- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06462599
Polymorfismus genu pro osteopontin u pacientů s mrtvicí v Egyptě
Asociace polymorfismů osteopontinových genů s náchylností a prognózou ischemické cévní mozkové příhody u egyptských pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Global Burden of Disease odhaduje, že každý čtvrtý člověk ve věku 25 let bude mít po zbytek svého života mozkovou příhodu. Mezi nimi ischemická cévní mozková příhoda (IS) představuje 80 %.
Mrtvice je doprovázena neurozánětlivou reakcí zahrnující imunitní systém. Tyto dlouhodobé procesy navazující na IS stále nejsou zdaleka pochopeny. Takže i přes výrazné zlepšení diagnostiky a léčby IS stále roste invalidita a úmrtnost na IS. Hodnocení prognostického rizika IS by mělo být provedeno co nejdříve a klinicky by měly být přijaty odpovídající intervence, aby měly významný dopad na prognózu pacientů s IS.
Předpovídání výsledku u jednotlivých pacientů pouze na základě klinických a radiologických parametrů je pro klinické lékaře náročné. Měření krevních biomarkerů spojených se zánětem, endoteliální funkcí, remodelací matrice a imunitními funkcemi může zlepšit výkon predikce.
Osteopontin (OPN) je matricelulární protein účastnící se mnoha fyziologických a patologických procesů včetně hojení ran, kostního obratu, vzniku nádoru, zánětu a imunitních reakcí. Je dobře známo, že OPN je důležitým mediátorem v patofyziologii iktu. Exprese OPN je upregulována v mikrogliích obklopujících infarktovou oblast a v mikrogliích a infiltrujících makrofázích v oblasti infarktu. Zdá se, že OPN a mikroglie vykazují u cévní mozkové příhody intimní vztah s spíše prospěšnými funkcemi pro klinický výsledek. Role OPN u onemocnění souvisejících s cévní mozkovou příhodou, jako je ateroskleróza a diabetes, by však měla být dále oddělována, protože v této rané fázi onemocnění může OPN nakonec vyvrcholit cerebrovaskulární dysfunkcí. OPN může mít opačné účinky, a proto by se k němu mělo přistupovat jinak.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Madonna Nabil, Demonstrator
- Telefonní číslo: 01285958827
- E-mail: nabilmagy69@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thoraya Eldeeb, Professor
- Telefonní číslo: 01060566244
- E-mail: thyriaeldeeb49@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro případy akutní ischemické cévní mozkové příhody:
(Akutní ischemická cévní mozková příhoda bude definována jako epizoda fokálních neurologických deficitů trvající déle než 24 hodin s relevantní lézí v obraze mozkové počítačové tomografie (CT) nebo magnetické rezonance (MR)>)
1- obě pohlaví 2- Věk od 18 do 70 let. 3 příznaky připomínající akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu: projevující se do 24 hodin od nástupu těchto příznaků
Pro starou ischemickou mrtvici:
- oba pohlaví
- Věk od 18 do 70 let.
- Trvání 3 až 6 měsíců vývoje ischemických příznaků
Pro případy kontroly:
- oba pohlaví
- Zdraví lidé
Věk: starší 18 let
Kritéria vyloučení:
Pacienti s předchozí anamnézou cévní mozkové příhody; Pacienti s hemoragickou mrtvicí. Pacienti s ischemickou chorobou srdeční, srdečním selháním, chronickým zánětem, intrakraniální infekcí/nádorem mozku a maligním nádorem.
Pacienti s poruchou funkce jater, ledvin a jiných důležitých orgánů. Pacienti s těžkou abnormální koagulační funkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Zdraví jedinci
|
Vzorky krve budou odebrány pacientům s mrtvicí do 24 hodin po mrtvici a normálním dobrovolníkům. Budou odebrány dva vzorky séra a plazmy; 5 ml plné krve od pacientů a normálních dobrovolníků a centrifugujte vzorky séra při 1500 otáčkách za minutu 10 minut, poté se skladují při -80 °C až do dne analýzy. Vzorky plazmy budou skladovány při -80 °C až do dne analýzy bez centrifugace |
|
Případy
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou
|
Vzorky krve budou odebrány pacientům s mrtvicí do 24 hodin po mrtvici a normálním dobrovolníkům. Budou odebrány dva vzorky séra a plazmy; 5 ml plné krve od pacientů a normálních dobrovolníků a centrifugujte vzorky séra při 1500 otáčkách za minutu 10 minut, poté se skladují při -80 °C až do dne analýzy. Vzorky plazmy budou skladovány při -80 °C až do dne analýzy bez centrifugace |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změřte hladinu osteopontinu u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a různé genové polymorfismy související s onemocněním
Časové okno: Základní linie
|
zkoumat korelaci sérové hladiny osteopontinu jako predikčního a prognostického faktoru u pacientů v horní části Egypta. Korelace mezi polymorfismy genu pro osteopontin a sérovou hladinou osteopontinu u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michel Effat, Lecturer, Researcher
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jing M, Li B, Hou X, Shoba J, Li C, Liang H, Zhang X, Liu E, Yang B, Meng X. OPN gene polymorphism and the serum OPN levels confer the susceptibility and prognosis of ischemic stroke in Chinese patients. Cell Physiol Biochem. 2013;32(6):1798-807. doi: 10.1159/000356613. Epub 2013 Dec 13.
- Meseguer E, Diallo D, Labreuche J, Charles H, Delbosc S, Mangin G, Monteiro Tavares L, Caligiuri G, Nicoletti A, Amarenco P. Osteopontin Predicts Three-Month Outcome in Stroke Patients Treated by Reperfusion Therapies. J Clin Med. 2020 Dec 13;9(12):4028. doi: 10.3390/jcm9124028.
- Zhang Y, Wang JR, Zhang EN, Zhao ZJ. Analysis of the effect of changes in serum osteopontin levels on patients with acute cerebral infarction. Pak J Med Sci. 2024 Mar-Apr;40(4):718-722. doi: 10.12669/pjms.40.4.7045.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gene polymorphisms in stroke
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .