Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндотелиальная дисфункция при постинфекционных синдромах усталости

12 июня 2024 г. обновлено: Francisco Westermeier, FH Joanneum Gesellschaft mbH
Постинфекционные синдромы хронической усталости, такие как миалгический энцефаломиелит/синдром хронической усталости (ME/CFS) и состояние после COVID-19 (Long Covid), представляют собой состояния, в первую очередь характеризующиеся изнурительной усталостью. Эта усталость может варьироваться от легкой, когда пациенты все еще могут участвовать в некоторых социальных мероприятиях (например, в школе, на работе), до умеренной и тяжелой, когда пациенты преимущественно привязаны к дому и прикованы к постели. В результате ME/CFS и Long Covid не только негативно влияют на качество жизни пострадавших людей и лиц, осуществляющих за ними уход, но также представляют собой существенное и часто молчаливое бремя для систем здравоохранения во всем мире, включая Австрию. Это связано прежде всего с тем, что большинство случаев остаются недиагностированными из-за отсутствия стандартизированных клинических оценок и диагностических маркеров. Эндотелиальная дисфункция, которая, как известно, влияет на кровоток, доставку кислорода и питательных веществ, а также на выведение отходов из организма, была описана как один из ключевых факторов, лежащих в основе симптомов, которые испытывают пациенты с ME/CFS и пациентами с длительным Covid. Однако механизмы, которые могли бы объяснить развитие эндотелиальной дисфункции, остаются в значительной степени неизученными. Таким образом, этот проект направлен на оценку ключевых биологических аспектов, связанных с функцией эндотелиальных клеток — слоя клеток, выстилающих кровеносные сосуды, — с использованием образцов плазмы австрийской группы пациентов с ME/CFS и Long Covid. Мы ожидаем, что результаты нашего исследования дадут новую информацию для лучшего понимания эндотелиальной дисфункции при постинфекционных синдромах хронической усталости, что приведет к улучшению стратификации пациентов и адаптированию альтернативных методов лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Graz, Австрия, 8020
        • FH JOANNEUM University of Applied Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта, соответствующая полу/возрасту (n=107), включающая (1) здоровых людей из контрольной группы и пациентов с диагнозом (2) ME/CFS и (3) Long-Covid в соответствии с этическим одобрением, предоставленным Комитетом по этике Медицинского университета им. Вена (номер голосования: 2281/2020). Здоровые люди будут разделены на две подгруппы: лица без инфекции SARS-CoV-2 (HC1; n=30; женщины: 73,4%; возраст (лет): 34,37 ± 12,30) и ранее инфицированные SARS-CoV-2, полностью выздоравливающие пациенты (HC2; n=30; женщины: 73,4%; возраст (лет): 34,10 ± 11,51).

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для пациентов ME/CFS, не инфицированных SARS-CoV-2 (n=17; женщины: 70,59%; возраст (лет): 40,10 ± 10,80) и пациентов с длительным Covid (n=30; женщины: 73,4%; возраст (лет): 37,70 ± 9,96) включают глубокую утомляемость и хотя бы один из следующих симптомов: ПЭМ, вегетативную дисфункцию и/или ортостатическую непереносимость. Все участники были включены только в том случае, если у них прошло не менее 12 недель после острой инфекции EBV и/или 10 недель после острой инфекции SARS-CoV-2 соответственно. Титры специфических антител IgA (A) и IgG (B) к SARS-CoV-2 измерялись с использованием коммерческих тест-наборов (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) и Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) ); Euroimmun, Германия) в образцах плазмы.

Критерий исключения:

Критерии исключения участников включали наличие острых злокачественных заболеваний, сахарного диабета, острого сепсиса, хронических воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, а также частого приема анальгетиков, антацидов или антибиотиков. Кроме того, в исследование не были включены ранее госпитализированные пациенты с SARS-CoV-2, что исключает ложноположительную утомляемость из-за интенсивного лечения, такого как искусственное дыхание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркулирующие уровни метаболитов L-аргинина
Временное ограничение: 6 месяцев
Сверхвысокоэффективная жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия (УВЭЖХ-МС/МС)
6 месяцев
Маркеры эндотелиального воспаления
Временное ограничение: 6 месяцев
ИФА
6 месяцев
Производство активных форм кислорода (АФК) в эндотелиальных клетках
Временное ограничение: 6 месяцев
Флуорометрический анализ
6 месяцев
Эндотелиальная проницаемость
Временное ограничение: 6 месяцев
3D-модель культуры
6 месяцев
Ангиогенез
Временное ограничение: 6 месяцев
3D-модель культуры
6 месяцев
Эпигенетические и транскриптомные закономерности в эндотелиальных клетках
Временное ограничение: 6 месяцев
Полногеномное метилирование ДНК и секвенирование РНК (RNA-seq)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться