Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotel dysfunktion i post-infektion træthedssyndromer

12. juni 2024 opdateret af: Francisco Westermeier, FH Joanneum Gesellschaft mbH
Post-infektion kroniske træthedssyndromer, såsom myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS) og post-COVID-19 tilstand (Long Covid), er tilstande, der primært er karakteriseret ved invaliderende træthed. Denne træthed kan variere fra mild, hvor patienter stadig er i stand til at deltage i nogle sociale aktiviteter (f.eks. skole, arbejde), til moderat og svær, hvor de syge overvejende er hjemmebundne og sengeliggende. Som et resultat heraf påvirker ME/CFS og Long Covid ikke kun livskvaliteten for berørte individer og deres pårørende negativt, men repræsenterer også en betydelig og ofte tavs byrde for sundhedssystemer verden over, inklusive Østrig. Dette skyldes primært, at de fleste tilfælde forbliver udiagnosticerede på grund af manglen på standardiserede kliniske vurderinger og diagnostiske markører. Endothelial dysfunktion, som er velkendt for at påvirke blodgennemstrømning, ilt- og næringsstoftilførsel og affaldsfjernelse i kroppen, er blevet beskrevet som en af ​​nøglefaktorerne bag de symptomer, som ME/CFS- og Long Covid-patienter oplever. Imidlertid forbliver de mekanismer, der kan forklare udviklingen af ​​endoteldysfunktion, stort set uudforskede. Derfor sigter dette projekt på at evaluere centrale biologiske aspekter relateret til funktionen af ​​endotelceller - et lag af celler, der forer blodkar - ved hjælp af plasmaprøver fra en østrigsk kohorte af ME/CFS- og Long Covid-patienter. Vi forventer, at resultaterne fra vores undersøgelse vil give ny indsigt for bedre at forstå endoteldysfunktion i post-infektion kroniske træthedssyndromer, hvilket fører til forbedret patientstratificering og skræddersyede behandlingsalternativer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Graz, Østrig, 8020
        • FH JOANNEUM University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En køn/alders-matchet kohorte (n=107) inklusive (1) raske kontroller og patienter diagnosticeret med (2) ME/CFS og (3) Long-Covid i henhold til den etiske godkendelse givet af den etiske komité ved Medical University of Wien (afstemningsnummer: 2281/2020). Raske individer vil blive opdelt i to undergrupper: individer uden SARS-CoV-2-infektion (HC1; n=30; kvinder: 73,4 %; alder (år): 34,37 ± 12,30) og tidligere SARS-CoV-2-inficerede, fuldt ud rekonvalescente patienter (HC2; n=30; kvinder: 73,4 %; alder (år): 34,10 ± 11,51).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for ME/CFS-patienter, der ikke er inficeret med SARS-CoV-2 (n=17; kvinder: 70,59%; alder (år): 40,10 ± 10,80) og Long-Covid-patienter (n=30; kvinder: 73,4%; alder (år): 37,70 ± 9,96) omfatter dyb træthed og mindst et af følgende symptomer: PEM, autonom dysfunktion og/eller ortostatisk intolerance. Alle deltagere blev kun inkluderet, hvis de var henholdsvis mindst 12 uger efter en akut EBV-infektion og/eller 10 uger efter en akut SARS-CoV-2-infektion. SARS-CoV-2-specifikke IgA (A) og IgG (B) antistoftitre blev målt ved hjælp af kommercielle testkit (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) og Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) ); Euroimmun, Tyskland) i plasmaprøver.

Ekskluderingskriterier:

Deltageres eksklusionskriterier omfattede bevis for akutte maligne sygdomme, diabetes mellitus, akut sepsis, kroniske inflammatoriske gastrointestinale sygdomme og hyppig indtagelse af analgetika, antacida eller antibiotika. Desuden blev ingen tidligere indlagte SARS-CoV-2-patienter inkluderet, hvilket eliminerede falsk-positiv træthed på grund af intensivbehandling, såsom kunstigt åndedræt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende niveauer af L-arginin metabolitter
Tidsramme: 6 måneder
Ultrahøjtydende væskekromatografi-tandem massespektrometri (UHPLC-MS/MS)
6 måneder
Markører for endotelbetændelse
Tidsramme: 6 måneder
ELISA
6 måneder
Produktion af reaktive oxygenarter (ROS) i endotelceller
Tidsramme: 6 måneder
Fluorometrisk assay
6 måneder
Endotelpermeabilitet
Tidsramme: 6 måneder
3D kulturmodel
6 måneder
Angiogenese
Tidsramme: 6 måneder
3D kulturmodel
6 måneder
Epigenetiske og transkriptomiske mønstre i endotelceller
Tidsramme: 6 måneder
Genom bred DNA-methylering og RNA-sekventering (RNA-seq)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner