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Polimorfismo do gene da osteopontina em pacientes com AVC no Egito

14 de junho de 2024 atualizado por: Madonna Nabil, Assiut University

Associação de polimorfismos do gene da osteopontina com suscetibilidade e prognóstico de acidente vascular cerebral isquêmico em pacientes egípcios

Este estudo tem como objetivo investigar a correlação do nível sérico de osteopontina como preditor e fator prognóstico em pacientes do alto Egito e a correlação entre os polimorfismos do gene da osteopontina e o nível sérico de osteopontina em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A Carga Global de Doenças estimou que uma em cada quatro pessoas com 25 anos de idade sofrerá um acidente vascular cerebral no resto da vida. Dentre eles, o acidente vascular cerebral isquêmico (AI) representa 80%.

O AVC é acompanhado por uma resposta neuroinflamatória envolvendo o sistema imunológico. Estes processos de longo prazo que se seguem à EI ainda estão longe de ser compreendidos. Assim, apesar da melhoria significativa no diagnóstico e tratamento da EI, a taxa de incapacidade e mortalidade da EI ainda está a aumentar. A avaliação do risco prognóstico de EI deve ser realizada o mais precocemente possível e as intervenções correspondentes devem ser adotadas clinicamente, de forma a ter um impacto significativo no prognóstico dos doentes com EI.

Prever o resultado em pacientes individuais com base apenas em parâmetros clínicos e radiológicos é um desafio para os médicos. A medição de biomarcadores sanguíneos associados à inflamação, função endotelial, remodelação da matriz e funções imunológicas pode melhorar o desempenho da previsão .

A osteopontina (OPN) é uma proteína matricelular que participa de muitos processos fisiológicos e patológicos, incluindo cicatrização de feridas, remodelação óssea, gênese tumoral, inflamação e respostas imunológicas. É bem aceito que o OPN é um importante mediador na fisiopatologia do AVC. A expressão de OPN é regulada positivamente na microglia ao redor da área infartada e na microglia e macrófagos infiltrantes na área do infarto. OPN e microglia parecem exibir uma relação íntima no AVC com funções bastante benéficas para o resultado clínico. No entanto, o papel da OPN nas doenças relacionadas com o AVC, como a aterosclerose e a diabetes, deve ser ainda mais desvendado, uma vez que nesta fase inicial da doença a OPN pode culminar em disfunção cerebrovascular. OPN pode exercer efeitos opostos e deve, portanto, ser abordado de forma diferente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

inscreveremos 72 participantes; 36 pacientes com AVC e 36 casos controle (pareados por idade) recrutados entre os atendentes do departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Assiut, idade adulta.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para casos de AVC isquêmico agudo:

(AVC isquêmico agudo será definido como um episódio de déficits neurológicos focais com duração superior a 24 horas com lesão relevante na tomografia computadorizada (TC) cerebral ou imagem de ressonância magnética (RM)>)

1- ambos os sexos 2- Idade entre 18 e 70 anos. 3 sintomas sugestivos de acidente vascular cerebral isquêmico agudo: apresentando-se dentro de 24 horas após o início desses sintomas

  • Para acidente vascular cerebral isquêmico antigo:

    1. ambos os sexos
    2. Idade entre 18 e 70 anos.
    3. Duração de 3 a 6 meses de desenvolvimento de sintomas isquêmicos
  • Para casos de controle:

    1. ambos os sexos
    2. Pessoas saudáveis
    3. Idade: acima de 18 anos

      Critério de exclusão:

      Pacientes com história prévia de acidente vascular cerebral; Pacientes com acidente vascular cerebral hemorrágico. Pacientes com doença coronariana, insuficiência cardíaca, inflamação crônica, infecção intracraniana/tumor cerebral e tumor maligno.

      Pacientes com disfunções hepáticas, renais e outras disfunções orgânicas importantes. Pacientes com função de coagulação anormal grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Indivíduos saudáveis

Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com AVC dentro de 24 horas após o AVC e de voluntários normais.

Serão coletadas duas amostras de soro e plasma; cinco ml de sangue total de pacientes e voluntários normais e centrifugar as amostras de soro a 1500 rpm por 10 min e depois serão armazenadas a -80 °C até o dia da análise.

As amostras de plasma serão armazenadas a -80 °C até o dia da análise sem centrifugação

Casos
Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico

Amostras de sangue serão coletadas de pacientes com AVC dentro de 24 horas após o AVC e de voluntários normais.

Serão coletadas duas amostras de soro e plasma; cinco ml de sangue total de pacientes e voluntários normais e centrifugar as amostras de soro a 1500 rpm por 10 min e depois serão armazenadas a -80 °C até o dia da análise.

As amostras de plasma serão armazenadas a -80 °C até o dia da análise sem centrifugação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir o nível de osteopontina em pacientes com AVC isquêmico e diferentes polimorfismos genéticos relacionados à doença
Prazo: Linha de base

investigar a correlação do nível sérico de osteopontina como preditor e fator prognóstico em pacientes do alto Egito.

Correlação entre polimorfismos do gene da osteopontina e nível sérico de osteopontina em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michel Effat, Lecturer, Researcher

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Gene polymorphisms in stroke

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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