- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06463106
Endotheeldisfunctie bij vermoeidheidssyndromen na infectie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8020
- FH JOANNEUM University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor ME/cvs-patiënten die niet zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2 (n=17; vrouwen: 70,59%; leeftijd (jaren): 40,10 ± 10,80) en Long-Covid-patiënten (n=30; vrouwen: 73,4%; leeftijd (jaren): 37,70 ± 9,96) omvatten ernstige vermoeidheid en ten minste één van de volgende symptomen: PEM, autonome disfunctie en/of orthostatische intolerantie. Alle deelnemers werden alleen geïncludeerd als ze respectievelijk ten minste 12 weken voorbij een acute EBV-infectie en/of 10 weken na een acute SARS-CoV-2-infectie waren. SARS-CoV-2-specifieke IgA (A) en IgG (B) antilichaamtiters werden gemeten met behulp van commerciële testkits (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) en Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG ); Euroimmun, Duitsland) in plasmamonsters.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria van de deelnemers omvatten bewijs van acute kwaadaardige ziekten, diabetes mellitus, acute sepsis, chronische inflammatoire gastro-intestinale ziekten en frequente inname van analgetica, maagzuurremmers of antibiotica. Bovendien werden er geen eerder in het ziekenhuis opgenomen SARS-CoV-2-patiënten geïncludeerd, waardoor vals-positieve vermoeidheid als gevolg van intensive care-behandeling, zoals kunstmatige beademing, werd geëlimineerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circulerende niveaus van L-arginine-metabolieten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ultra-high performance vloeistofchromatografie-tandemmassaspectrometrie (UHPLC-MS/MS)
|
6 maanden
|
|
Markers van endotheliale ontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
ELISA
|
6 maanden
|
|
Productie van reactieve zuurstofsoorten (ROS) in endotheelcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Fluorometrische test
|
6 maanden
|
|
Endotheliale permeabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
3D-cultuurmodel
|
6 maanden
|
|
Angiogenese
Tijdsspanne: 6 maanden
|
3D-cultuurmodel
|
6 maanden
|
|
Epigenetische en transcriptomische patronen in endotheelcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Genoombrede DNA-methylatie en RNA-sequencing (RNA-seq)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pipper C, Bliem L, Leon LE, Mennickent D, Bodner C, Guzman-Gutierrez E, Stingl M, Untersmayr E, Wagner B, Bertinat R, Sepulveda N, Westermeier F. Sex and disease severity-based analysis of steroid hormones in ME/CFS. J Endocrinol Invest. 2024 May 10. doi: 10.1007/s40618-024-02334-1. Online ahead of print.
- Bertinat R, Villalobos-Labra R, Hofmann L, Blauensteiner J, Sepulveda N, Westermeier F. Decreased NO production in endothelial cells exposed to plasma from ME/CFS patients. Vascul Pharmacol. 2022 Apr;143:106953. doi: 10.1016/j.vph.2022.106953. Epub 2022 Jan 21.
- Blauensteiner J, Bertinat R, Leon LE, Riederer M, Sepulveda N, Westermeier F. Altered endothelial dysfunction-related miRs in plasma from ME/CFS patients. Sci Rep. 2021 May 19;11(1):10604. doi: 10.1038/s41598-021-89834-9. Erratum In: Sci Rep. 2021 Aug 6;11(1):16386. doi: 10.1038/s41598-021-95087-3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Ziekte
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Encefalomyelitis
- Chronische ziekte
- Neuro-inflammatoire ziekten
- Post-infectieuze aandoeningen
- COVID-19
- Syndroom
- Vermoeidheid
- Vermoeidheidssyndroom, chronisch
- Postacuut COVID-19-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- FWF_KLP9628023
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .