Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja śródbłonka w zespołach zmęczenia po infekcji

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Francisco Westermeier, FH Joanneum Gesellschaft mbH
Poinfekcyjne zespoły przewlekłego zmęczenia, takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego/zespół chronicznego zmęczenia (ME/CFS) i stan poCOVID-19 (Long Covid), to schorzenia charakteryzujące się przede wszystkim wyniszczającym zmęczeniem. Zmęczenie to może wahać się od łagodnego, gdy pacjenci są nadal w stanie uczestniczyć w niektórych czynnościach społecznych (np. w szkole, pracy), do umiarkowanego i ciężkiego, gdy chorzy są głównie nieobecni w domu i przykuci do łóżka. W rezultacie ME/CFS i Long Covid nie tylko negatywnie wpływają na jakość życia dotkniętych osób i ich opiekunów, ale także stanowią znaczne, a często ciche obciążenie dla systemów opieki zdrowotnej na całym świecie, w tym w Austrii. Dzieje się tak przede wszystkim dlatego, że większość przypadków pozostaje niezdiagnozowana ze względu na brak standaryzowanych ocen klinicznych i markerów diagnostycznych. Dysfunkcja śródbłonka, o której dobrze wiadomo, że wpływa na przepływ krwi, dostarczanie tlenu i składników odżywczych oraz usuwanie odpadów w organizmie, została opisana jako jeden z kluczowych czynników stojących za objawami doświadczanymi przez pacjentów z ME/CFS i Long Covid. Jednakże mechanizmy, które mogą wyjaśniać rozwój dysfunkcji śródbłonka, pozostają w dużej mierze niezbadane. Dlatego projekt ten ma na celu ocenę kluczowych aspektów biologicznych związanych z funkcją komórek śródbłonka – warstwy komórek wyściełających naczynia krwionośne – przy użyciu próbek osocza od austriackiej kohorty pacjentów z ME/CFS i Long Covid. Oczekujemy, że wyniki naszego badania dostarczą nowych informacji pozwalających lepiej zrozumieć dysfunkcję śródbłonka w zespołach przewlekłego zmęczenia po infekcji, co doprowadzi do lepszej stratyfikacji pacjentów i dostosowanych do indywidualnych potrzeb alternatywnych metod leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Graz, Austria, 8020
        • FH JOANNEUM University of Applied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta dobrana pod względem płci/wieku (n=107) obejmująca (1) zdrową grupę kontrolną oraz pacjentów, u których zdiagnozowano (2) ME/CFS i (3) Long-Covid, zgodnie z aprobatą etyczną wydaną przez Komisję Etyki Uniwersytetu Medycznego im. Wiedeń (numer głosowania: 2281/2020). Osoby zdrowe zostaną podzielone na dwie podgrupy: osoby bez zakażenia SARS-CoV-2 (HC1; n=30; kobiety: 73,4%; wiek (lata): 34,37 ± 12,30) oraz osoby wcześniej zakażone SARS-CoV-2, w pełni rekonwalescencja (HC2; n=30; kobiety: 73,4%; wiek (lata): 34,10 ± 11,51).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla pacjentów z ME/CFS niezakażonych SARS-CoV-2 (n=17; kobiety: 70,59%; wiek (lata): 40,10 ± 10,80) i pacjentów z Long-Covid (n=30; kobiety: 73,4%; wiek (lata): 37,70 ± 9,96) obejmują głębokie zmęczenie i co najmniej jeden z następujących objawów: PEM, dysfunkcja autonomiczna i/lub nietolerancja ortostatyczna. Wszyscy uczestnicy zostali włączeni tylko wtedy, gdy minęło odpowiednio co najmniej 12 tygodni od ostrej infekcji EBV i/lub 10 tygodni od ostrej infekcji SARS-CoV-2. Miana przeciwciał IgA (A) i IgG (B) swoistych dla SARS-CoV-2 mierzono przy użyciu komercyjnych zestawów testowych (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) i Anty-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG ); Euroimmun, Niemcy) w próbkach osocza.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia uczestników obejmowały ostre choroby nowotworowe, cukrzycę, ostrą posocznicę, przewlekłe choroby zapalne przewodu pokarmowego oraz częste przyjmowanie leków przeciwbólowych, zobojętniających kwas żołądkowy lub antybiotyków. Co więcej, do badania nie włączono żadnych wcześniej hospitalizowanych pacjentów z SARS-CoV-2, co wyeliminowało fałszywie dodatni wynik zmęczenia wynikający z intensywnego leczenia, takiego jak sztuczne oddychanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące poziomy metabolitów L-argininy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ultrawysokosprawna chromatografia cieczowa z tandemową spektrometrią mas (UHPLC-MS/MS)
6 miesięcy
Markery zapalenia śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ELISA
6 miesięcy
Produkcja reaktywnych form tlenu (ROS) w komórkach śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test fluorometryczny
6 miesięcy
Przepuszczalność śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Model kultury 3D
6 miesięcy
Angiogeneza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Model kultury 3D
6 miesięcy
Wzorce epigenetyczne i transkryptomiczne w komórkach śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Metylacja całego genomu i sekwencjonowanie RNA (sekwencja RNA)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj