- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06462599
Osteopontin-genpolymorfisme hos hjerneslagpasienter i Egypt
Sammenslutning av osteopontin-genpolymorfismer med mottakelighet og prognose for iskemisk hjerneslag hos egyptiske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The Global Burden of Disease anslo at én av fire personer i alderen 25 år vil få hjerneslag resten av livet. Blant dem representerer iskemisk hjerneslag (IS) 80 %.
Hjerneslag er ledsaget av en nevroinflammatorisk respons som involverer immunsystemet. Disse langsiktige prosessene etter IS er fortsatt langt fra å bli forstått. Så, til tross for den betydelige forbedringen i diagnostisering og behandling av IS, øker fortsatt funksjonshemming og dødelighet av IS. En vurdering av prognostisk risiko for IS bør gjennomføres så tidlig som mulig og tilsvarende intervensjoner bør vedtas klinisk, for å ha en betydelig innvirkning på prognosen til pasienter med IS.
Å forutsi utfallet hos individuelle pasienter utelukkende basert på kliniske og radiologiske parametere er utfordrende for klinikere. Måling av blodbiomarkører assosiert med betennelse, endotelfunksjon, matrixremodellering og immunfunksjoner kan forbedre prediksjonsytelsen.
Osteopontin (OPN) er et matricellulært protein som deltar i mange fysiologiske og patologiske prosesser, inkludert sårheling, beinomsetning, tumorgenese, betennelse og immunresponser. Det er godt akseptert at OPN er en viktig mediator innen slagpatofysiologi. OPN-uttrykk er oppregulert i mikroglia som omgir infarktområdet og i mikroglia og infiltrerende makrofager i infarktområdet. OPN og mikroglia ser ut til å vise et intimt forhold ved hjerneslag med ganske gunstige funksjoner for det kliniske resultatet. Rollen til OPN i slagrelaterte sykdommer som aterosklerose og diabetes bør imidlertid fjernes ytterligere, da OPN i denne tidlige fasen av sykdommen til slutt kan kulminere i cerebrovaskulær dysfunksjon. OPN kan ha motsatte effekter og bør derfor behandles annerledes.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Madonna Nabil, Demonstrator
- Telefonnummer: 01285958827
- E-post: nabilmagy69@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Thoraya Eldeeb, Professor
- Telefonnummer: 01060566244
- E-post: thyriaeldeeb49@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For akutte iskemiske hjerneslag:
( Akutt iskemisk hjerneslag vil bli definert som en episode med fokale nevrologiske defekter som varer i mer enn 24 timer med relevant lesjon i hjernedatastyrt tomografi (CT) eller magnetisk resonans (MR) bilde>)
1- begge kjønn 2- Alder mellom 18 og 70 år. 3-symptomer som tyder på akutt iskemisk slag: viser seg innen 24 timer etter debut av disse symptomene
For gammelt iskemisk slag:
- begge kjønn
- Alder mellom 18 og 70 år.
- Varighet på 3 til 6 måneder med utvikling av iskemiske symptomer
For kontrolltilfeller:
- begge kjønn
- Friske mennesker
Alder: over 18 år
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med tidligere hjerneslag; Pasienter med hemorragisk slag. Pasienter med koronar hjertesykdom, hjertesvikt, kronisk betennelse, intrakraniell infeksjon/hjernesvulst og ondartet svulst.
Pasienter med lever-, nyre- og andre viktige organdysfunksjoner. Pasienter med alvorlig unormal koagulasjonsfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Friske individer
|
Blodprøver vil bli tatt fra slagpasienter innen 24 timer etter hjerneslag og normale frivillige. To prøver vil bli samlet inn serum og plasma; fem ml fullblod fra pasienter og vanlige frivillige og sentrifuger serumprøver ved 1500 rpm 10 min, vil deretter lagres ved -80 °C frem til analysedagen. Plasmaprøver vil bli lagret ved -80 °C frem til analysedagen uten sentrifugering |
|
Saker
Pasienter med iskemisk hjerneslag
|
Blodprøver vil bli tatt fra slagpasienter innen 24 timer etter hjerneslag og normale frivillige. To prøver vil bli samlet inn serum og plasma; fem ml fullblod fra pasienter og vanlige frivillige og sentrifuger serumprøver ved 1500 rpm 10 min, vil deretter lagres ved -80 °C frem til analysedagen. Plasmaprøver vil bli lagret ved -80 °C frem til analysedagen uten sentrifugering |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål osteopontinnivå hos iskemiske slagpasienter og ulike genpolymorfismer relatert til sykdommen
Tidsramme: Grunnlinje
|
undersøke korrelasjonen av serum osteopontin nivå som en prediktor og en prognostisk faktor hos øvre egyptiske pasienter. Korrelasjon mellom osteopontin-genpolymorfismer og serumnivå av osteopontin hos iskemiske slagpasienter |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michel Effat, Lecturer, Researcher
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jing M, Li B, Hou X, Shoba J, Li C, Liang H, Zhang X, Liu E, Yang B, Meng X. OPN gene polymorphism and the serum OPN levels confer the susceptibility and prognosis of ischemic stroke in Chinese patients. Cell Physiol Biochem. 2013;32(6):1798-807. doi: 10.1159/000356613. Epub 2013 Dec 13.
- Meseguer E, Diallo D, Labreuche J, Charles H, Delbosc S, Mangin G, Monteiro Tavares L, Caligiuri G, Nicoletti A, Amarenco P. Osteopontin Predicts Three-Month Outcome in Stroke Patients Treated by Reperfusion Therapies. J Clin Med. 2020 Dec 13;9(12):4028. doi: 10.3390/jcm9124028.
- Zhang Y, Wang JR, Zhang EN, Zhao ZJ. Analysis of the effect of changes in serum osteopontin levels on patients with acute cerebral infarction. Pak J Med Sci. 2024 Mar-Apr;40(4):718-722. doi: 10.12669/pjms.40.4.7045.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gene polymorphisms in stroke
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .