- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06462599
Osteopontiinigeenin polymorfismi aivohalvauspotilailla Egyptissä
Osteopontiinigeenipolymorfismien yhdistäminen iskeemisen aivohalvauksen herkkyyteen ja ennusteeseen egyptiläisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Global Burden of Disease arvioi, että joka neljäs 25-vuotias saa aivohalvauksen loppuelämänsä aikana. Heistä iskeeminen aivohalvaus (IS) edustaa 80 prosenttia.
Aivohalvaukseen liittyy hermo-inflammatorinen vaste, johon liittyy immuunijärjestelmä. Näitä IS:n jälkeisiä pitkän aikavälin prosesseja ei ole vieläkään ymmärretty. Joten huolimatta IS:n diagnosoinnin ja hoidon merkittävästä parantumisesta, vammaisuus ja kuolleisuus lisääntyvät edelleen. IS:n ennusteriskin arviointi tulee tehdä mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ja vastaavat interventiot tulisi ottaa käyttöön kliinisesti, jotta niillä olisi merkittävä vaikutus IS-potilaiden ennusteeseen.
Yksittäisten potilaiden lopputuloksen ennustaminen pelkästään kliinisten ja radiologisten parametrien perusteella on haastavaa kliinikoille. Tulehdukseen, endoteelin toimintaan, matriisin uudistumiseen ja immuunitoimintoihin liittyvien veren biomarkkereiden mittaaminen voi parantaa ennustekykyä.
Osteopontiini (OPN) on matrisoluproteiini, joka osallistuu moniin fysiologisiin ja patologisiin prosesseihin, mukaan lukien haavan paraneminen, luun vaihtuminen, kasvaimen synty, tulehdus ja immuunivasteet. On hyvin hyväksyttyä, että OPN on tärkeä välittäjä aivohalvauksen patofysiologiassa. OPN:n ilmentyminen lisääntyy infarktialuetta ympäröivissä mikroglioissa ja infarktialueen mikroglioissa ja tunkeutuvissa makrofageissa. OPN:lla ja mikroglialla näyttää olevan intiimi suhde aivohalvauksessa, ja niillä on melko hyödyllisiä toimintoja kliinisen tuloksen kannalta. OPN:n rooli aivohalvaukseen liittyvissä sairauksissa, kuten ateroskleroosissa ja diabeteksessa, tulisi kuitenkin irrottaa edelleen, koska tässä sairauden varhaisessa vaiheessa OPN voi lopulta huipentua aivoverenkierron toimintahäiriöön. OPN:llä voi olla vastakkaisia vaikutuksia, ja siksi niitä tulisi käsitellä eri tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madonna Nabil, Demonstrator
- Puhelinnumero: 01285958827
- Sähköposti: nabilmagy69@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thoraya Eldeeb, Professor
- Puhelinnumero: 01060566244
- Sähköposti: thyriaeldeeb49@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuuteissa iskeemisissä aivohalvaustapauksissa:
(Akuutti iskeeminen aivohalvaus määritellään yli 24 tuntia kestävän fokaalisen neurologisen vajaatoiminnan jaksoksi, johon liittyy asiaankuuluva vaurio aivojen tietokonetomografiassa (CT) tai magneettiresonanssikuvassa (MR)>)
1- molemmat sukupuolet 2- Ikä 18-70 vuotta. 3 oiretta, jotka viittaavat akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen: ilmaantuvat 24 tunnin sisällä näiden oireiden alkamisesta
Vanha iskeeminen aivohalvaus:
- molempia sukupuolia
- Ikä 18-70 vuotta.
- Iskeemisten oireiden kehittymisen kesto 3-6 kuukautta
Valvontatapaukset:
- molempia sukupuolia
- Terveet ihmiset
Ikä: yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on aiemmin ollut aivohalvaus; Potilaat, joilla on hemorraginen aivohalvaus. Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, krooninen tulehdus, kallonsisäinen infektio/aivokasvain ja pahanlaatuinen kasvain.
Potilaat, joilla on maksan, munuaisten ja muiden tärkeiden elinten toimintahäiriö. Potilaat, joilla on vaikea epänormaali hyytymistoiminto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet yksilöt
|
Verinäytteet otetaan aivohalvauspotilailta 24 tunnin sisällä aivohalvauksesta ja normaaleista vapaaehtoisista. Kaksi näytettä otetaan seerumi ja plasma; viisi ml kokoverta potilailta ja normaaleilta vapaaehtoisilta ja sentrifugoi seeruminäytteitä nopeudella 1500 rpm 10 min, sitten säilytetään -80 °C:ssa analyysipäivään asti. Plasmanäytteitä säilytetään -80 °C:ssa analyysipäivään asti ilman sentrifugointia |
|
Tapaukset
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
|
Verinäytteet otetaan aivohalvauspotilailta 24 tunnin sisällä aivohalvauksesta ja normaaleista vapaaehtoisista. Kaksi näytettä otetaan seerumi ja plasma; viisi ml kokoverta potilailta ja normaaleilta vapaaehtoisilta ja sentrifugoi seeruminäytteitä nopeudella 1500 rpm 10 min, sitten säilytetään -80 °C:ssa analyysipäivään asti. Plasmanäytteitä säilytetään -80 °C:ssa analyysipäivään asti ilman sentrifugointia |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa osteopontiinitasoa iskeemisillä aivohalvauspotilailla ja erilaisilla sairauteen liittyvillä geenipolymorfismeilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
tutkia seerumin osteopontiinitason korrelaatiota ennustajana ja ennustetekijänä Ylä-Egyptin potilailla. Osteopontiinigeenipolymorfismien ja seerumin osteopontiinitason välinen korrelaatio iskeemisillä aivohalvauspotilailla |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michel Effat, Lecturer, Researcher
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jing M, Li B, Hou X, Shoba J, Li C, Liang H, Zhang X, Liu E, Yang B, Meng X. OPN gene polymorphism and the serum OPN levels confer the susceptibility and prognosis of ischemic stroke in Chinese patients. Cell Physiol Biochem. 2013;32(6):1798-807. doi: 10.1159/000356613. Epub 2013 Dec 13.
- Meseguer E, Diallo D, Labreuche J, Charles H, Delbosc S, Mangin G, Monteiro Tavares L, Caligiuri G, Nicoletti A, Amarenco P. Osteopontin Predicts Three-Month Outcome in Stroke Patients Treated by Reperfusion Therapies. J Clin Med. 2020 Dec 13;9(12):4028. doi: 10.3390/jcm9124028.
- Zhang Y, Wang JR, Zhang EN, Zhao ZJ. Analysis of the effect of changes in serum osteopontin levels on patients with acute cerebral infarction. Pak J Med Sci. 2024 Mar-Apr;40(4):718-722. doi: 10.12669/pjms.40.4.7045.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gene polymorphisms in stroke
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .