- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06462599
이집트 뇌졸중 환자의 오스테오폰틴 유전자 다형성
이집트 환자에서 Osteopontin 유전자 다형성과 허혈성 뇌졸중의 감수성 및 예후와의 연관성
연구 개요
상세 설명
세계질병부담(Global Burden of Disease)은 25세의 4명 중 1명이 남은 생애 동안 뇌졸중을 겪게 될 것으로 추정했습니다. 그 중 허혈성 뇌졸중(IS)이 80%를 차지한다.
뇌졸중은 면역체계와 관련된 신경염증 반응을 동반합니다. IS 이후의 이러한 장기적인 프로세스는 아직까지 이해되지 않고 있습니다. 따라서 IS의 진단과 치료가 크게 개선되었음에도 불구하고 IS의 장애 및 사망률은 여전히 증가하고 있습니다. IS의 예후 위험에 대한 평가는 가능한 한 빨리 수행되어야 하며, IS 환자의 예후에 중요한 영향을 미치기 위해서는 해당 중재가 임상적으로 채택되어야 합니다.
임상 및 방사선학적 매개변수만을 기반으로 개별 환자의 결과를 예측하는 것은 임상의에게 어려운 일입니다. 염증, 내피 기능, 매트릭스 리모델링 및 면역 기능과 관련된 혈액 바이오마커를 측정하면 예측 성능이 향상될 수 있습니다.
오스테오폰틴(OPN)은 상처 치유, 뼈 회전율, 종양 발생, 염증 및 면역 반응을 포함한 많은 생리학적 및 병리학적 과정에 참여하는 모세포 단백질입니다. OPN이 뇌졸중 병태생리학에서 중요한 중재자라는 것은 잘 알려져 있습니다. OPN 발현은 경색 부위 주변의 소교세포와 경색 부위의 소교세포 및 침윤 대식세포에서 상향조절됩니다. OPN과 소교세포는 뇌졸중에서 임상 결과에 다소 유익한 기능과 긴밀한 관계를 나타내는 것으로 보입니다. 그러나 죽상동맥경화증 및 당뇨병과 같은 뇌졸중 관련 질환에서 OPN의 역할은 질병의 초기 단계에서 OPN이 궁극적으로 뇌혈관 기능 장애로 끝날 수 있으므로 더욱 분리되어야 합니다. OPN은 반대 효과를 발휘할 수 있으므로 다르게 해결해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madonna Nabil, Demonstrator
- 전화번호: 01285958827
- 이메일: nabilmagy69@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Thoraya Eldeeb, Professor
- 전화번호: 01060566244
- 이메일: thyriaeldeeb49@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중의 경우:
(급성 허혈성 뇌졸중은 뇌 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명(MR) 영상에서 해당 병변과 함께 24시간 이상 지속되는 국소 신경학적 결손의 에피소드로 정의됩니다.>)
1- 남녀 모두 2- 연령은 18세에서 70세 사이입니다. 급성 허혈성 뇌졸중을 암시하는 3가지 증상: 증상 발생 후 24시간 이내에 나타남
오래된 허혈성 뇌졸중의 경우:
- 남녀 모두
- 연령은 18세에서 70세 사이입니다.
- 허혈성 증상 발현 기간은 3~6개월
통제 사례의 경우:
- 남녀 모두
- 건강한 사람
연령: 18세 이상
제외 기준:
뇌졸중 병력이 있는 환자; 출혈성 뇌졸중 환자. 관상동맥심장질환, 심부전, 만성염증, 두개내감염/뇌종양, 악성종양 환자.
간, 신장 및 기타 중요한 장기 기능 장애가 있는 환자. 심각한 응고기능 이상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 개인
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뇌졸중 발생 24시간 이내에 뇌졸중 환자와 일반 지원자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 두 개의 샘플이 혈청과 혈장을 수집합니다. 환자 및 일반 지원자의 전혈 5ml와 1500rpm에서 10분 동안 원심분리한 혈청 샘플을 분석 당일까지 -80°C에서 보관합니다. 혈장 샘플은 원심분리 없이 분석 당일까지 -80°C에서 보관됩니다. |
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사례
허혈성 뇌졸중 환자
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뇌졸중 발생 24시간 이내에 뇌졸중 환자와 일반 지원자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 두 개의 샘플이 혈청과 혈장을 수집합니다. 환자 및 일반 지원자의 전혈 5ml와 1500rpm에서 10분 동안 원심분리한 혈청 샘플을 분석 당일까지 -80°C에서 보관합니다. 혈장 샘플은 원심분리 없이 분석 당일까지 -80°C에서 보관됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중 환자의 오스테오폰틴 수준 및 질병과 관련된 다양한 유전자 다형성 측정
기간: 기준선
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상부 이집트 환자의 예측 인자 및 예후 인자로서 혈청 오스테오폰틴 수준의 상관 관계를 조사합니다. 허혈성 뇌졸중 환자에서 오스테오폰틴 유전자 다형성과 혈청 오스테오폰틴 농도의 상관관계 |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michel Effat, Lecturer, Researcher
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jing M, Li B, Hou X, Shoba J, Li C, Liang H, Zhang X, Liu E, Yang B, Meng X. OPN gene polymorphism and the serum OPN levels confer the susceptibility and prognosis of ischemic stroke in Chinese patients. Cell Physiol Biochem. 2013;32(6):1798-807. doi: 10.1159/000356613. Epub 2013 Dec 13.
- Meseguer E, Diallo D, Labreuche J, Charles H, Delbosc S, Mangin G, Monteiro Tavares L, Caligiuri G, Nicoletti A, Amarenco P. Osteopontin Predicts Three-Month Outcome in Stroke Patients Treated by Reperfusion Therapies. J Clin Med. 2020 Dec 13;9(12):4028. doi: 10.3390/jcm9124028.
- Zhang Y, Wang JR, Zhang EN, Zhao ZJ. Analysis of the effect of changes in serum osteopontin levels on patients with acute cerebral infarction. Pak J Med Sci. 2024 Mar-Apr;40(4):718-722. doi: 10.12669/pjms.40.4.7045.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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