Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Endotheliale Dysfunktion bei Fatigue-Syndromen nach einer Infektion

12. Juni 2024 aktualisiert von: Francisco Westermeier, FH Joanneum Gesellschaft mbH
Chronische Müdigkeitssyndrome nach einer Infektion, wie die myalgische Enzephalomyelitis/chronisches Müdigkeitssyndrom (ME/CFS) und die Erkrankung nach COVID-19 (Long Covid), sind Erkrankungen, die hauptsächlich durch schwächende Müdigkeit gekennzeichnet sind. Diese Müdigkeit kann von leicht, wenn die Patienten noch an einigen sozialen Aktivitäten teilnehmen können (z. B. Schule, Arbeit), bis mittelschwer und schwer reichen, wenn die Betroffenen überwiegend ans Haus gefesselt und bettlägerig sind. Infolgedessen beeinträchtigen ME/CFS und Long Covid nicht nur die Lebensqualität der betroffenen Personen und ihrer Betreuer, sondern stellen auch eine erhebliche und oft stille Belastung für die Gesundheitssysteme weltweit, einschließlich Österreichs, dar. Dies liegt vor allem daran, dass die meisten Fälle aufgrund des Fehlens standardisierter klinischer Beurteilungen und diagnostischer Marker unerkannt bleiben. Eine endotheliale Dysfunktion, die sich bekanntermaßen auf die Durchblutung, die Sauerstoff- und Nährstoffversorgung sowie die Abfallbeseitigung im Körper auswirkt, wurde als einer der Schlüsselfaktoren für die Symptome beschrieben, die bei ME/CFS- und Long-Covid-Patienten auftreten. Die Mechanismen, die die Entstehung einer endothelialen Dysfunktion erklären könnten, sind jedoch noch weitgehend unerforscht. Daher zielt dieses Projekt darauf ab, wichtige biologische Aspekte im Zusammenhang mit der Funktion von Endothelzellen – einer Zellschicht, die Blutgefäße auskleidet – anhand von Plasmaproben einer österreichischen Kohorte von ME/CFS- und Long-Covid-Patienten zu bewerten. Wir gehen davon aus, dass die Ergebnisse unserer Studie neue Erkenntnisse liefern werden, um die endotheliale Dysfunktion bei chronischen Müdigkeitssyndromen nach einer Infektion besser zu verstehen, was zu einer verbesserten Patientenstratifizierung und maßgeschneiderten Behandlungsalternativen führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Graz, Österreich, 8020
        • FH JOANNEUM University of Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine geschlechts-/altersangepasste Kohorte (n=107), einschließlich (1) gesunder Kontrollpersonen und Patienten mit der Diagnose (2) ME/CFS und (3) Long-Covid gemäß der ethischen Genehmigung der Ethikkommission der Medizinischen Universität von Wien (Abstimmungsnummer: 2281/2020). Gesunde Personen werden in zwei Untergruppen eingeteilt: Personen ohne SARS-CoV-2-Infektion (HC1; n=30; Frauen: 73,4 %; Alter (Jahre): 34,37 ± 12,30) und zuvor vollständig mit SARS-CoV-2 infizierte Personen Rekonvaleszenten (HC2; n=30; Frauen: 73,4 %; Alter (Jahre): 34,10 ± 11,51).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien für ME/CFS-Patienten, die nicht mit SARS-CoV-2 infiziert sind (n=17; Frauen: 70,59 %; Alter (Jahre): 40,10 ± 10,80) und Long-Covid-Patienten (n=30; Frauen: 73,4 %; Alter (Jahre): 37,70 ± 9,96) umfassen starke Müdigkeit und mindestens eines der folgenden Symptome: PEM, autonome Dysfunktion und/oder orthostatische Intoleranz. Alle Teilnehmer wurden nur dann eingeschlossen, wenn bei ihnen eine akute EBV-Infektion mindestens 12 Wochen bzw. eine akute SARS-CoV-2-Infektion mindestens 10 Wochen zurücklag. SARS-CoV-2-spezifische IgA (A)- und IgG (B)-Antikörpertiter wurden mit kommerziellen Testkits (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) und Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) gemessen ); Euroimmun, Deutschland) in Plasmaproben.

Ausschlusskriterien:

Zu den Ausschlusskriterien der Teilnehmer gehörten Hinweise auf akute bösartige Erkrankungen, Diabetes mellitus, akute Sepsis, chronisch entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen sowie die häufige Einnahme von Analgetika, Antazida oder Antibiotika. Darüber hinaus wurden keine zuvor hospitalisierten SARS-CoV-2-Patienten einbezogen, wodurch falsch-positive Müdigkeit aufgrund einer intensivmedizinischen Behandlung, wie z. B. künstlicher Beatmung, ausgeschlossen ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zirkulierende Spiegel von L-Arginin-Metaboliten
Zeitfenster: 6 Monate
Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (UHPLC-MS/MS)
6 Monate
Marker einer Endothelentzündung
Zeitfenster: 6 Monate
ELISA
6 Monate
Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) in Endothelzellen
Zeitfenster: 6 Monate
Fluorometrischer Test
6 Monate
Endothelpermeabilität
Zeitfenster: 6 Monate
3D-Kulturmodell
6 Monate
Angiogenese
Zeitfenster: 6 Monate
3D-Kulturmodell
6 Monate
Epigenetische und transkriptomische Muster in Endothelzellen
Zeitfenster: 6 Monate
Genomweite DNA-Methylierung und RNA-Sequenzierung (RNA-seq)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren