Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van inhalatie- en totale intraveneuze anesthesiemethoden (TIVA-IHA)

31 januari 2026 bijgewerkt door: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Vergelijking van patiëntresultaten tussen anesthesie toegediend via doelgerichte infusiemethode en inhalatie-anesthesiemethode bij pediatrische patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan.

vergelijking van anesthesie door doelgerichte infusie- en inhalatiemethoden bij pediatrische patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan: effecten op patiëntresultaten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

VERGELIJKING VAN HET EFFECT VAN ANESTHESİA TOEGEPAST DOOR DOELGERICHTE INFUSIEMETHODE EN INHALATIE-ANESTHESIA-METHODE OP DE RESULTATEN VAN PATIËNTEN BIJ PEDİATRİC-PATIËNTEN DIE EEN INGUİNALE HERNİA-REPAİR ONDERGAAN

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 3 tot 12 jaar met ASA I-II die een liesbreukoperatie ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3-12 jaar
  • Patiënten die meer dan 10 kilogram wegen
  • Patiënten die een liesbreukoperatie zullen ondergaan
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) classificatie I en II pediatrische patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van systemische ziekte.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) classificatie III pediatrische patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TOTALE INTRAVENEUZE ANESTHESIEGROEP
Na premedicatie zal de anesthesie-inductie volgens routine worden uitgevoerd. Bij het bereiken van het doelniveau van de Bispectrale Index (BIS) (40-60) en het garanderen van spierontspanning, wordt de luchtweg beveiligd met een endotracheale tube of een larynxmaskerluchtweg (LMA) van de juiste maat. De doelconcentratie van Propofol op de plaats van het effect zal worden vastgesteld op 3 mcg/ml met behulp van een Target-Controlled Infusion (TCI)-apparaat. Gecontroleerde ventilatie zal worden uitgevoerd met een mengsel van 50% zuurstof en lucht, waarbij de mechanische ventilatieparameters worden aangepast om het End-Tidal Kooldioxide (EtCO2)-niveau tussen 35-45 mmHg te handhaven.
TCI (Target-Controlled Infusion) is een methode die wordt gebruikt om de dosis en snelheid van anesthesiemedicijnen binnen het door de anesthesioloog vastgestelde doelconcentratiebereik te houden. Dit systeem levert medicijnen intraveneus aan de patiënt met behulp van een computergestuurde pomp. De anesthesist past de concentratie van het geneesmiddel aan om de gewenste diepte van de anesthesie te bereiken. Deze methode biedt een nauwkeurigere controle over de anesthesie en vergemakkelijkt het handhaven van de anesthesiediepte binnen het gewenste bereik.
Andere namen:
  • TCI
De patiëntengroep die inhalatie-anesthesie ontvangt
Patiënten zullen worden geïnduceerd met dezelfde anesthesie als groep I, en de BIS-waarden zullen worden aangepast tot tussen 40-60 bij het routinematig gebruikte inhalatiegasniveau van sevofluraan. Patiënten zullen gecontroleerde beademing krijgen met 50% zuurstof/lucht, en mechanische ventilatiematerialen zullen zo worden aangepast dat het eindgetijdenkooldioxideniveau (EtCO2) 35-45 mmHg zal zijn.
In de groep met inhalatie-anesthesie wordt onderhoudsanesthesie met sevofluraan toegepast na routinematige inductie.
Andere namen:
  • Sevofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigd Aldrete-scoresysteem
Tijdsspanne: na operatie 1 uur
De effecten op het herstel werden binnen het eerste uur van de postoperatieve periode gevolgd met behulp van het Modified Aldrete Scoring System (MASS). Er kunnen in totaal 0-10 punten worden gegeven door MASS. Hogere scores voorspellen een beter herstel.
na operatie 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: na operatie 1 uur
De bloeddruk van de patiënten wordt vanaf het begin tot het eerste postoperatieve uur met tussenpozen van vijf minuten gemeten en geregistreerd in mmHg.
na operatie 1 uur
hartslag (slagen/minuut)
Tijdsspanne: na operatie 1 uur
De hartslag van de patiënten wordt vanaf het begin tot het eerste postoperatieve uur met tussenpozen van vijf minuten gemeten en geregistreerd in mmHg.
na operatie 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren