- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06467279
Vergelijking van inhalatie- en totale intraveneuze anesthesiemethoden (TIVA-IHA)
31 januari 2026 bijgewerkt door: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University
Vergelijking van patiëntresultaten tussen anesthesie toegediend via doelgerichte infusiemethode en inhalatie-anesthesiemethode bij pediatrische patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan.
vergelijking van anesthesie door doelgerichte infusie- en inhalatiemethoden bij pediatrische patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan: effecten op patiëntresultaten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
VERGELIJKING VAN HET EFFECT VAN ANESTHESİA TOEGEPAST DOOR DOELGERICHTE INFUSIEMETHODE EN INHALATIE-ANESTHESIA-METHODE OP DE RESULTATEN VAN PATIËNTEN BIJ PEDİATRİC-PATIËNTEN DIE EEN INGUİNALE HERNİA-REPAİR ONDERGAAN
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Turkije (Türkiye)
- Özlem OZ GERGİN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 3 tot 12 jaar met ASA I-II die een liesbreukoperatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3-12 jaar
- Patiënten die meer dan 10 kilogram wegen
- Patiënten die een liesbreukoperatie zullen ondergaan
- ASA (American Society of Anesthesiologists) classificatie I en II pediatrische patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van systemische ziekte.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) classificatie III pediatrische patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TOTALE INTRAVENEUZE ANESTHESIEGROEP
Na premedicatie zal de anesthesie-inductie volgens routine worden uitgevoerd.
Bij het bereiken van het doelniveau van de Bispectrale Index (BIS) (40-60) en het garanderen van spierontspanning, wordt de luchtweg beveiligd met een endotracheale tube of een larynxmaskerluchtweg (LMA) van de juiste maat.
De doelconcentratie van Propofol op de plaats van het effect zal worden vastgesteld op 3 mcg/ml met behulp van een Target-Controlled Infusion (TCI)-apparaat.
Gecontroleerde ventilatie zal worden uitgevoerd met een mengsel van 50% zuurstof en lucht, waarbij de mechanische ventilatieparameters worden aangepast om het End-Tidal Kooldioxide (EtCO2)-niveau tussen 35-45 mmHg te handhaven.
|
TCI (Target-Controlled Infusion) is een methode die wordt gebruikt om de dosis en snelheid van anesthesiemedicijnen binnen het door de anesthesioloog vastgestelde doelconcentratiebereik te houden.
Dit systeem levert medicijnen intraveneus aan de patiënt met behulp van een computergestuurde pomp.
De anesthesist past de concentratie van het geneesmiddel aan om de gewenste diepte van de anesthesie te bereiken.
Deze methode biedt een nauwkeurigere controle over de anesthesie en vergemakkelijkt het handhaven van de anesthesiediepte binnen het gewenste bereik.
Andere namen:
|
|
De patiëntengroep die inhalatie-anesthesie ontvangt
Patiënten zullen worden geïnduceerd met dezelfde anesthesie als groep I, en de BIS-waarden zullen worden aangepast tot tussen 40-60 bij het routinematig gebruikte inhalatiegasniveau van sevofluraan.
Patiënten zullen gecontroleerde beademing krijgen met 50% zuurstof/lucht, en mechanische ventilatiematerialen zullen zo worden aangepast dat het eindgetijdenkooldioxideniveau (EtCO2) 35-45 mmHg zal zijn.
|
In de groep met inhalatie-anesthesie wordt onderhoudsanesthesie met sevofluraan toegepast na routinematige inductie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigd Aldrete-scoresysteem
Tijdsspanne: na operatie 1 uur
|
De effecten op het herstel werden binnen het eerste uur van de postoperatieve periode gevolgd met behulp van het Modified Aldrete Scoring System (MASS).
Er kunnen in totaal 0-10 punten worden gegeven door MASS.
Hogere scores voorspellen een beter herstel.
|
na operatie 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: na operatie 1 uur
|
De bloeddruk van de patiënten wordt vanaf het begin tot het eerste postoperatieve uur met tussenpozen van vijf minuten gemeten en geregistreerd in mmHg.
|
na operatie 1 uur
|
|
hartslag (slagen/minuut)
Tijdsspanne: na operatie 1 uur
|
De hartslag van de patiënten wordt vanaf het begin tot het eerste postoperatieve uur met tussenpozen van vijf minuten gemeten en geregistreerd in mmHg.
|
na operatie 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Hernia
- Hernia, buik
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hernia, lies
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Anesthetica, algemeen
- Organische chemicaliën
- Ethers
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Therapeutisch gebruik
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, gehalogeneerd
- Middelen in het centrale zenuwstelsel
- Koolwaterstoffen, gefluoreerd
- Methylethers
- Sevofluraan
- Anesthetica, inademing
Andere studie-ID-nummers
- 2022/200
- TDK-2022-11979 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TDK-2022-11979)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .