- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06463106
Endotheliale Dysfunktion bei Fatigue-Syndromen nach einer Infektion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Graz, Österreich, 8020
- FH JOANNEUM University of Applied Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien für ME/CFS-Patienten, die nicht mit SARS-CoV-2 infiziert sind (n=17; Frauen: 70,59 %; Alter (Jahre): 40,10 ± 10,80) und Long-Covid-Patienten (n=30; Frauen: 73,4 %; Alter (Jahre): 37,70 ± 9,96) umfassen starke Müdigkeit und mindestens eines der folgenden Symptome: PEM, autonome Dysfunktion und/oder orthostatische Intoleranz. Alle Teilnehmer wurden nur dann eingeschlossen, wenn bei ihnen eine akute EBV-Infektion mindestens 12 Wochen bzw. eine akute SARS-CoV-2-Infektion mindestens 10 Wochen zurücklag. SARS-CoV-2-spezifische IgA (A)- und IgG (B)-Antikörpertiter wurden mit kommerziellen Testkits (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) und Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) gemessen ); Euroimmun, Deutschland) in Plasmaproben.
Ausschlusskriterien:
Zu den Ausschlusskriterien der Teilnehmer gehörten Hinweise auf akute bösartige Erkrankungen, Diabetes mellitus, akute Sepsis, chronisch entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen sowie die häufige Einnahme von Analgetika, Antazida oder Antibiotika. Darüber hinaus wurden keine zuvor hospitalisierten SARS-CoV-2-Patienten einbezogen, wodurch falsch-positive Müdigkeit aufgrund einer intensivmedizinischen Behandlung, wie z. B. künstlicher Beatmung, ausgeschlossen ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zirkulierende Spiegel von L-Arginin-Metaboliten
Zeitfenster: 6 Monate
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Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (UHPLC-MS/MS)
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6 Monate
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Marker einer Endothelentzündung
Zeitfenster: 6 Monate
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ELISA
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6 Monate
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Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) in Endothelzellen
Zeitfenster: 6 Monate
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Fluorometrischer Test
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6 Monate
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Endothelpermeabilität
Zeitfenster: 6 Monate
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3D-Kulturmodell
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6 Monate
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Angiogenese
Zeitfenster: 6 Monate
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3D-Kulturmodell
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6 Monate
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Epigenetische und transkriptomische Muster in Endothelzellen
Zeitfenster: 6 Monate
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Genomweite DNA-Methylierung und RNA-Sequenzierung (RNA-seq)
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pipper C, Bliem L, Leon LE, Mennickent D, Bodner C, Guzman-Gutierrez E, Stingl M, Untersmayr E, Wagner B, Bertinat R, Sepulveda N, Westermeier F. Sex and disease severity-based analysis of steroid hormones in ME/CFS. J Endocrinol Invest. 2024 May 10. doi: 10.1007/s40618-024-02334-1. Online ahead of print.
- Bertinat R, Villalobos-Labra R, Hofmann L, Blauensteiner J, Sepulveda N, Westermeier F. Decreased NO production in endothelial cells exposed to plasma from ME/CFS patients. Vascul Pharmacol. 2022 Apr;143:106953. doi: 10.1016/j.vph.2022.106953. Epub 2022 Jan 21.
- Blauensteiner J, Bertinat R, Leon LE, Riederer M, Sepulveda N, Westermeier F. Altered endothelial dysfunction-related miRs in plasma from ME/CFS patients. Sci Rep. 2021 May 19;11(1):10604. doi: 10.1038/s41598-021-89834-9. Erratum In: Sci Rep. 2021 Aug 6;11(1):16386. doi: 10.1038/s41598-021-95087-3.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
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- Erkrankungen der Atemwege
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- Lungenkrankheit
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- Erschöpfungssyndrom, chronisch
- Postakutes COVID-19-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- FWF_KLP9628023
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