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Polimorfismo del gen de la osteopontina en pacientes con accidente cerebrovascular en Egipto

14 de junio de 2024 actualizado por: Madonna Nabil, Assiut University

Asociación de polimorfismos del gen de la osteopontina con susceptibilidad y pronóstico de accidente cerebrovascular isquémico en pacientes egipcios

Este estudio tiene como objetivo investigar la correlación del nivel de osteopontina sérica como factor predictivo y pronóstico en pacientes del Alto Egipto y la correlación entre los polimorfismos del gen de la osteopontina y el nivel sérico de osteopontina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La Carga Mundial de Enfermedades estima que una de cada cuatro personas mayores de 25 años sufrirá un derrame cerebral en el resto de su vida. Entre ellos, el ictus isquémico (IS) representa el 80%.

El accidente cerebrovascular se acompaña de una respuesta neuroinflamatoria que involucra al sistema inmunológico. Estos procesos a largo plazo que siguen al EI aún están lejos de ser comprendidos. Entonces, a pesar de la mejora significativa en el diagnóstico y tratamiento del EI, la tasa de discapacidad y mortalidad por el EI sigue aumentando. Se debe realizar una evaluación del riesgo pronóstico de IS lo antes posible y adoptar las intervenciones correspondientes clínicamente para tener un impacto significativo en el pronóstico de los pacientes con IS.

Predecir el resultado en pacientes individuales basándose únicamente en parámetros clínicos y radiológicos es un desafío para los médicos. La medición de biomarcadores sanguíneos asociados con la inflamación, la función endotelial, la remodelación de la matriz y las funciones inmunes puede mejorar el rendimiento de la predicción.

La osteopontina (OPN) es una proteína matricelular que participa en muchos procesos fisiológicos y patológicos, incluida la cicatrización de heridas, el recambio óseo, la génesis de tumores, la inflamación y las respuestas inmunitarias. Está bien aceptado que la OPN es un mediador importante en la fisiopatología del accidente cerebrovascular. La expresión de OPN está regulada positivamente en la microglía que rodea el área infartada y en la microglía y los macrófagos infiltrantes en el área del infarto. La OPN y la microglia parecen exhibir una relación íntima en el accidente cerebrovascular con funciones bastante beneficiosas para el resultado clínico. Sin embargo, el papel de la OPN en enfermedades relacionadas con el accidente cerebrovascular como la aterosclerosis y la diabetes debe desentrañarse aún más, ya que en esta fase temprana de la enfermedad la OPN puede culminar en última instancia en una disfunción cerebrovascular. La OPN puede ejercer efectos opuestos y, por lo tanto, debe abordarse de manera diferente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Madonna Nabil, Demonstrator
  • Número de teléfono: 01285958827
  • Correo electrónico: nabilmagy69@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

inscribiremos a 72 participantes; 36 pacientes con accidente cerebrovascular y 36 casos de control (emparejados por edad) reclutados entre los asistentes del departamento de Neurología del Hospital Universitario de Assiut, edad adulta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para casos de accidente cerebrovascular isquémico agudo:

(El ictus isquémico agudo se definirá como un episodio de déficit neurológico focal que dura más de 24 horas con lesión relevante en la imagen de tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) del cerebro>)

1- ambos sexos 2- Edad entre 18 a 70 años. 3 síntomas que sugieren un accidente cerebrovascular isquémico agudo: que se presentan dentro de las 24 horas posteriores al inicio de estos síntomas

  • Para accidentes cerebrovasculares isquémicos antiguos:

    1. ambos sexos
    2. Edad entre 18 a 70 años.
    3. Duración de 3 a 6 meses de desarrollo de síntomas isquémicos.
  • Para casos de control:

    1. ambos sexos
    2. gente sana
    3. Edad: mayores de 18 años

      Criterio de exclusión:

      Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular; Pacientes con ictus hemorrágico. Pacientes con enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, inflamación crónica, infección intracraneal/tumor cerebral y tumor maligno.

      Pacientes con disfunción hepática, renal y de otros órganos importantes. Pacientes con función de coagulación anormal grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Individuos sanos

Se recolectarán muestras de sangre de pacientes con accidente cerebrovascular dentro de las 24 horas posteriores al accidente cerebrovascular y de voluntarios normales.

Se recolectarán dos muestras de suero y plasma; Cinco ml de sangre completa de pacientes y voluntarios normales y luego se centrifugarán las muestras de suero a 1500 rpm durante 10 minutos a -80 °C hasta el día del análisis.

Las muestras de plasma se almacenarán a -80 °C hasta el día del análisis sin centrifugación.

Casos
Pacientes con ictus isquémico

Se recolectarán muestras de sangre de pacientes con accidente cerebrovascular dentro de las 24 horas posteriores al accidente cerebrovascular y de voluntarios normales.

Se recolectarán dos muestras de suero y plasma; Cinco ml de sangre completa de pacientes y voluntarios normales y luego se centrifugarán las muestras de suero a 1500 rpm durante 10 minutos a -80 °C hasta el día del análisis.

Las muestras de plasma se almacenarán a -80 °C hasta el día del análisis sin centrifugación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el nivel de osteopontina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y diferentes polimorfismos genéticos relacionados con la enfermedad
Periodo de tiempo: Base

Investigar la correlación del nivel de osteopontina sérica como factor predictivo y pronóstico en pacientes del Alto Egipto.

Correlación entre los polimorfismos del gen de la osteopontina y el nivel sérico de osteopontina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico

Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Michel Effat, Lecturer, Researcher

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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