Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Disfunção endotelial em síndromes de fadiga pós-infecção

12 de junho de 2024 atualizado por: Francisco Westermeier, FH Joanneum Gesellschaft mbH
As síndromes de fadiga crônica pós-infecção, como a encefalomielite miálgica/síndrome da fadiga crônica (ME/SFC) e a condição pós-COVID-19 (Long Covid), são condições caracterizadas principalmente por fadiga debilitante. Esta fadiga pode variar de leve, onde os pacientes ainda são capazes de participar de algumas atividades sociais (por exemplo, escola, trabalho), a moderada e grave, onde os pacientes ficam predominantemente confinados em casa e acamados. Como resultado, a EM/CFS e a Long Covid não só têm um impacto negativo na qualidade de vida dos indivíduos afectados e dos seus cuidadores, mas também representam um fardo substancial e muitas vezes silencioso para os sistemas de saúde em todo o mundo, incluindo a Áustria. Isto ocorre principalmente porque a maioria dos casos permanece sem diagnóstico devido à falta de avaliações clínicas e marcadores diagnósticos padronizados. A disfunção endotelial, que é bem conhecida por afetar o fluxo sanguíneo, o fornecimento de oxigênio e nutrientes e a remoção de resíduos no corpo, foi descrita como um dos principais fatores por trás dos sintomas experimentados por pacientes com EM/SFC e Long Covid. No entanto, os mecanismos que podem explicar o desenvolvimento da disfunção endotelial permanecem em grande parte inexplorados. Portanto, este projeto visa avaliar os principais aspectos biológicos relacionados à função das células endoteliais - uma camada de células que reveste os vasos sanguíneos - usando amostras de plasma de uma coorte austríaca de pacientes com EM/SFC e Long Covid. Esperamos que as descobertas do nosso estudo forneçam novos insights para compreender melhor a disfunção endotelial nas síndromes de fadiga crônica pós-infecção, levando a uma melhor estratificação dos pacientes e a alternativas de tratamento personalizadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Graz, Áustria, 8020
        • FH JOANNEUM University of Applied Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma coorte pareada por sexo/idade (n=107) incluindo (1) controles saudáveis ​​e pacientes com diagnóstico de (2) EM/SFC e (3) Long-Covid de acordo com a aprovação ética concedida pelo Comitê de Ética da Universidade Médica de Viena (número do voto: 2281/2020). Os indivíduos saudáveis ​​serão divididos em dois subgrupos: indivíduos sem infecção por SARS-CoV-2 (HC1; n=30; sexo feminino: 73,4%; idade (anos): 34,37 ± 12,30) e previamente infectados por SARS-CoV-2, totalmente pacientes convalescentes (HC2; n=30; sexo feminino: 73,4%; idade (anos): 34,10 ± 11,51).

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão foram pacientes com EM/SFC não infectados por SARS-CoV-2 (n=17; mulheres: 70,59%; idade (anos): 40,10 ± 10,80) e pacientes Long-Covid (n=30; mulheres: 73,4%; idade (anos): 37,70 ± 9,96) incluem fadiga profunda e pelo menos um dos seguintes sintomas: DPE, disfunção autonômica e/ou intolerância ortostática. Todos os participantes foram incluídos apenas se tivessem passado pelo menos 12 semanas de uma infecção aguda por EBV e/ou 10 semanas de uma infecção aguda por SARS-CoV-2, respectivamente. Os títulos de anticorpos IgA (A) e IgG (B) específicos para SARS-CoV-2 foram medidos usando kits de teste comerciais (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) e Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG ); Euroimmun, Alemanha) em amostras de plasma.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão dos participantes incluíram evidência de doenças malignas agudas, diabetes mellitus, sepse aguda, doenças gastrointestinais inflamatórias crônicas e ingestão frequente de analgésicos, antiácidos ou antibióticos. Além disso, nenhum paciente com SARS-CoV-2 previamente hospitalizado foi incluído, eliminando a fadiga falso-positiva devido ao tratamento de terapia intensiva, como a respiração artificial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis circulantes de metabólitos de L-arginina
Prazo: 6 meses
Espectrometria de massa em tandem com cromatografia líquida de ultra-alto desempenho (UHPLC-MS/MS)
6 meses
Marcadores de inflamação endotelial
Prazo: 6 meses
ELISA
6 meses
Produção de espécies reativas de oxigênio (ROS) em células endoteliais
Prazo: 6 meses
Ensaio fluorométrico
6 meses
Permeabilidade endotelial
Prazo: 6 meses
Modelo de cultura 3D
6 meses
Angiogênese
Prazo: 6 meses
Modelo de cultura 3D
6 meses
Padrões epigenéticos e transcriptômicos em células endoteliais
Prazo: 6 meses
Metilação do DNA em todo o genoma e sequenciamento de RNA (RNA-seq)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever