- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06463106
Disfunção endotelial em síndromes de fadiga pós-infecção
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Graz, Áustria, 8020
- FH JOANNEUM University of Applied Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram pacientes com EM/SFC não infectados por SARS-CoV-2 (n=17; mulheres: 70,59%; idade (anos): 40,10 ± 10,80) e pacientes Long-Covid (n=30; mulheres: 73,4%; idade (anos): 37,70 ± 9,96) incluem fadiga profunda e pelo menos um dos seguintes sintomas: DPE, disfunção autonômica e/ou intolerância ortostática. Todos os participantes foram incluídos apenas se tivessem passado pelo menos 12 semanas de uma infecção aguda por EBV e/ou 10 semanas de uma infecção aguda por SARS-CoV-2, respectivamente. Os títulos de anticorpos IgA (A) e IgG (B) específicos para SARS-CoV-2 foram medidos usando kits de teste comerciais (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) e Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG ); Euroimmun, Alemanha) em amostras de plasma.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão dos participantes incluíram evidência de doenças malignas agudas, diabetes mellitus, sepse aguda, doenças gastrointestinais inflamatórias crônicas e ingestão frequente de analgésicos, antiácidos ou antibióticos. Além disso, nenhum paciente com SARS-CoV-2 previamente hospitalizado foi incluído, eliminando a fadiga falso-positiva devido ao tratamento de terapia intensiva, como a respiração artificial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis circulantes de metabólitos de L-arginina
Prazo: 6 meses
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Espectrometria de massa em tandem com cromatografia líquida de ultra-alto desempenho (UHPLC-MS/MS)
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6 meses
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Marcadores de inflamação endotelial
Prazo: 6 meses
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ELISA
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6 meses
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Produção de espécies reativas de oxigênio (ROS) em células endoteliais
Prazo: 6 meses
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Ensaio fluorométrico
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6 meses
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Permeabilidade endotelial
Prazo: 6 meses
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Modelo de cultura 3D
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6 meses
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Angiogênese
Prazo: 6 meses
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Modelo de cultura 3D
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6 meses
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Padrões epigenéticos e transcriptômicos em células endoteliais
Prazo: 6 meses
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Metilação do DNA em todo o genoma e sequenciamento de RNA (RNA-seq)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pipper C, Bliem L, Leon LE, Mennickent D, Bodner C, Guzman-Gutierrez E, Stingl M, Untersmayr E, Wagner B, Bertinat R, Sepulveda N, Westermeier F. Sex and disease severity-based analysis of steroid hormones in ME/CFS. J Endocrinol Invest. 2024 May 10. doi: 10.1007/s40618-024-02334-1. Online ahead of print.
- Bertinat R, Villalobos-Labra R, Hofmann L, Blauensteiner J, Sepulveda N, Westermeier F. Decreased NO production in endothelial cells exposed to plasma from ME/CFS patients. Vascul Pharmacol. 2022 Apr;143:106953. doi: 10.1016/j.vph.2022.106953. Epub 2022 Jan 21.
- Blauensteiner J, Bertinat R, Leon LE, Riederer M, Sepulveda N, Westermeier F. Altered endothelial dysfunction-related miRs in plasma from ME/CFS patients. Sci Rep. 2021 May 19;11(1):10604. doi: 10.1038/s41598-021-89834-9. Erratum In: Sci Rep. 2021 Aug 6;11(1):16386. doi: 10.1038/s41598-021-95087-3.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
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- Infecções do Trato Respiratório
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- Atributos da doença
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
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- Doença crônica
- Doenças Neuroinflamatórias
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome
- Fadiga
- Síndrome de Fadiga, Crônica
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- FWF_KLP9628023
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