- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06463106
Endotelial dysfunksjon ved tretthetssyndrom etter infeksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østerrike, 8020
- FH JOANNEUM University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene for ME/CFS-pasienter som ikke er infisert med SARS-CoV-2 (n=17; kvinner: 70,59 %; alder (år): 40,10 ± 10,80) og Long-Covid-pasienter (n=30; kvinner: 73,4 %; alder (år): 37,70 ± 9,96) inkluderer dyp tretthet og minst ett av følgende symptomer: PEM, autonom dysfunksjon og/eller ortostatisk intoleranse. Alle deltakerne ble inkludert bare hvis de var henholdsvis minst 12 uker etter en akutt EBV-infeksjon og/eller 10 uker etter en akutt SARS-CoV-2-infeksjon. SARS-CoV-2-spesifikke IgA (A) og IgG (B) antistofftitere ble målt ved bruk av kommersielle testsett (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) og Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG) ); Euroimmun, Tyskland) i plasmaprøver.
Ekskluderingskriterier:
Deltakernes eksklusjonskriterier inkluderte bevis på akutte ondartede sykdommer, diabetes mellitus, akutt sepsis, kroniske inflammatoriske gastrointestinale sykdommer og hyppig inntak av analgetika, antacida eller antibiotika. Videre ble ingen tidligere innlagte SARS-CoV-2-pasienter inkludert, noe som eliminerte falsk-positiv tretthet på grunn av intensivbehandling, som kunstig åndedrett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sirkulerende nivåer av L-arginin-metabolitter
Tidsramme: 6 måneder
|
Ultra-høy ytelse væskekromatografi-tandem massespektrometri (UHPLC-MS/MS)
|
6 måneder
|
|
Markører for endotelbetennelse
Tidsramme: 6 måneder
|
ELISA
|
6 måneder
|
|
Produksjon av reaktive oksygenarter (ROS) i endotelceller
Tidsramme: 6 måneder
|
Fluorometrisk analyse
|
6 måneder
|
|
Endotelpermeabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
3D kulturmodell
|
6 måneder
|
|
Angiogenese
Tidsramme: 6 måneder
|
3D kulturmodell
|
6 måneder
|
|
Epigenetiske og transkriptomiske mønstre i endotelceller
Tidsramme: 6 måneder
|
Genom bred DNA-metylering og RNA-sekvensering (RNA-seq)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pipper C, Bliem L, Leon LE, Mennickent D, Bodner C, Guzman-Gutierrez E, Stingl M, Untersmayr E, Wagner B, Bertinat R, Sepulveda N, Westermeier F. Sex and disease severity-based analysis of steroid hormones in ME/CFS. J Endocrinol Invest. 2024 May 10. doi: 10.1007/s40618-024-02334-1. Online ahead of print.
- Bertinat R, Villalobos-Labra R, Hofmann L, Blauensteiner J, Sepulveda N, Westermeier F. Decreased NO production in endothelial cells exposed to plasma from ME/CFS patients. Vascul Pharmacol. 2022 Apr;143:106953. doi: 10.1016/j.vph.2022.106953. Epub 2022 Jan 21.
- Blauensteiner J, Bertinat R, Leon LE, Riederer M, Sepulveda N, Westermeier F. Altered endothelial dysfunction-related miRs in plasma from ME/CFS patients. Sci Rep. 2021 May 19;11(1):10604. doi: 10.1038/s41598-021-89834-9. Erratum In: Sci Rep. 2021 Aug 6;11(1):16386. doi: 10.1038/s41598-021-95087-3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Sykdom
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Encefalomyelitt
- Kronisk sykdom
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Post-infeksjonslidelser
- Covid-19
- Syndrom
- Utmattelse
- Tretthetssyndrom, kronisk
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- FWF_KLP9628023
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .