Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoteliální dysfunkce u postinfekčních únavových syndromů

12. června 2024 aktualizováno: Francisco Westermeier, FH Joanneum Gesellschaft mbH
Postinfekční chronické únavové syndromy, jako je myalgická encefalomyelitida/chronický únavový syndrom (ME/CFS) a stav po COVID-19 (Long Covid), jsou stavy primárně charakterizované vysilující únavou. Tato únava se může pohybovat od mírné, kdy se pacienti stále mohou účastnit některých společenských aktivit (např. škola, práce), po středně těžkou a těžkou, kdy jsou postižení převážně upoutáni na lůžko. V důsledku toho ME/CFS a Long Covid nejen negativně ovlivňují kvalitu života postižených jedinců a jejich pečovatelů, ale také představují podstatnou a často tichou zátěž pro zdravotnické systémy po celém světě, včetně Rakouska. Je to především proto, že většina případů zůstává nediagnostikována kvůli nedostatku standardizovaných klinických hodnocení a diagnostických markerů. Endoteliální dysfunkce, o které je dobře známo, že ovlivňuje průtok krve, dodávku kyslíku a živin a odstraňování odpadu v těle, byla popsána jako jeden z klíčových faktorů za symptomy, které zažívají pacienti ME/CFS a Long Covid. Mechanismy, které by mohly vysvětlit vývoj endoteliální dysfunkce, však zůstávají do značné míry neprozkoumané. Tento projekt si proto klade za cíl vyhodnotit klíčové biologické aspekty související s funkcí endoteliálních buněk – vrstvy buněk vystýlající krevní cévy – pomocí vzorků plazmy od rakouské kohorty pacientů s ME/CFS a Long Covidem. Očekáváme, že zjištění z naší studie poskytnou nové poznatky k lepšímu pochopení endoteliální dysfunkce u postinfekčních chronických únavových syndromů, což povede ke zlepšené stratifikaci pacientů a přizpůsobeným alternativám léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

107

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Graz, Rakousko, 8020
        • FH JOANNEUM University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina odpovídajícího pohlaví/věku (n=107) zahrnující (1) zdravé kontroly a pacienty s diagnózou (2) ME/CFS a (3) Long-Covid podle etického schválení uděleného etickou komisí na Lékařské univerzitě Vídeň (číslo hlasování: 2281/2020). Zdraví jedinci budou rozděleni do dvou podskupin: jedinci bez infekce SARS-CoV-2 (HC1; n=30; ženy: 73,4 %; věk (roky): 34,37 ± 12,30) a dříve infikovaní SARS-CoV-2, plně pacienti v rekonvalescenci (HC2; n=30; ženy: 73,4 %; věk (roky): 34,10 ± 11,51).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria zařazení pro pacienty s ME/CFS neinfikované SARS-CoV-2 (n=17; ženy: 70,59 %; věk (roky): 40,10 ± 10,80) a pacienty s Long-Covid (n=30; ženy: 73,4 %; věk (roky): 37,70 ± 9,96) zahrnují hlubokou únavu a alespoň jeden z následujících příznaků: PEM, autonomní dysfunkci a/nebo ortostatickou intoleranci. Všichni účastníci byli zahrnuti pouze v případě, že byli alespoň 12 týdnů po akutní infekci EBV a/nebo 10 týdnů po akutní infekci SARS-CoV-2. Titry protilátek IgA (A) a IgG (B) specifické pro SARS-CoV-2 byly měřeny pomocí komerčních testovacích souprav (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) a Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG Euroimmun, Německo) ve vzorcích plazmy.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení účastníků zahrnovala průkaz akutních maligních onemocnění, diabetes mellitus, akutní sepsi, chronická zánětlivá gastrointestinální onemocnění a časté užívání analgetik, antacidů nebo antibiotik. Kromě toho nebyli zahrnuti žádní dříve hospitalizovaní pacienti se SARS-CoV-2, což eliminuje falešně pozitivní únavu v důsledku intenzivní péče, jako je umělé dýchání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkulující hladiny metabolitů L-argininu
Časové okno: 6 měsíců
Ultra-vysokoúčinná kapalinová chromatografie-tandemová hmotnostní spektrometrie (UHPLC-MS/MS)
6 měsíců
Markery endoteliálního zánětu
Časové okno: 6 měsíců
ELISA
6 měsíců
Produkce reaktivních forem kyslíku (ROS) v endoteliálních buňkách
Časové okno: 6 měsíců
Fluorometrická zkouška
6 měsíců
Endoteliální propustnost
Časové okno: 6 měsíců
3D model kultury
6 měsíců
Angiogeneze
Časové okno: 6 měsíců
3D model kultury
6 měsíců
Epigenetické a transkriptomické vzorce v endoteliálních buňkách
Časové okno: 6 měsíců
Genomová methylace DNA a sekvenování RNA (RNA-seq)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit