- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06462599
Polimorfismo do gene da osteopontina em pacientes com AVC no Egito
Associação de polimorfismos do gene da osteopontina com suscetibilidade e prognóstico de acidente vascular cerebral isquêmico em pacientes egípcios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Carga Global de Doenças estimou que uma em cada quatro pessoas com 25 anos de idade sofrerá um acidente vascular cerebral no resto da vida. Dentre eles, o acidente vascular cerebral isquêmico (AI) representa 80%.
O AVC é acompanhado por uma resposta neuroinflamatória envolvendo o sistema imunológico. Estes processos de longo prazo que se seguem à EI ainda estão longe de ser compreendidos. Assim, apesar da melhoria significativa no diagnóstico e tratamento da EI, a taxa de incapacidade e mortalidade da EI ainda está a aumentar. A avaliação do risco prognóstico de EI deve ser realizada o mais precocemente possível e as intervenções correspondentes devem ser adotadas clinicamente, de forma a ter um impacto significativo no prognóstico dos doentes com EI.
Prever o resultado em pacientes individuais com base apenas em parâmetros clínicos e radiológicos é um desafio para os médicos. A medição de biomarcadores sanguíneos associados à inflamação, função endotelial, remodelação da matriz e funções imunológicas pode melhorar o desempenho da previsão .
A osteopontina (OPN) é uma proteína matricelular que participa de muitos processos fisiológicos e patológicos, incluindo cicatrização de feridas, remodelação óssea, gênese tumoral, inflamação e respostas imunológicas. É bem aceito que o OPN é um importante mediador na fisiopatologia do AVC. A expressão de OPN é regulada positivamente na microglia ao redor da área infartada e na microglia e macrófagos infiltrantes na área do infarto. OPN e microglia parecem exibir uma relação íntima no AVC com funções bastante benéficas para o resultado clínico. No entanto, o papel da OPN nas doenças relacionadas com o AVC, como a aterosclerose e a diabetes, deve ser ainda mais desvendado, uma vez que nesta fase inicial da doença a OPN pode culminar em disfunção cerebrovascular. OPN pode exercer efeitos opostos e deve, portanto, ser abordado de forma diferente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madonna Nabil, Demonstrator
- Número de telefone: 01285958827
- E-mail: nabilmagy69@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Thoraya Eldeeb, Professor
- Número de telefone: 01060566244
- E-mail: thyriaeldeeb49@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para casos de AVC isquêmico agudo:
(AVC isquêmico agudo será definido como um episódio de déficits neurológicos focais com duração superior a 24 horas com lesão relevante na tomografia computadorizada (TC) cerebral ou imagem de ressonância magnética (RM)>)
1- ambos os sexos 2- Idade entre 18 e 70 anos. 3 sintomas sugestivos de acidente vascular cerebral isquêmico agudo: apresentando-se dentro de 24 horas após o início desses sintomas
Para acidente vascular cerebral isquêmico antigo:
- ambos os sexos
- Idade entre 18 e 70 anos.
- Duração de 3 a 6 meses de desenvolvimento de sintomas isquêmicos
Para casos de controle:
- ambos os sexos
- Pessoas saudáveis
Idade: acima de 18 anos
Critério de exclusão:
Pacientes com história prévia de acidente vascular cerebral; Pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico. Pacientes com doença coronariana, insuficiência cardíaca, inflamação crônica, infecção intracraniana/tumor cerebral e tumor maligno.
Pacientes com disfunções hepáticas, renais e outras disfunções orgânicas importantes. Pacientes com função de coagulação anormal grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
Indivíduos saudáveis
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Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com AVC dentro de 24 horas após o AVC e de voluntários normais. Serão coletadas duas amostras de soro e plasma; cinco ml de sangue total de pacientes e voluntários normais e centrifugar as amostras de soro a 1500 rpm por 10 min e depois serão armazenadas a -80 °C até o dia da análise. As amostras de plasma serão armazenadas a -80 °C até o dia da análise sem centrifugação |
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Casos
Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico
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Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com AVC dentro de 24 horas após o AVC e de voluntários normais. Serão coletadas duas amostras de soro e plasma; cinco ml de sangue total de pacientes e voluntários normais e centrifugar as amostras de soro a 1500 rpm por 10 min e depois serão armazenadas a -80 °C até o dia da análise. As amostras de plasma serão armazenadas a -80 °C até o dia da análise sem centrifugação |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir o nível de osteopontina em pacientes com AVC isquêmico e diferentes polimorfismos genéticos relacionados à doença
Prazo: Linha de base
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investigar a correlação do nível sérico de osteopontina como preditor e fator prognóstico em pacientes do alto Egito. Correlação entre polimorfismos do gene da osteopontina e nível sérico de osteopontina em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michel Effat, Lecturer, Researcher
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jing M, Li B, Hou X, Shoba J, Li C, Liang H, Zhang X, Liu E, Yang B, Meng X. OPN gene polymorphism and the serum OPN levels confer the susceptibility and prognosis of ischemic stroke in Chinese patients. Cell Physiol Biochem. 2013;32(6):1798-807. doi: 10.1159/000356613. Epub 2013 Dec 13.
- Meseguer E, Diallo D, Labreuche J, Charles H, Delbosc S, Mangin G, Monteiro Tavares L, Caligiuri G, Nicoletti A, Amarenco P. Osteopontin Predicts Three-Month Outcome in Stroke Patients Treated by Reperfusion Therapies. J Clin Med. 2020 Dec 13;9(12):4028. doi: 10.3390/jcm9124028.
- Zhang Y, Wang JR, Zhang EN, Zhao ZJ. Analysis of the effect of changes in serum osteopontin levels on patients with acute cerebral infarction. Pak J Med Sci. 2024 Mar-Apr;40(4):718-722. doi: 10.12669/pjms.40.4.7045.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gene polymorphisms in stroke
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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