- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06462599
Polimorfismo del gene dell'osteopontina nei pazienti con ictus in Egitto
Associazione dei polimorfismi del gene dell'osteopontina con suscettibilità e prognosi dell'ictus ischemico nei pazienti egiziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Global Burden of Disease stima che una persona su quattro di età superiore ai 25 anni avrà un ictus nel resto della sua vita. Tra questi, l’ictus ischemico (IS) rappresenta l’80%.
L’ictus è accompagnato da una risposta neuroinfiammatoria che coinvolge il sistema immunitario. Questi processi a lungo termine che seguono l’IS sono ancora lontani dall’essere compresi. Quindi, nonostante il significativo miglioramento nella diagnosi e nel trattamento dell’IS, il tasso di disabilità e mortalità per IS è ancora in aumento. Una valutazione del rischio prognostico dell’IS dovrebbe essere effettuata il più presto possibile e gli interventi corrispondenti dovrebbero essere adottati clinicamente, al fine di avere un impatto significativo sulla prognosi dei pazienti con IS.
Prevedere l’esito nei singoli pazienti basandosi esclusivamente su parametri clinici e radiologici è impegnativo per i medici. La misurazione dei biomarcatori del sangue associati all’infiammazione, alla funzione endoteliale, al rimodellamento della matrice e alle funzioni immunitarie può migliorare le prestazioni di previsione.
L'osteopontina (OPN) è una proteina matricellulare che partecipa a molti processi fisiologici e patologici tra cui la guarigione delle ferite, il turnover osseo, la genesi del tumore, l'infiammazione e le risposte immunitarie. È ben noto che l’OPN sia un importante mediatore nella fisiopatologia dell’ictus. L'espressione di OPN è sovraregolata nella microglia che circonda l'area infartuata e nella microglia e nei macrofagi infiltranti nell'area infartuata. L'OPN e la microglia sembrano mostrare un'intima relazione nell'ictus con funzioni piuttosto benefiche per l'esito clinico. Tuttavia, il ruolo dell’OPN nelle malattie correlate all’ictus come l’aterosclerosi e il diabete dovrebbe essere ulteriormente distinto poiché in questa fase iniziale della malattia l’OPN può infine culminare in una disfunzione cerebrovascolare. L’OPN può esercitare effetti opposti e dovrebbe pertanto essere affrontato in modo diverso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Madonna Nabil, Demonstrator
- Numero di telefono: 01285958827
- Email: nabilmagy69@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Thoraya Eldeeb, Professor
- Numero di telefono: 01060566244
- Email: thyriaeldeeb49@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i casi di ictus ischemico acuto:
(L'ictus ischemico acuto sarà definito come un episodio di deficit neurologici focali che dura più di 24 ore con lesioni rilevanti nell'immagine della tomografia computerizzata (TC) o della risonanza magnetica (RM) del cervello>)
1- entrambi i sessi 2- Età compresa tra 18 e 70 anni. 3-sintomi suggestivi di ictus ischemico acuto: presentazione entro 24 ore dall'esordio di questi sintomi
Per il vecchio ictus ischemico:
- entrambi i sessi
- Età compresa tra 18 e 70 anni.
- Durata da 3 a 6 mesi di sviluppo dei sintomi ischemici
Per i casi di controllo:
- entrambi i sessi
- Persone sane
Età: sopra i 18 anni
Criteri di esclusione:
Pazienti con una storia precedente di ictus; Pazienti con ictus emorragico. Pazienti con malattia coronarica, insufficienza cardiaca, infiammazione cronica, infezione intracranica/tumore cerebrale e tumore maligno.
Pazienti con disfunzione epatica, renale e di altri organi importanti. Pazienti con grave anormalità della funzione della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
Individui sani
|
Verranno raccolti campioni di sangue da pazienti con ictus entro 24 ore dall'ictus e da volontari normali. Verranno raccolti due campioni di siero e plasma; cinque ml di sangue intero prelevato da pazienti e volontari normali e centrifugare i campioni di siero a 1500 giri/min per 10 minuti, quindi verranno conservati a -80 °C fino al giorno dell'analisi. I campioni di plasma verranno conservati a -80°C fino al giorno dell'analisi senza centrifugazione |
|
Casi
Pazienti con ictus ischemico
|
Verranno raccolti campioni di sangue da pazienti con ictus entro 24 ore dall'ictus e da volontari normali. Verranno raccolti due campioni di siero e plasma; cinque ml di sangue intero prelevato da pazienti e volontari normali e centrifugare i campioni di siero a 1500 giri/min per 10 minuti, quindi verranno conservati a -80 °C fino al giorno dell'analisi. I campioni di plasma verranno conservati a -80°C fino al giorno dell'analisi senza centrifugazione |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare il livello di osteopontina nei pazienti con ictus ischemico e diversi polimorfismi genetici correlati alla malattia
Lasso di tempo: Linea di base
|
studiare la correlazione del livello sierico di osteopontina come predittore e fattore prognostico nei pazienti dell'Alto Egitto. Correlazione tra polimorfismi genici dell'osteopontina e livello sierico di osteopontina nei pazienti con ictus ischemico |
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michel Effat, Lecturer, Researcher
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jing M, Li B, Hou X, Shoba J, Li C, Liang H, Zhang X, Liu E, Yang B, Meng X. OPN gene polymorphism and the serum OPN levels confer the susceptibility and prognosis of ischemic stroke in Chinese patients. Cell Physiol Biochem. 2013;32(6):1798-807. doi: 10.1159/000356613. Epub 2013 Dec 13.
- Meseguer E, Diallo D, Labreuche J, Charles H, Delbosc S, Mangin G, Monteiro Tavares L, Caligiuri G, Nicoletti A, Amarenco P. Osteopontin Predicts Three-Month Outcome in Stroke Patients Treated by Reperfusion Therapies. J Clin Med. 2020 Dec 13;9(12):4028. doi: 10.3390/jcm9124028.
- Zhang Y, Wang JR, Zhang EN, Zhao ZJ. Analysis of the effect of changes in serum osteopontin levels on patients with acute cerebral infarction. Pak J Med Sci. 2024 Mar-Apr;40(4):718-722. doi: 10.12669/pjms.40.4.7045.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gene polymorphisms in stroke
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .