- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06462599
Polimorfismo del gen de la osteopontina en pacientes con accidente cerebrovascular en Egipto
Asociación de polimorfismos del gen de la osteopontina con susceptibilidad y pronóstico de accidente cerebrovascular isquémico en pacientes egipcios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Carga Mundial de Enfermedades estima que una de cada cuatro personas mayores de 25 años sufrirá un derrame cerebral en el resto de su vida. Entre ellos, el ictus isquémico (IS) representa el 80%.
El accidente cerebrovascular se acompaña de una respuesta neuroinflamatoria que involucra al sistema inmunológico. Estos procesos a largo plazo que siguen al EI aún están lejos de ser comprendidos. Entonces, a pesar de la mejora significativa en el diagnóstico y tratamiento del EI, la tasa de discapacidad y mortalidad por el EI sigue aumentando. Se debe realizar una evaluación del riesgo pronóstico de IS lo antes posible y adoptar las intervenciones correspondientes clínicamente para tener un impacto significativo en el pronóstico de los pacientes con IS.
Predecir el resultado en pacientes individuales basándose únicamente en parámetros clínicos y radiológicos es un desafío para los médicos. La medición de biomarcadores sanguíneos asociados con la inflamación, la función endotelial, la remodelación de la matriz y las funciones inmunes puede mejorar el rendimiento de la predicción.
La osteopontina (OPN) es una proteína matricelular que participa en muchos procesos fisiológicos y patológicos, incluida la cicatrización de heridas, el recambio óseo, la génesis de tumores, la inflamación y las respuestas inmunitarias. Está bien aceptado que la OPN es un mediador importante en la fisiopatología del accidente cerebrovascular. La expresión de OPN está regulada positivamente en la microglía que rodea el área infartada y en la microglía y los macrófagos infiltrantes en el área del infarto. La OPN y la microglia parecen exhibir una relación íntima en el accidente cerebrovascular con funciones bastante beneficiosas para el resultado clínico. Sin embargo, el papel de la OPN en enfermedades relacionadas con el accidente cerebrovascular como la aterosclerosis y la diabetes debe desentrañarse aún más, ya que en esta fase temprana de la enfermedad la OPN puede culminar en última instancia en una disfunción cerebrovascular. La OPN puede ejercer efectos opuestos y, por lo tanto, debe abordarse de manera diferente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Madonna Nabil, Demonstrator
- Número de teléfono: 01285958827
- Correo electrónico: nabilmagy69@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thoraya Eldeeb, Professor
- Número de teléfono: 01060566244
- Correo electrónico: thyriaeldeeb49@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para casos de accidente cerebrovascular isquémico agudo:
(El ictus isquémico agudo se definirá como un episodio de déficit neurológico focal que dura más de 24 horas con lesión relevante en la imagen de tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) del cerebro>)
1- ambos sexos 2- Edad entre 18 a 70 años. 3 síntomas que sugieren un accidente cerebrovascular isquémico agudo: que se presentan dentro de las 24 horas posteriores al inicio de estos síntomas
Para accidentes cerebrovasculares isquémicos antiguos:
- ambos sexos
- Edad entre 18 a 70 años.
- Duración de 3 a 6 meses de desarrollo de síntomas isquémicos.
Para casos de control:
- ambos sexos
- gente sana
Edad: mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular; Pacientes con ictus hemorrágico. Pacientes con enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, inflamación crónica, infección intracraneal/tumor cerebral y tumor maligno.
Pacientes con disfunción hepática, renal y de otros órganos importantes. Pacientes con función de coagulación anormal grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Individuos sanos
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Se recolectarán muestras de sangre de pacientes con accidente cerebrovascular dentro de las 24 horas posteriores al accidente cerebrovascular y de voluntarios normales. Se recolectarán dos muestras de suero y plasma; Cinco ml de sangre completa de pacientes y voluntarios normales y luego se centrifugarán las muestras de suero a 1500 rpm durante 10 minutos a -80 °C hasta el día del análisis. Las muestras de plasma se almacenarán a -80 °C hasta el día del análisis sin centrifugación. |
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Casos
Pacientes con ictus isquémico
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Se recolectarán muestras de sangre de pacientes con accidente cerebrovascular dentro de las 24 horas posteriores al accidente cerebrovascular y de voluntarios normales. Se recolectarán dos muestras de suero y plasma; Cinco ml de sangre completa de pacientes y voluntarios normales y luego se centrifugarán las muestras de suero a 1500 rpm durante 10 minutos a -80 °C hasta el día del análisis. Las muestras de plasma se almacenarán a -80 °C hasta el día del análisis sin centrifugación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medir el nivel de osteopontina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y diferentes polimorfismos genéticos relacionados con la enfermedad
Periodo de tiempo: Base
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Investigar la correlación del nivel de osteopontina sérica como factor predictivo y pronóstico en pacientes del Alto Egipto. Correlación entre los polimorfismos del gen de la osteopontina y el nivel sérico de osteopontina en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico |
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michel Effat, Lecturer, Researcher
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jing M, Li B, Hou X, Shoba J, Li C, Liang H, Zhang X, Liu E, Yang B, Meng X. OPN gene polymorphism and the serum OPN levels confer the susceptibility and prognosis of ischemic stroke in Chinese patients. Cell Physiol Biochem. 2013;32(6):1798-807. doi: 10.1159/000356613. Epub 2013 Dec 13.
- Meseguer E, Diallo D, Labreuche J, Charles H, Delbosc S, Mangin G, Monteiro Tavares L, Caligiuri G, Nicoletti A, Amarenco P. Osteopontin Predicts Three-Month Outcome in Stroke Patients Treated by Reperfusion Therapies. J Clin Med. 2020 Dec 13;9(12):4028. doi: 10.3390/jcm9124028.
- Zhang Y, Wang JR, Zhang EN, Zhao ZJ. Analysis of the effect of changes in serum osteopontin levels on patients with acute cerebral infarction. Pak J Med Sci. 2024 Mar-Apr;40(4):718-722. doi: 10.12669/pjms.40.4.7045.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gene polymorphisms in stroke
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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