吸入麻酔と全静脈麻酔法の比較 (TIVA-IHA)
2026年1月31日 更新者：Özlem ÖZ GERGİN、TC Erciyes University
鼠径ヘルニア修復を受ける小児患者における、ターゲット制御注入法で投与された麻酔と吸入麻酔法の間の患者転帰の比較。
鼠径ヘルニア修復を受ける小児患者に対するターゲット制御注入法および吸入法による麻酔の比較: 患者の転帰への影響
調査の概要
詳細な説明
患者の転帰に対する標的制御注入法と吸入麻酔法の適用麻酔の効果の比較 鼠径ヘルニア治療を受けている小児治療患者
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kayseri、トルコ（Türkiye）
- Özlem OZ GERGİN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
鼠径ヘルニアの修復を受けている ASA I-II の 3 ～ 12 歳の小児。
説明
包含基準:
- 3～12歳のお子様
- 体重が10kgを超える患者さん
- 鼠径ヘルニアの手術を受ける予定の患者さんへ
- ASA (米国麻酔科医協会) 分類 I および II の小児患者。
除外基準:
- 全身疾患がないこと。
- ASA (米国麻酔科医協会) 分類 III の小児患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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完全静脈麻酔グループ
前投薬後、通常どおり麻酔導入が行われます。
目標のバイスペクトル指数 (BIS) レベル (40 ～ 60) に達し、筋弛緩が確保されたら、適切なサイズの気管内チューブまたはラリンジアルマスク気道 (LMA) で気道を確保します。
効果部位におけるプロポフォールの目標濃度は、Target-Controlled Infusion (TCI) デバイスを使用して 3 mcg/ml に設定されます。
制御換気は 50% の酸素/空気混合物で行われ、呼気終末二酸化炭素 (EtCO2) レベルを 35 ～ 45 mmHg の間に維持するように機械換気パラメータを調整します。
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TCI (Target-Controlled Infusion) は、麻酔医が設定した目標濃度範囲内で麻酔薬の用量と速度を維持するために使用される方法です。
このシステムは、コンピューター制御のポンプを使用して薬物を患者に静脈内投与します。
麻酔科医は、所望の麻酔深度を達成するために薬剤の濃度を調整します。
この方法により、麻酔をより正確に制御でき、麻酔の深さを所望の範囲内に維持することが容易になります。
他の名前：
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吸入麻酔を受ける患者グループ
患者はグループ I と同じ麻酔で導入され、BIS 値は日常的に使用されるセボフルランの吸入ガスレベルで 40 ～ 60 の間に調整されます。
患者には 50% 酸素/空気による制御換気が行われ、終末呼気二酸化炭素レベル (EtCO2) が 35 ～ 45 mmHg になるように機械換気材料が調整されます。
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吸入麻酔グループでは、通常の導入後にセボフルラン維持麻酔が適用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された Aldrete スコアリング システム
時間枠：手術後1時間
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回復に対する効果は、Modified Aldrete Scoring System (MASS) を使用して術後最初の 1 時間以内にモニタリングされました。
MASS により合計 0 ～ 10 点を与えることができます。
スコアが高いほど、回復が良好であると予測されます。
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手術後1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧 (mmHg)
時間枠：手術後1時間
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患者の血圧は、最初から術後最初の 1 時間まで 5 分間隔で測定され、mmHg 単位で記録されます。
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手術後1時間
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心拍数 (拍/分)
時間枠：手術後1時間
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患者の心拍数は、最初から術後最初の 1 時間まで 5 分間隔で測定され、mmHg 単位で記録されます。
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手術後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Özlem OZ GERGİN, MD、TC Erciyes University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月14日
最初の投稿 (実際)
2024年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/200
- TDK-2022-11979 (その他の助成金/資金番号：TDK-2022-11979)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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