Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotelial dysfunksjon ved tretthetssyndrom etter infeksjon

12. juni 2024 oppdatert av: Francisco Westermeier, FH Joanneum Gesellschaft mbH
Kroniske tretthetssyndromer etter infeksjon, slik som myalgisk encefalomyelitt/kronisk tretthetssyndrom (ME/CFS) og post-COVID-19 tilstand (Long Covid), er tilstander som primært er preget av svekkende tretthet. Denne trettheten kan variere fra mild, hvor pasienter fortsatt er i stand til å delta i noen sosiale aktiviteter (f.eks. skole, arbeid), til moderat og alvorlig, hvor pasienter hovedsakelig er hjemmebundne og sengeliggende. Som et resultat påvirker ME/CFS og Long Covid ikke bare livskvaliteten til berørte individer og deres omsorgspersoner negativt, men representerer også en betydelig og ofte stille byrde for helsevesenet over hele verden, inkludert Østerrike. Dette er først og fremst fordi de fleste tilfeller forblir udiagnostisert på grunn av mangel på standardiserte kliniske vurderinger og diagnostiske markører. Endotelial dysfunksjon, som er velkjent for å påvirke blodstrøm, oksygen- og næringstilførsel, og fjerning av avfall i kroppen, har blitt beskrevet som en av nøkkelfaktorene bak symptomene som oppleves av ME/CFS og Long Covid-pasienter. Imidlertid forblir mekanismene som kan forklare utviklingen av endoteldysfunksjon stort sett uutforskede. Derfor har dette prosjektet som mål å evaluere viktige biologiske aspekter knyttet til funksjonen til endotelceller - et lag av celler som langs blodårene - ved å bruke plasmaprøver fra en østerriksk gruppe av ME/CFS- og Long Covid-pasienter. Vi forventer at funnene fra vår studie vil gi ny innsikt for bedre å forstå endotelial dysfunksjon ved kroniske utmattelsessyndromer etter infeksjon, noe som fører til forbedret pasientstratifisering og skreddersydde behandlingsalternativer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Graz, Østerrike, 8020
        • FH JOANNEUM University of Applied Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En kjønn/aldersmatchet kohort (n=107) inkludert (1) friske kontroller og pasienter diagnostisert med (2) ME/CFS og (3) Long-Covid i henhold til den etiske godkjenningen gitt av den etiske komiteen ved Medical University of Wien (stemmenummer: 2281/2020). Friske individer vil bli delt inn i to undergrupper: individer uten SARS-CoV-2-infeksjon (HC1; n=30; kvinner: 73,4 %; alder (år): 34,37 ± 12,30) og tidligere SARS-CoV-2-infiserte, fullt ut. rekonvalesent pasienter (HC2; n=30; kvinner: 73,4 %; alder (år): 34,10 ± 11,51).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene for ME/CFS-pasienter som ikke er infisert med SARS-CoV-2 (n=17; kvinner: 70,59 %; alder (år): 40,10 ± 10,80) og Long-Covid-pasienter (n=30; kvinner: 73,4 %; alder (år): 37,70 ± 9,96) inkluderer dyp tretthet og minst ett av følgende symptomer: PEM, autonom dysfunksjon og/eller ortostatisk intoleranse. Alle deltakerne ble inkludert bare hvis de var henholdsvis minst 12 uker etter en akutt EBV-infeksjon og/eller 10 uker etter en akutt SARS-CoV-2-infeksjon. SARS-CoV-2-spesifikke IgA (A) og IgG (B) antistofftitere ble målt ved bruk av kommersielle testsett (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) og Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) ); Euroimmun, Tyskland) i plasmaprøver.

Ekskluderingskriterier:

Deltakernes eksklusjonskriterier inkluderte bevis på akutte ondartede sykdommer, diabetes mellitus, akutt sepsis, kroniske inflammatoriske gastrointestinale sykdommer og hyppig inntak av analgetika, antacida eller antibiotika. Videre ble ingen tidligere innlagte SARS-CoV-2-pasienter inkludert, noe som eliminerte falsk-positiv tretthet på grunn av intensivbehandling, som kunstig åndedrett.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende nivåer av L-arginin-metabolitter
Tidsramme: 6 måneder
Ultra-høy ytelse væskekromatografi-tandem massespektrometri (UHPLC-MS/MS)
6 måneder
Markører for endotelbetennelse
Tidsramme: 6 måneder
ELISA
6 måneder
Produksjon av reaktive oksygenarter (ROS) i endotelceller
Tidsramme: 6 måneder
Fluorometrisk analyse
6 måneder
Endotelpermeabilitet
Tidsramme: 6 måneder
3D kulturmodell
6 måneder
Angiogenese
Tidsramme: 6 måneder
3D kulturmodell
6 måneder
Epigenetiske og transkriptomiske mønstre i endotelceller
Tidsramme: 6 måneder
Genom bred DNA-metylering og RNA-sekvensering (RNA-seq)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere