Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Disfunción endotelial en los síndromes de fatiga posinfección

12 de junio de 2024 actualizado por: Francisco Westermeier, FH Joanneum Gesellschaft mbH
Los síndromes de fatiga crónica posteriores a la infección, como la encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica (EM/SFC) y la afección posterior a la COVID-19 (Long Covid), son afecciones que se caracterizan principalmente por una fatiga debilitante. Esta fatiga puede variar desde leve, cuando los pacientes todavía pueden participar en algunas actividades sociales (p. ej., escuela, trabajo), hasta moderada y grave, cuando los pacientes están predominantemente confinados en sus casas y postrados en cama. Como resultado, EM/SFC y Long Covid no solo impactan negativamente la calidad de vida de las personas afectadas y sus cuidadores, sino que también representan una carga sustancial y a menudo silenciosa para los sistemas de salud en todo el mundo, incluida Austria. Esto se debe principalmente a que la mayoría de los casos permanecen sin diagnosticar debido a la falta de evaluaciones clínicas y marcadores de diagnóstico estandarizados. La disfunción endotelial, que se sabe que afecta el flujo sanguíneo, el suministro de oxígeno y nutrientes y la eliminación de desechos en el cuerpo, se ha descrito como uno de los factores clave detrás de los síntomas que experimentan los pacientes con EM/SFC y Long Covid. Sin embargo, los mecanismos que podrían explicar el desarrollo de la disfunción endotelial siguen en gran medida inexplorados. Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo evaluar aspectos biológicos clave relacionados con la función de las células endoteliales (una capa de células que recubren los vasos sanguíneos) utilizando muestras de plasma de una cohorte austriaca de pacientes con EM/SFC y Long Covid. Esperamos que los hallazgos de nuestro estudio proporcionen nuevos conocimientos para comprender mejor la disfunción endotelial en los síndromes de fatiga crónica posinfección, lo que conducirá a una mejor estratificación de los pacientes y alternativas de tratamiento personalizadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

107

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Graz, Austria, 8020
        • FH JOANNEUM University of Applied Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Una cohorte emparejada por sexo/edad (n=107) que incluye (1) controles sanos y pacientes diagnosticados con (2) EM/SFC y (3) Long-Covid según la aprobación ética otorgada por el Comité de Ética de la Universidad Médica de Viena (número de votación: 2281/2020). Los individuos sanos se dividirán en dos subgrupos: individuos sin infección por SARS-CoV-2 (HC1; n=30; mujeres: 73,4%; edad (años): 34,37 ± 12,30) y previamente infectados por SARS-CoV-2, completamente pacientes convalecientes (HC2; n=30; mujeres: 73,4%; edad (años): 34,10 ± 11,51).

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión para pacientes con EM/SFC no infectados con SARS-CoV-2 (n=17; mujeres: 70,59%; edad (años): 40,10 ± 10,80) y pacientes con Covid prolongado (n=30; mujeres: 73,4%; edad (años): 37,70 ± 9,96) incluyen fatiga profunda y al menos uno de los siguientes síntomas: PEM, disfunción autonómica y/o intolerancia ortostática. Todos los participantes se incluyeron solo si habían pasado al menos 12 semanas de una infección aguda por EBV y/o 10 semanas después de una infección aguda por SARS-CoV-2, respectivamente. Los títulos de anticuerpos IgA (A) e IgG (B) específicos del SARS-CoV-2 se midieron utilizando kits de prueba comerciales (Anti-SARS-CoV-2-ELISA (IgA) y Anti-SARS-CoV-2-QuantiVac-ELISA (IgG ); Euroimmun, Alemania) en muestras de plasma.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión de los participantes incluyeron evidencia de enfermedades malignas agudas, diabetes mellitus, sepsis aguda, enfermedades gastrointestinales inflamatorias crónicas e ingesta frecuente de analgésicos, antiácidos o antibióticos. Además, no se incluyeron pacientes previamente hospitalizados por SARS-CoV-2, lo que eliminó la fatiga de falsos positivos debido al tratamiento de cuidados intensivos, como la respiración artificial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles circulantes de metabolitos de L-arginina.
Periodo de tiempo: 6 meses
Cromatografía líquida de ultra alto rendimiento-espectrometría de masas en tándem (UHPLC-MS/MS)
6 meses
Marcadores de inflamación endotelial.
Periodo de tiempo: 6 meses
ELISA
6 meses
Producción de especies reactivas de oxígeno (ROS) en células endoteliales.
Periodo de tiempo: 6 meses
Ensayo fluorométrico
6 meses
Permeabilidad endotelial
Periodo de tiempo: 6 meses
Modelo de cultura 3D
6 meses
Angiogénesis
Periodo de tiempo: 6 meses
Modelo de cultura 3D
6 meses
Patrones epigenéticos y transcriptómicos en células endoteliales.
Periodo de tiempo: 6 meses
Metilación del ADN en todo el genoma y secuenciación del ARN (RNA-seq)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir