- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06462599
Osteopontine-genpolymorfisme bij patiënten met een beroerte in Egypte
Associatie van polymorfismen van osteopontinegenen met gevoeligheid en prognose voor ischemische beroerte bij Egyptische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Global Burden of Disease schat dat één op de vier mensen van 25 jaar in de rest van zijn/haar leven een beroerte zal krijgen. Onder hen vertegenwoordigt ischemische beroerte (IS) 80%.
Een beroerte gaat gepaard met een neuro-inflammatoire reactie waarbij het immuunsysteem betrokken is. Deze langetermijnprocessen na IS zijn nog steeds verre van begrepen. Dus ondanks de aanzienlijke verbetering in de diagnose en behandeling van IS, stijgen de invaliditeits- en sterftecijfers van IS nog steeds. Een beoordeling van het prognostische risico op IS moet zo vroeg mogelijk worden uitgevoerd en overeenkomstige interventies moeten klinisch worden toegepast, om een significante impact te hebben op de prognose van patiënten met IS.
Het voorspellen van de uitkomst bij individuele patiënten uitsluitend op basis van klinische en radiologische parameters is een uitdaging voor artsen. Het meten van bloedbiomarkers die geassocieerd zijn met ontstekingen, endotheliale functie, matrixremodellering en immuunfuncties, kan de voorspellingsprestaties verbeteren.
Osteopontine (OPN) is een matricellulair eiwit dat betrokken is bij vele fysiologische en pathologische processen, waaronder wondgenezing, botvernieuwing, het ontstaan van tumoren, ontstekingen en immuunreacties. Het is algemeen aanvaard dat OPN een belangrijke mediator is in de pathofysiologie van een beroerte. OPN-expressie wordt opgereguleerd in microglia die het infarctgebied omringen en in microglia en infiltrerende macrofagen in het infarctgebied. OPN en microglia lijken een intieme relatie te vertonen bij een beroerte met tamelijk gunstige functies voor de klinische uitkomst. De rol van OPN bij beroerte-gerelateerde ziekten zoals atherosclerose en diabetes moet echter verder worden ontward, aangezien OPN in deze vroege fase van de ziekte uiteindelijk kan uitmonden in cerebrovasculaire disfunctie. OPN kan tegengestelde effecten hebben en moet daarom op een andere manier worden aangepakt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Madonna Nabil, Demonstrator
- Telefoonnummer: 01285958827
- E-mail: nabilmagy69@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Thoraya Eldeeb, Professor
- Telefoonnummer: 01060566244
- E-mail: thyriaeldeeb49@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor gevallen van acute ischemische beroerte:
(Acute ischemische beroerte wordt gedefinieerd als een episode van focale neurologische stoornissen die langer dan 24 uur duurt, met relevante laesie op computertomografie (CT) of magnetische resonantie (MR) afbeelding van de hersenen>)
1- beide geslachten 2- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar oud. 3 symptomen die wijzen op een acute ischemische beroerte: zich voordoen binnen 24 uur na het begin van deze symptomen
Voor oude ischemische beroerte:
- beide seks
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar.
- Duur van 3 tot 6 maanden van ontwikkeling van ischemische symptomen
Voor controlegevallen:
- beide seks
- Gezonde mensen
Leeftijd: ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van een beroerte; Patiënten met een hemorragische beroerte. Patiënten met coronaire hartziekten, hartfalen, chronische ontstekingen, intracraniale infectie/hersentumor en kwaadaardige tumor.
Patiënten met lever-, nier- en andere belangrijke orgaanstoornissen. Patiënten met een ernstige abnormale stollingsfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Gezonde individuen
|
Er worden binnen 24 uur na de beroerte bloedmonsters afgenomen bij patiënten met een beroerte en bij normale vrijwilligers. Er worden twee monsters genomen: serum en plasma; vijf ml volbloed van patiënten en normale vrijwilligers en centrifugeer serummonsters bij 1500 rpm gedurende 10 minuten en worden vervolgens bewaard bij -80 °C tot de dag van de analyse. Plasmamonsters worden zonder centrifugeren bij -80 °C bewaard tot de dag van de analyse |
|
Gevallen
Patiënten met ischemische beroerte
|
Er worden binnen 24 uur na de beroerte bloedmonsters afgenomen bij patiënten met een beroerte en bij normale vrijwilligers. Er worden twee monsters genomen: serum en plasma; vijf ml volbloed van patiënten en normale vrijwilligers en centrifugeer serummonsters bij 1500 rpm gedurende 10 minuten en worden vervolgens bewaard bij -80 °C tot de dag van de analyse. Plasmamonsters worden zonder centrifugeren bij -80 °C bewaard tot de dag van de analyse |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet het osteopontineniveau bij patiënten met een ischemische beroerte en verschillende genpolymorfismen die verband houden met de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
onderzoek de correlatie van het serum-osteopontineniveau als een voorspeller en een prognostische factor bij patiënten in Opper-Egypten. Correlatie tussen osteopontine-genpolymorfismen en serumniveau van osteopontine bij patiënten met een ischemische beroerte |
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Michel Effat, Lecturer, Researcher
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jing M, Li B, Hou X, Shoba J, Li C, Liang H, Zhang X, Liu E, Yang B, Meng X. OPN gene polymorphism and the serum OPN levels confer the susceptibility and prognosis of ischemic stroke in Chinese patients. Cell Physiol Biochem. 2013;32(6):1798-807. doi: 10.1159/000356613. Epub 2013 Dec 13.
- Meseguer E, Diallo D, Labreuche J, Charles H, Delbosc S, Mangin G, Monteiro Tavares L, Caligiuri G, Nicoletti A, Amarenco P. Osteopontin Predicts Three-Month Outcome in Stroke Patients Treated by Reperfusion Therapies. J Clin Med. 2020 Dec 13;9(12):4028. doi: 10.3390/jcm9124028.
- Zhang Y, Wang JR, Zhang EN, Zhao ZJ. Analysis of the effect of changes in serum osteopontin levels on patients with acute cerebral infarction. Pak J Med Sci. 2024 Mar-Apr;40(4):718-722. doi: 10.12669/pjms.40.4.7045.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gene polymorphisms in stroke
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .