- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06463106
Эндотелиальная дисфункция при постинфекционных синдромах усталости
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8020
- FH JOANNEUM University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критерии включения для пациентов ME/CFS, не инфицированных SARS-CoV-2 (n=17; женщины: 70,59%; возраст (лет): 40,10 ± 10,80) и пациентов с длительным Covid (n=30; женщины: 73,4%; возраст (лет): 37,70 ± 9,96) включают глубокую утомляемость и хотя бы один из следующих симптомов: ПЭМ, вегетативную дисфункцию и/или ортостатическую непереносимость. Все участники были включены только в том случае, если у них прошло не менее 12 недель после острой инфекции EBV и/или 10 недель после острой инфекции SARS-CoV-2 соответственно. Титры специфических антител IgA (A) и IgG (B) к SARS-CoV-2 измерялись с использованием коммерческих тест-наборов (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) и Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) ); Euroimmun, Германия) в образцах плазмы.
Критерий исключения:
Критерии исключения участников включали наличие острых злокачественных заболеваний, сахарного диабета, острого сепсиса, хронических воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, а также частого приема анальгетиков, антацидов или антибиотиков. Кроме того, в исследование не были включены ранее госпитализированные пациенты с SARS-CoV-2, что исключает ложноположительную утомляемость из-за интенсивного лечения, такого как искусственное дыхание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркулирующие уровни метаболитов L-аргинина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сверхвысокоэффективная жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия (УВЭЖХ-МС/МС)
|
6 месяцев
|
|
Маркеры эндотелиального воспаления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ИФА
|
6 месяцев
|
|
Производство активных форм кислорода (АФК) в эндотелиальных клетках
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Флуорометрический анализ
|
6 месяцев
|
|
Эндотелиальная проницаемость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
3D-модель культуры
|
6 месяцев
|
|
Ангиогенез
Временное ограничение: 6 месяцев
|
3D-модель культуры
|
6 месяцев
|
|
Эпигенетические и транскриптомные закономерности в эндотелиальных клетках
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Полногеномное метилирование ДНК и секвенирование РНК (RNA-seq)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pipper C, Bliem L, Leon LE, Mennickent D, Bodner C, Guzman-Gutierrez E, Stingl M, Untersmayr E, Wagner B, Bertinat R, Sepulveda N, Westermeier F. Sex and disease severity-based analysis of steroid hormones in ME/CFS. J Endocrinol Invest. 2024 May 10. doi: 10.1007/s40618-024-02334-1. Online ahead of print.
- Bertinat R, Villalobos-Labra R, Hofmann L, Blauensteiner J, Sepulveda N, Westermeier F. Decreased NO production in endothelial cells exposed to plasma from ME/CFS patients. Vascul Pharmacol. 2022 Apr;143:106953. doi: 10.1016/j.vph.2022.106953. Epub 2022 Jan 21.
- Blauensteiner J, Bertinat R, Leon LE, Riederer M, Sepulveda N, Westermeier F. Altered endothelial dysfunction-related miRs in plasma from ME/CFS patients. Sci Rep. 2021 May 19;11(1):10604. doi: 10.1038/s41598-021-89834-9. Erratum In: Sci Rep. 2021 Aug 6;11(1):16386. doi: 10.1038/s41598-021-95087-3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Энцефаломиелит
- Хроническое заболевание
- Нейровоспалительные заболевания
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Синдром
- Усталость
- Синдром усталости, хронический
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- FWF_KLP9628023
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .