Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelin toimintahäiriö infektion jälkeisissä väsymysoireyhtymissä

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Francisco Westermeier, FH Joanneum Gesellschaft mbH
Infektion jälkeiset krooniset väsymysoireyhtymät, kuten myalginen enkefalomyeliitti/krooninen väsymysoireyhtymä (ME/CFS) ja COVID-19:n jälkeinen tila (Long Covid), ovat tiloja, joille on ensisijaisesti ominaista heikentävä väsymys. Tämä väsymys voi vaihdella lievästä, jossa potilaat voivat vielä osallistua joihinkin sosiaalisiin aktiviteetteihin (esim. kouluun, työhön), keskivaikeaan ja vaikeaan, jolloin kärsivät ovat pääosin kotona ja vuoteessa. Tämän seurauksena ME/CFS ja Long Covid eivät ainoastaan ​​vaikuta negatiivisesti sairastuneiden yksilöiden ja heidän omaishoitajiensa elämänlaatuun, vaan ne ovat myös merkittävä ja usein hiljainen taakka terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti, mukaan lukien Itävallassa. Tämä johtuu pääasiassa siitä, että useimmat tapaukset jäävät diagnosoimatta standardoitujen kliinisten arvioiden ja diagnostisten merkkiaineiden puutteen vuoksi. Endoteelin toimintahäiriö, jonka tiedetään vaikuttavan verenkiertoon, hapen ja ravinteiden toimittamiseen sekä kuona-aineiden poistoon kehosta, on kuvattu yhdeksi avaintekijöistä ME/CFS- ja Long Covid -potilaiden kokemien oireiden taustalla. Mekanismeja, jotka saattavat selittää endoteelin toimintahäiriön kehittymisen, on kuitenkin suurelta osin tutkimatta. Siksi tämän hankkeen tavoitteena on arvioida endoteelisolujen - verisuonia vuoraavan solukerroksen - toimintaan liittyviä keskeisiä biologisia näkökohtia käyttämällä plasmanäytteitä itävaltalaisesta ME/CFS- ja Long Covid -potilaiden kohortista. Odotamme, että tutkimuksemme havainnot antavat uusia näkemyksiä endoteelin toimintahäiriön ymmärtämiseksi paremmin infektion jälkeisissä kroonisissa väsymysoireyhtymissä, mikä johtaa potilaiden parempaan kerrostumiseen ja räätälöityihin hoitovaihtoehtoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Graz, Itävalta, 8020
        • FH JOANNEUM University of Applied Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sukupuolen ja iän mukainen kohortti (n = 107), mukaan lukien (1) terveet kontrollit ja potilaat, joilla on diagnosoitu (2) ME/CFS ja (3) Long-Covid eettisen komitean myöntämän lääketieteellisen yliopiston eettisen hyväksynnän mukaisesti. Wien (äänestysnumero: 2281/2020). Terveet yksilöt jaetaan kahteen alaryhmään: henkilöt, joilla ei ole SARS-CoV-2-infektiota (HC1; n = 30; naiset: 73,4 %; ikä ​​(vuotiaat): 34,37 ± 12,30) ja aiemmin SARS-CoV-2-tartunnan saaneet, täysin toipilaspotilaat (HC2; n = 30; naiset: 73,4 %; ikä ​​(vuodet): 34,10 ± 11,51).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyskriteerit ME/CFS-potilaille, joilla ei ole SARS-CoV-2-tartuntaa (n = 17; naiset: 70,59 %; ikä ​​(vuotiaat): 40,10 ± 10,80) ja pitkäkestoiset Covid-potilaat (n = 30; naiset: 73,4 %; ikä (vuotta): 37,70 ± 9,96) sisältää syvän väsymyksen ja vähintään yhden seuraavista oireista: PEM, autonominen toimintahäiriö ja/tai ortostaattinen intoleranssi. Kaikki osallistujat otettiin mukaan vain, jos he olivat vähintään 12 viikkoa akuutin EBV-infektion jälkeen ja/tai 10 viikkoa akuutin SARS-CoV-2-infektion jälkeen. SARS-CoV-2-spesifiset IgA (A) ja IgG (B) vasta-ainetiitterit mitattiin käyttämällä kaupallisia testipakkauksia (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) ja Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) Euroimmun, Saksa) plasmanäytteissä.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujien poissulkemiskriteerit sisälsivät todisteita akuuteista pahanlaatuisista sairauksista, diabetes melliuksesta, akuutista sepsisestä, kroonisista tulehduksellisista maha-suolikanavan sairauksista ja toistuvasta kipulääkkeiden, antasidien tai antibioottien nauttimisesta. Lisäksi yhtään aiemmin sairaalahoidossa ollutta SARS-CoV-2-potilasta ei otettu mukaan, mikä eliminoi tehohoidosta, kuten tekohengityksestä, johtuvan väärän positiivisen väsymyksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
L-arginiinin metaboliittien tasot verenkierrossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erittäin korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometria (UHPLC-MS/MS)
6 kuukautta
Endoteelitulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ELISA
6 kuukautta
Reaktiivisten happilajien (ROS) tuotanto endoteelisoluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Fluorometrinen määritys
6 kuukautta
Endoteelin läpäisevyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
3D-kulttuurimalli
6 kuukautta
Angiogeneesi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
3D-kulttuurimalli
6 kuukautta
Epigeneettiset ja transkriptomiset kuviot endoteelisoluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Genomin laajuinen DNA-metylaatio ja RNA-sekvensointi (RNA-seq)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa