- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06462599
Osteopontin-Genpolymorphismus bei Schlaganfallpatienten in Ägypten
Zusammenhang von Osteopontin-Genpolymorphismen mit der Anfälligkeit und Prognose eines ischämischen Schlaganfalls bei ägyptischen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie „Global Burden of Disease“ schätzt, dass jede vierte Person im Alter von 25 Jahren im Rest ihres Lebens einen Schlaganfall erleiden wird. Davon macht der ischämische Schlaganfall (IS) 80 % aus.
Ein Schlaganfall geht mit einer neuroinflammatorischen Reaktion einher, an der das Immunsystem beteiligt ist. Diese langfristigen Prozesse nach dem IS sind noch lange nicht verstanden. Trotz der erheblichen Verbesserungen bei der Diagnose und Behandlung von IS steigen die Invaliditäts- und Sterblichkeitsrate von IS immer noch an. Um einen signifikanten Einfluss auf die Prognose von Patienten mit IS zu haben, sollte so früh wie möglich eine Einschätzung des prognostischen Risikos eines IS erfolgen und entsprechende Interventionen klinisch ergriffen werden.
Für Kliniker ist es eine Herausforderung, das Ergebnis bei einzelnen Patienten allein auf der Grundlage klinischer und radiologischer Parameter vorherzusagen. Die Messung von Blutbiomarkern im Zusammenhang mit Entzündungen, Endothelfunktionen, Matrixumbau und Immunfunktionen kann die Vorhersageleistung verbessern.
Osteopontin (OPN) ist ein matrizelluläres Protein, das an vielen physiologischen und pathologischen Prozessen beteiligt ist, darunter Wundheilung, Knochenumsatz, Tumorentstehung, Entzündung und Immunreaktionen. Es ist allgemein anerkannt, dass OPN ein wichtiger Mediator in der Pathophysiologie des Schlaganfalls ist. Die OPN-Expression ist in Mikroglia, die den Infarktbereich umgeben, sowie in Mikroglia und infiltrierenden Makrophagen im Infarktbereich hochreguliert. OPN und Mikroglia scheinen bei Schlaganfällen eine enge Beziehung mit recht vorteilhaften Funktionen für das klinische Ergebnis aufzuweisen. Die Rolle von OPN bei Schlaganfallerkrankungen wie Arteriosklerose und Diabetes sollte jedoch weiter aufgeklärt werden, da OPN in dieser frühen Krankheitsphase letztendlich zu einer zerebrovaskulären Dysfunktion führen kann. OPN kann gegensätzliche Auswirkungen haben und sollte daher anders angegangen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Madonna Nabil, Demonstrator
- Telefonnummer: 01285958827
- E-Mail: nabilmagy69@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Thoraya Eldeeb, Professor
- Telefonnummer: 01060566244
- E-Mail: thyriaeldeeb49@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei akutem ischämischem Schlaganfall:
(Ein akuter ischämischer Schlaganfall wird als eine Episode fokaler neurologischer Defizite definiert, die länger als 24 Stunden andauert und eine relevante Läsion in der Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MR) des Gehirns aufweist.>)
1- beide Geschlechter 2- Alter zwischen 18 und 70 Jahren. 3 Symptome, die auf einen akuten ischämischen Schlaganfall hinweisen: Sie treten innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten dieser Symptome auf
Bei altem ischämischen Schlaganfall:
- beide Geschlechter
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
- Dauer von 3 bis 6 Monaten der Entwicklung ischämischer Symptome
Für Kontrollfälle:
- beide Geschlechter
- Gesunde Menschen
Alter: über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einem Schlaganfall in der Vorgeschichte; Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall. Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, chronischer Entzündung, intrakranieller Infektion/Hirntumor und bösartigem Tumor.
Patienten mit Leber-, Nieren- und anderen wichtigen Organfunktionsstörungen. Patienten mit schwerer gestörter Gerinnungsfunktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
Gesunde Menschen
|
Blutproben werden von Schlaganfallpatienten innerhalb von 24 Stunden nach dem Schlaganfall und von normalen Freiwilligen entnommen. Es werden zwei Proben aus Serum und Plasma entnommen; Fünf ml Vollblut von Patienten und normalen Freiwilligen sowie 10-minütige Zentrifugierung der Serumproben bei 1500 U/min werden dann bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert. Plasmaproben werden bis zum Tag der Analyse ohne Zentrifugation bei - 80 °C gelagert |
|
Fälle
Patienten mit ischämischem Schlaganfall
|
Blutproben werden von Schlaganfallpatienten innerhalb von 24 Stunden nach dem Schlaganfall und von normalen Freiwilligen entnommen. Es werden zwei Proben aus Serum und Plasma entnommen; Fünf ml Vollblut von Patienten und normalen Freiwilligen sowie 10-minütige Zentrifugierung der Serumproben bei 1500 U/min werden dann bis zum Tag der Analyse bei -80 °C gelagert. Plasmaproben werden bis zum Tag der Analyse ohne Zentrifugation bei - 80 °C gelagert |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie den Osteopontinspiegel bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall und verschiedenen mit der Krankheit verbundenen Genpolymorphismen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Untersuchen Sie die Korrelation des Serum-Osteopontinspiegels als Prädiktor und Prognosefaktor bei oberägyptischen Patienten. Korrelation zwischen Osteopontin-Genpolymorphismen und dem Serumspiegel von Osteopontin bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall |
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michel Effat, Lecturer, Researcher
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jing M, Li B, Hou X, Shoba J, Li C, Liang H, Zhang X, Liu E, Yang B, Meng X. OPN gene polymorphism and the serum OPN levels confer the susceptibility and prognosis of ischemic stroke in Chinese patients. Cell Physiol Biochem. 2013;32(6):1798-807. doi: 10.1159/000356613. Epub 2013 Dec 13.
- Meseguer E, Diallo D, Labreuche J, Charles H, Delbosc S, Mangin G, Monteiro Tavares L, Caligiuri G, Nicoletti A, Amarenco P. Osteopontin Predicts Three-Month Outcome in Stroke Patients Treated by Reperfusion Therapies. J Clin Med. 2020 Dec 13;9(12):4028. doi: 10.3390/jcm9124028.
- Zhang Y, Wang JR, Zhang EN, Zhao ZJ. Analysis of the effect of changes in serum osteopontin levels on patients with acute cerebral infarction. Pak J Med Sci. 2024 Mar-Apr;40(4):718-722. doi: 10.12669/pjms.40.4.7045.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gene polymorphisms in stroke
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .