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感染後疲労症候群における内皮機能不全

2024年6月12日 更新者:Francisco Westermeier、FH Joanneum Gesellschaft mbH
筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群(ME/CFS)や新型コロナウイルス感染症後(Long Covid)などの感染後慢性疲労症候群は、主に衰弱性疲労を特徴とする症状です。 この疲労は、患者がまだ何らかの社会活動(学校、仕事など)に参加できる軽度のものから、主に家に閉じこもって寝たきりになっている中等度および重度のものまで、さまざまです。 結果として、ME/CFS と Long Covid は、影響を受ける個人とその介護者の生活の質に悪影響を与えるだけでなく、オーストリアを含む世界中の医療システムに多大な、そしてしばしば無言の負担を与えています。 これは主に、標準化された臨床評価と診断マーカーが不足しているため、ほとんどの症例が診断されないままであるためです。 内皮機能不全は、体内の血流、酸素と栄養素の供給、老廃物の除去に影響を与えることがよく知られており、ME/CFSおよびLong Covid患者が経験する症状の背後にある重要な要因の1つであると説明されています。 しかし、内皮機能障害の発症を説明できる可能性のあるメカニズムは、ほとんど解明されていないままです。 したがって、このプロジェクトは、オーストリアのME/CFSおよびLong Covid患者のコホートからの血漿サンプルを使用して、内皮細胞(血管の内側を裏打ちする細胞の層)の機能に関連する重要な生物学的側面を評価することを目的としています。 私たちは、今回の研究結果が、感染後慢性疲労症候群における内皮機能不全をより深く理解するための新たな洞察を提供し、患者の層別化の改善と個別の治療代替案につながることを期待しています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

107

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Graz、オーストリア、8020
        • FH JOANNEUM University of Applied Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

性別と年齢を一致させたコホート (n=107) には、(1) 健康な対照者と、(2) ME/CFS および (3) ロングコロナウイルスと診断された患者が含まれます。これは、米国医科大学の倫理委員会によって与えられた倫理的承認に従って行われます。ウィーン (投票番号: 2281/2020)。 健康な個人は 2 つのサブグループに分けられます: SARS-CoV-2 に感染していない個人 (HC1; n=30; 女性: 73.4%; 年齢 (歳): 34.37 ± 12.30) と、以前に SARS-CoV-2 に完全に感染していた個人回復期患者 (HC2; n=30; 女性: 73.4%; 年齢 (歳): 34.10 ± 11.51)。

説明

包含基準:

SARS-CoV-2に感染していないME/CFS患者(n=17、女性:70.59%、年齢(歳):40.10±10.80)およびLong-Covid患者(n=30、女性:73.4%、女性:40.10±10.80)の包含基準。年齢 (歳): 37.70 ± 9.96) には、極度の疲労と次の症状の少なくとも 1 つが含まれます: PEM、自律神経機能不全、および/または起立性不耐症。 すべての参加者は、それぞれ急性EBV感染後少なくとも12週間および/または急性SARS-CoV-2感染後10週間が経過している場合にのみ含まれた。 SARS-CoV-2 に特異的な IgA (A) および IgG (B) の抗体力価は、市販の検査キット (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) および Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) を使用して測定されました) ); Euroimmun、ドイツ) 血漿サンプル中。

除外基準:

参加者の除外基準には、急性悪性疾患、糖尿病、急性敗血症、慢性炎症性胃腸疾患、鎮痛剤、制酸剤、または抗生物質の頻繁な摂取の証拠が含まれていました。 さらに、以前に入院したSARS-CoV-2患者は含まれていないため、人工呼吸などの集中治療による偽陽性の疲労が排除された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
L-アルギニン代謝物の循環レベル
時間枠:6ヵ月
超高速液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析 (UHPLC-MS/MS)
6ヵ月
内皮炎症のマーカー
時間枠:6ヵ月
エリサ
6ヵ月
内皮細胞における活性酸素種 (ROS) の生成
時間枠:6ヵ月
蛍光分析アッセイ
6ヵ月
内皮透過性
時間枠:6ヵ月
3D文化モデル
6ヵ月
血管新生
時間枠:6ヵ月
3D文化モデル
6ヵ月
内皮細胞におけるエピジェネティックおよびトランスクリプトームのパターン
時間枠:6ヵ月
ゲノムワイドな DNA メチル化および RNA シーケンス (RNA-seq)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月12日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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