- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06463106
Endoteelin toimintahäiriö infektion jälkeisissä väsymysoireyhtymissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8020
- FH JOANNEUM University of Applied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyskriteerit ME/CFS-potilaille, joilla ei ole SARS-CoV-2-tartuntaa (n = 17; naiset: 70,59 %; ikä (vuotiaat): 40,10 ± 10,80) ja pitkäkestoiset Covid-potilaat (n = 30; naiset: 73,4 %; ikä (vuotta): 37,70 ± 9,96) sisältää syvän väsymyksen ja vähintään yhden seuraavista oireista: PEM, autonominen toimintahäiriö ja/tai ortostaattinen intoleranssi. Kaikki osallistujat otettiin mukaan vain, jos he olivat vähintään 12 viikkoa akuutin EBV-infektion jälkeen ja/tai 10 viikkoa akuutin SARS-CoV-2-infektion jälkeen. SARS-CoV-2-spesifiset IgA (A) ja IgG (B) vasta-ainetiitterit mitattiin käyttämällä kaupallisia testipakkauksia (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) ja Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) Euroimmun, Saksa) plasmanäytteissä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujien poissulkemiskriteerit sisälsivät todisteita akuuteista pahanlaatuisista sairauksista, diabetes melliuksesta, akuutista sepsisestä, kroonisista tulehduksellisista maha-suolikanavan sairauksista ja toistuvasta kipulääkkeiden, antasidien tai antibioottien nauttimisesta. Lisäksi yhtään aiemmin sairaalahoidossa ollutta SARS-CoV-2-potilasta ei otettu mukaan, mikä eliminoi tehohoidosta, kuten tekohengityksestä, johtuvan väärän positiivisen väsymyksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
L-arginiinin metaboliittien tasot verenkierrossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erittäin korkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometria (UHPLC-MS/MS)
|
6 kuukautta
|
|
Endoteelitulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ELISA
|
6 kuukautta
|
|
Reaktiivisten happilajien (ROS) tuotanto endoteelisoluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fluorometrinen määritys
|
6 kuukautta
|
|
Endoteelin läpäisevyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
3D-kulttuurimalli
|
6 kuukautta
|
|
Angiogeneesi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
3D-kulttuurimalli
|
6 kuukautta
|
|
Epigeneettiset ja transkriptomiset kuviot endoteelisoluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Genomin laajuinen DNA-metylaatio ja RNA-sekvensointi (RNA-seq)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pipper C, Bliem L, Leon LE, Mennickent D, Bodner C, Guzman-Gutierrez E, Stingl M, Untersmayr E, Wagner B, Bertinat R, Sepulveda N, Westermeier F. Sex and disease severity-based analysis of steroid hormones in ME/CFS. J Endocrinol Invest. 2024 May 10. doi: 10.1007/s40618-024-02334-1. Online ahead of print.
- Bertinat R, Villalobos-Labra R, Hofmann L, Blauensteiner J, Sepulveda N, Westermeier F. Decreased NO production in endothelial cells exposed to plasma from ME/CFS patients. Vascul Pharmacol. 2022 Apr;143:106953. doi: 10.1016/j.vph.2022.106953. Epub 2022 Jan 21.
- Blauensteiner J, Bertinat R, Leon LE, Riederer M, Sepulveda N, Westermeier F. Altered endothelial dysfunction-related miRs in plasma from ME/CFS patients. Sci Rep. 2021 May 19;11(1):10604. doi: 10.1038/s41598-021-89834-9. Erratum In: Sci Rep. 2021 Aug 6;11(1):16386. doi: 10.1038/s41598-021-95087-3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Enkefalomyeliitti
- Krooninen sairaus
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Oireyhtymä
- Väsymys
- Väsymysoireyhtymä, krooninen
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWF_KLP9628023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .