- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06463106
Endotel dysfunktion i post-infektion træthedssyndromer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8020
- FH JOANNEUM University of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne for ME/CFS-patienter, der ikke er inficeret med SARS-CoV-2 (n=17; kvinder: 70,59%; alder (år): 40,10 ± 10,80) og Long-Covid-patienter (n=30; kvinder: 73,4%; alder (år): 37,70 ± 9,96) omfatter dyb træthed og mindst et af følgende symptomer: PEM, autonom dysfunktion og/eller ortostatisk intolerance. Alle deltagere blev kun inkluderet, hvis de var henholdsvis mindst 12 uger efter en akut EBV-infektion og/eller 10 uger efter en akut SARS-CoV-2-infektion. SARS-CoV-2-specifikke IgA (A) og IgG (B) antistoftitre blev målt ved hjælp af kommercielle testkit (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) og Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) ); Euroimmun, Tyskland) i plasmaprøver.
Ekskluderingskriterier:
Deltageres eksklusionskriterier omfattede bevis for akutte maligne sygdomme, diabetes mellitus, akut sepsis, kroniske inflammatoriske gastrointestinale sygdomme og hyppig indtagelse af analgetika, antacida eller antibiotika. Desuden blev ingen tidligere indlagte SARS-CoV-2-patienter inkluderet, hvilket eliminerede falsk-positiv træthed på grund af intensivbehandling, såsom kunstigt åndedræt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cirkulerende niveauer af L-arginin metabolitter
Tidsramme: 6 måneder
|
Ultrahøjtydende væskekromatografi-tandem massespektrometri (UHPLC-MS/MS)
|
6 måneder
|
|
Markører for endotelbetændelse
Tidsramme: 6 måneder
|
ELISA
|
6 måneder
|
|
Produktion af reaktive oxygenarter (ROS) i endotelceller
Tidsramme: 6 måneder
|
Fluorometrisk assay
|
6 måneder
|
|
Endotelpermeabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
3D kulturmodel
|
6 måneder
|
|
Angiogenese
Tidsramme: 6 måneder
|
3D kulturmodel
|
6 måneder
|
|
Epigenetiske og transkriptomiske mønstre i endotelceller
Tidsramme: 6 måneder
|
Genom bred DNA-methylering og RNA-sekventering (RNA-seq)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pipper C, Bliem L, Leon LE, Mennickent D, Bodner C, Guzman-Gutierrez E, Stingl M, Untersmayr E, Wagner B, Bertinat R, Sepulveda N, Westermeier F. Sex and disease severity-based analysis of steroid hormones in ME/CFS. J Endocrinol Invest. 2024 May 10. doi: 10.1007/s40618-024-02334-1. Online ahead of print.
- Bertinat R, Villalobos-Labra R, Hofmann L, Blauensteiner J, Sepulveda N, Westermeier F. Decreased NO production in endothelial cells exposed to plasma from ME/CFS patients. Vascul Pharmacol. 2022 Apr;143:106953. doi: 10.1016/j.vph.2022.106953. Epub 2022 Jan 21.
- Blauensteiner J, Bertinat R, Leon LE, Riederer M, Sepulveda N, Westermeier F. Altered endothelial dysfunction-related miRs in plasma from ME/CFS patients. Sci Rep. 2021 May 19;11(1):10604. doi: 10.1038/s41598-021-89834-9. Erratum In: Sci Rep. 2021 Aug 6;11(1):16386. doi: 10.1038/s41598-021-95087-3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Sygdom
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Encephalomyelitis
- Kronisk sygdom
- Neuroinflammatoriske sygdomme
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Syndrom
- Træthed
- Træthedssyndrom, kronisk
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- FWF_KLP9628023
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .