Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inhalaatio- ja laskimonsisäisten anestesiamenetelmien vertailu (TIVA-IHA)

lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Potilastulosten vertailu kohdekontrolloidulla infuusiomenetelmällä annetun anestesian ja inhalaatioanestesiamenetelmän välillä lapsipotilailla, joille tehdään nivustyräkorjaus.

Anestesian vertailu kohdekontrolloiduilla infuusio- ja inhalaatiomenetelmillä lapsipotilailla, joille tehdään nivustyräkorjaus: Vaikutukset potilaan tuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

KOHDE-OHJELTUINFUSIO-MENETELMÄLLÄ KÄYTETTYN ANESTESIAAN JA HENGITYSANESTESIAMENETELMÄN VAIKUTUKSEN VERTAILU POSTILAITETUKSIEN Lääketieteellisten sairauksien hoitoon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3–12-vuotiaat lapset, joilla on ASA I-II, joutuvat korjaamaan nivustyrää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 3-12 vuotiaat
  • Yli 10 kiloa painavat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään nivustyräleikkaus
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) -luokituksen I ja II lapsipotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisen sairauden puuttuminen.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) luokan III lapsipotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LASKINOISTOANESTESIARYHMÄ YHTEENSÄ
Esilääkityksen jälkeen anestesian induktio suoritetaan rutiinin mukaan. Kun tavoitetaso Bispectral Index (BIS) saavutetaan (40-60) ja varmistetaan lihasten rentoutuminen, hengitystiet varmistetaan sopivan kokoisella endotrakeaalisella putkella tai kurkunpään maskin hengitystiellä (LMA). Propofolin tavoitepitoisuudeksi vaikutuskohdassa asetetaan 3 mcg/ml käyttämällä Target-Controlled Infusion (TCI) -laitetta. Hallittu ilmanvaihto suoritetaan 50 % happi/ilma-seoksella säätämällä mekaanisen ilmanvaihdon parametreja niin, että vuoroveden loppuvaiheen hiilidioksidin (EtCO2) tasot pysyvät välillä 35-45 mmHg.
Laite: Kohteena kontrolloitu infuusio
TCI (Target-Controlled Infusion) on menetelmä, jota käytetään anestesialääkkeiden annoksen ja nopeuden pitämiseen nukutuslääkärin asettaman tavoitepitoisuuden sisällä. Tämä järjestelmä antaa lääkkeet suonensisäisesti potilaaseen tietokoneohjatun pumpun avulla. Anestesialääkäri säätää lääkepitoisuutta halutun anestesian syvyyden saavuttamiseksi. Tämä menetelmä tarjoaa tarkemman anestesian hallinnan ja helpottaa anestesian syvyyden säilyttämistä halutulla alueella.
Muut nimet:
  • TCI
Inhalaatiopuudutusta saava potilasryhmä
Potilaat indusoidaan samalla anestesialla kuin ryhmä I, ja BIS-arvot säädetään välille 40-60 rutiininomaisesti käytetyllä sevofluraanin inhalaatiokaasutasolla. Potilaille annetaan kontrolloitu ventilaatio 50 % happea/ilmaa ja mekaaniset ventilaatiomateriaalit säädetään siten, että vuoroveden hiilidioksidin (EtCO2) lopullinen taso on 35-45 mmHg.
Lääke: Inhalaatioanestesia
Inhalaatioanestesiaryhmässä käytetään ylläpitoa sevofluraanianestesiaa rutiini-induktion jälkeen.
Muut nimet:
  • Sevofluraani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Aldrete-pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 tunti
Vaikutuksia toipumiseen seurattiin leikkauksen jälkeisen jakson ensimmäisen tunnin aikana käyttämällä Modified Aldrete Scoring System (MASS) -järjestelmää. MASS voi antaa yhteensä 0-10 pistettä. Korkeammat pisteet ennustavat parempaa palautumista.
leikkauksen jälkeen 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 tunti
Potilaiden verenpaine mitataan ja kirjataan mmHg:nä viiden minuutin välein alusta ensimmäiseen postoperatiiviseen tuntiin asti.
leikkauksen jälkeen 1 tunti
syke (lyöntiä/minuutti)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 tunti
Potilaiden syke mitataan ja tallennetaan mmHg:nä viiden minuutin välein alusta alkaen ensimmäiseen postoperatiiviseen tuntiin asti.
leikkauksen jälkeen 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/200
  • TDK-2022-11979 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TDK-2022-11979)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa