Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endotheeldisfunctie bij vermoeidheidssyndromen na infectie

12 juni 2024 bijgewerkt door: Francisco Westermeier, FH Joanneum Gesellschaft mbH
Chronische vermoeidheidssyndromen na infectie, zoals myalgische encefalomyelitis/chronisch vermoeidheidssyndroom (ME/cvs) en post-COVID-19-aandoening (Long Covid), zijn aandoeningen die voornamelijk worden gekenmerkt door slopende vermoeidheid. Deze vermoeidheid kan variëren van mild, waarbij patiënten nog steeds kunnen deelnemen aan bepaalde sociale activiteiten (bijvoorbeeld school, werk), tot matig en ernstig, waarbij patiënten voornamelijk aan huis gebonden en bedlegerig zijn. Als gevolg hiervan hebben ME/cvs en Long Covid niet alleen een negatieve invloed op de levenskwaliteit van getroffen individuen en hun verzorgers, maar vertegenwoordigen ze ook een substantiële en vaak stille last voor gezondheidszorgsystemen over de hele wereld, inclusief Oostenrijk. Dit komt vooral doordat de meeste gevallen niet gediagnosticeerd blijven vanwege het gebrek aan gestandaardiseerde klinische beoordelingen en diagnostische markers. Endotheeldisfunctie, waarvan bekend is dat het de bloedstroom, de zuurstof- en voedingsstoffentoevoer en de afvalverwijdering in het lichaam beïnvloedt, is beschreven als een van de sleutelfactoren achter de symptomen die ME/CVS- en Long Covid-patiënten ervaren. De mechanismen die de ontwikkeling van endotheeldisfunctie zouden kunnen verklaren, blijven echter grotendeels onontgonnen. Daarom heeft dit project tot doel de belangrijkste biologische aspecten te evalueren die verband houden met de functie van endotheelcellen – een laag cellen die de bloedvaten bekleden – met behulp van plasmamonsters van een Oostenrijks cohort van ME/cvs- en Long Covid-patiënten. We verwachten dat de bevindingen uit ons onderzoek nieuwe inzichten zullen opleveren om endotheliale disfunctie bij chronische vermoeidheidssyndromen na infectie beter te begrijpen, wat zal leiden tot verbeterde patiëntstratificatie en op maat gemaakte behandelingsalternatieven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

107

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Graz, Oostenrijk, 8020
        • FH JOANNEUM University of Applied Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een op geslacht/leeftijd afgestemd cohort (n=107) met onder meer (1) gezonde controles en patiënten met de diagnose (2) ME/CVS en (3) Long-Covid volgens de ethische goedkeuring verleend door de Ethische Commissie van de Medische Universiteit van Wenen (stemnummer: 2281/2020). Gezonde individuen zullen in twee subgroepen worden verdeeld: individuen zonder SARS-CoV-2-infectie (HC1; n=30; vrouwen: 73,4%; leeftijd (jaren): 34,37 ± 12,30) en eerder met SARS-CoV-2 geïnfecteerd, volledig herstellende patiënten (HC2; n=30; vrouwen: 73,4%; leeftijd (jaren): 34,10 ± 11,51).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria voor ME/cvs-patiënten die niet zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2 (n=17; vrouwen: 70,59%; leeftijd (jaren): 40,10 ± 10,80) en Long-Covid-patiënten (n=30; vrouwen: 73,4%; leeftijd (jaren): 37,70 ± 9,96) omvatten ernstige vermoeidheid en ten minste één van de volgende symptomen: PEM, autonome disfunctie en/of orthostatische intolerantie. Alle deelnemers werden alleen geïncludeerd als ze respectievelijk ten minste 12 weken voorbij een acute EBV-infectie en/of 10 weken na een acute SARS-CoV-2-infectie waren. SARS-CoV-2-specifieke IgA (A) en IgG (B) antilichaamtiters werden gemeten met behulp van commerciële testkits (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) en Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG ); Euroimmun, Duitsland) in plasmamonsters.

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria van de deelnemers omvatten bewijs van acute kwaadaardige ziekten, diabetes mellitus, acute sepsis, chronische inflammatoire gastro-intestinale ziekten en frequente inname van analgetica, maagzuurremmers of antibiotica. Bovendien werden er geen eerder in het ziekenhuis opgenomen SARS-CoV-2-patiënten geïncludeerd, waardoor vals-positieve vermoeidheid als gevolg van intensive care-behandeling, zoals kunstmatige beademing, werd geëlimineerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende niveaus van L-arginine-metabolieten
Tijdsspanne: 6 maanden
Ultra-high performance vloeistofchromatografie-tandemmassaspectrometrie (UHPLC-MS/MS)
6 maanden
Markers van endotheliale ontsteking
Tijdsspanne: 6 maanden
ELISA
6 maanden
Productie van reactieve zuurstofsoorten (ROS) in endotheelcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
Fluorometrische test
6 maanden
Endotheliale permeabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
3D-cultuurmodel
6 maanden
Angiogenese
Tijdsspanne: 6 maanden
3D-cultuurmodel
6 maanden
Epigenetische en transcriptomische patronen in endotheelcellen
Tijdsspanne: 6 maanden
Genoombrede DNA-methylatie en RNA-sequencing (RNA-seq)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren