN, Zhao ZJ. Analysis of the effect of changes in serum osteopontin levels on patients with acute cerebral infarction. Pak J Med Sci. 2024 Mar-Apr;40(4):718-722. doi: 10.12669/pjms.40.4.7045.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Gene polymorphisms in stroke
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .