- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06462599
Polymorphisme du gène de l'ostéopontine chez les patients victimes d'un AVC en Égypte
Association des polymorphismes du gène de l'ostéopontine avec la susceptibilité et le pronostic de l'AVC ischémique chez les patients égyptiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fardeau mondial de la maladie estime qu'une personne sur quatre âgée de 25 ans sera victime d'un accident vasculaire cérébral dans le reste de sa vie. Parmi eux, l'AVC ischémique (IS) représente 80 %.
L’AVC s’accompagne d’une réponse neuroinflammatoire impliquant le système immunitaire. Ces processus à long terme qui suivent la SI sont encore loin d’être compris. Ainsi, malgré l’amélioration significative du diagnostic et du traitement de l’EI, le taux d’invalidité et de mortalité lié à l’EI continue d’augmenter. Une évaluation du risque pronostique d'EI doit être réalisée le plus tôt possible et les interventions correspondantes doivent être adoptées cliniquement, afin d'avoir un impact significatif sur le pronostic des patients atteints d'EI.
Prédire les résultats chez des patients individuels uniquement sur la base de paramètres cliniques et radiologiques est un défi pour les cliniciens. La mesure des biomarqueurs sanguins associés à l'inflammation, à la fonction endothéliale, au remodelage matriciel et aux fonctions immunitaires peut améliorer les performances de prédiction .
L'ostéopontine (OPN) est une protéine matricielle participant à de nombreux processus physiologiques et pathologiques, notamment la cicatrisation des plaies, le remodelage osseux, la genèse des tumeurs, l'inflammation et les réponses immunitaires. Il est bien admis que l’OPN est un médiateur important dans la physiopathologie de l’AVC. L'expression de l'OPN est régulée positivement dans les microglies entourant la zone infarcie et dans les microglies et les macrophages infiltrants dans la zone infarctus. L'OPN et la microglie semblent présenter une relation intime en cas d'accident vasculaire cérébral avec des fonctions plutôt bénéfiques pour le résultat clinique. Cependant, le rôle de l'OPN dans les maladies liées aux accidents vasculaires cérébraux telles que l'athérosclérose et le diabète doit être mieux compris, car dans cette phase précoce de la maladie, l'OPN peut finalement aboutir à un dysfonctionnement cérébrovasculaire. L’OPN peut exercer des effets opposés et doit donc être abordée différemment.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madonna Nabil, Demonstrator
- Numéro de téléphone: 01285958827
- E-mail: nabilmagy69@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thoraya Eldeeb, Professor
- Numéro de téléphone: 01060566244
- E-mail: thyriaeldeeb49@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pour les cas d’AVC ischémique aigu :
(Un accident vasculaire cérébral ischémique aigu sera défini comme un épisode de déficits neurologiques focaux d'une durée de plus de 24 heures avec une lésion pertinente dans la tomodensitométrie (TDM) cérébrale ou l'image par résonance magnétique (IRM)>)
1- les deux sexes 2- Âge entre 18 et 70 ans. 3-symptômes évocateurs d'un accident vasculaire cérébral ischémique aigu : se présentant dans les 24 heures suivant l'apparition de ces symptômes
Pour un AVC ischémique ancien :
- les deux sexes
- Âge entre 18 et 70 ans.
- Durée de 3 à 6 mois de développement des symptômes ischémiques
Pour les cas de contrôle :
- les deux sexes
- Personnes en bonne santé
Âge : plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
Patients ayant des antécédents d’accident vasculaire cérébral ; Patients ayant subi un AVC hémorragique. Patients atteints d'une maladie coronarienne, d'une insuffisance cardiaque, d'une inflammation chronique, d'une infection intracrânienne/tumeur cérébrale et d'une tumeur maligne.
Patients présentant un dysfonctionnement du foie, des reins et d’autres organes importants. Patients présentant une fonction de coagulation anormale sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Individus en bonne santé
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Des échantillons de sang seront prélevés sur des patients victimes d'un AVC dans les 24 heures suivant un AVC et sur des volontaires normaux. Deux échantillons seront collectés de sérum et de plasma ; cinq ml de sang total provenant de patients et de volontaires normaux et centrifuger les échantillons de sérum à 1500 tr/min pendant 10 min seront ensuite conservés à - 80 °C jusqu'au jour de l'analyse. Les échantillons de plasma seront conservés à - 80 °C jusqu'au jour de l'analyse sans centrifugation |
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Cas
Patients ayant subi un AVC ischémique
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Des échantillons de sang seront prélevés sur des patients victimes d'un AVC dans les 24 heures suivant un AVC et sur des volontaires normaux. Deux échantillons seront collectés de sérum et de plasma ; cinq ml de sang total provenant de patients et de volontaires normaux et centrifuger les échantillons de sérum à 1500 tr/min pendant 10 min seront ensuite conservés à - 80 °C jusqu'au jour de l'analyse. Les échantillons de plasma seront conservés à - 80 °C jusqu'au jour de l'analyse sans centrifugation |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le niveau d'ostéopontine chez les patients victimes d'un AVC ischémique et différents polymorphismes génétiques liés à la maladie
Délai: Référence
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étudier la corrélation du taux sérique d'ostéopontine en tant que facteur prédictif et pronostique chez les patients de Haute-Égypte. Corrélation entre les polymorphismes du gène de l'ostéopontine et le taux sérique d'ostéopontine chez les patients victimes d'un AVC ischémique |
Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michel Effat, Lecturer, Researcher
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jing M, Li B, Hou X, Shoba J, Li C, Liang H, Zhang X, Liu E, Yang B, Meng X. OPN gene polymorphism and the serum OPN levels confer the susceptibility and prognosis of ischemic stroke in Chinese patients. Cell Physiol Biochem. 2013;32(6):1798-807. doi: 10.1159/000356613. Epub 2013 Dec 13.
- Meseguer E, Diallo D, Labreuche J, Charles H, Delbosc S, Mangin G, Monteiro Tavares L, Caligiuri G, Nicoletti A, Amarenco P. Osteopontin Predicts Three-Month Outcome in Stroke Patients Treated by Reperfusion Therapies. J Clin Med. 2020 Dec 13;9(12):4028. doi: 10.3390/jcm9124028.
- Zhang Y, Wang JR, Zhang EN, Zhao ZJ. Analysis of the effect of changes in serum osteopontin levels on patients with acute cerebral infarction. Pak J Med Sci. 2024 Mar-Apr;40(4):718-722. doi: 10.12669/pjms.40.4.7045.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gene polymorphisms in stroke
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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