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Comparando métodos de anestesia inalatória e intravenosa total (TIVA-IHA)

31 de janeiro de 2026 atualizado por: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Comparação dos resultados dos pacientes entre a anestesia administrada por método de infusão alvo-controlado e o método de anestesia inalatória em pacientes pediátricos submetidos à correção de hérnia inguinal.

comparação de anestesia por infusão controlada por alvo e métodos de inalação em pacientes pediátricos submetidos à correção de hérnia inguinal: efeitos nos resultados dos pacientes

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

COMPARAÇÃO DO EFEITO DA ANESTESIA APLICADA PELO MÉTODO DE INFUSSÃO ALVO CONTROLADO E MÉTODO DE ANESTESIA INALATÓRIA NOS RESULTADOS DE PACIENTES EM PACIENTES PEDIATRICOS SUBMETIDOS A REPAİR INGUİNAL HERNİA

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 3 a 12 anos com ASA I-II submetidas à correção de hérnia inguinal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 3 a 12 anos
  • Pacientes com peso superior a 10 quilos
  • Pacientes que serão submetidos à cirurgia de hérnia inguinal
  • Pacientes pediátricos com classificação ASA (American Society of Anesthesiologists) I e II.

Critério de exclusão:

  • Ausência de doença sistêmica.
  • Pacientes pediátricos com classificação III da ASA (American Society of Anesthesiologists).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GRUPO ANESTESIA INTRAVENOSA TOTAL
Após a pré-medicação, a indução anestésica será realizada conforme rotina. Ao atingir o nível alvo do Índice Bispectral (BIS) (40-60) e garantir o relaxamento muscular, a via aérea será protegida com um tubo endotraqueal de tamanho apropriado ou máscara laríngea (LMA). A concentração alvo de Propofol no local do efeito será definida em 3 mcg/ml usando um dispositivo de infusão controlada por alvo (TCI). A ventilação controlada será conduzida com mistura de oxigênio/ar de 50%, ajustando os parâmetros de ventilação mecânica para manter os níveis de dióxido de carbono expirado (EtCO2) entre 35-45 mmHg.
Dispositivo: Infusão controlada por alvo
TCI (Target-Controlled Infusion) é um método usado para manter a dose e a taxa de medicamentos anestésicos dentro de uma faixa de concentração alvo definida pelo anestesista. Este sistema administra medicamentos por via intravenosa ao paciente usando uma bomba controlada por computador. O anestesista ajusta a concentração do medicamento para atingir a profundidade desejada da anestesia. Este método proporciona um controle mais preciso sobre a anestesia e facilita a manutenção da profundidade da anestesia dentro da faixa desejada.
Outros nomes:
  • TCI
O grupo de pacientes que recebe anestesia inalatória
Os pacientes serão induzidos com a mesma anestesia do Grupo I, e os valores do BIS serão ajustados para ficar entre 40-60 no nível de sevoflurano do gás de inalação usado rotineiramente. Os pacientes receberão ventilação controlada com 50% de oxigênio/ar, e os materiais de ventilação mecânica serão ajustados para que o nível de dióxido de carbono expirado (EtCO2) seja de 35-45 mmHg.
Medicamento: Anestésico inalatório
No grupo de anestesia inalatória, a anestesia de manutenção com sevoflurano será aplicada após a indução de rotina.
Outros nomes:
  • Sevoflurano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de pontuação Aldrete modificado
Prazo: após a cirurgia 1 hora
Os efeitos na recuperação foram monitorados na primeira hora do pós-operatório por meio do Sistema de Pontuação de Aldrete Modificado (MASS). Totalmente 0-10 pontos podem ser dados por MASS. Pontuações mais altas prevêem melhor recuperação.
após a cirurgia 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial (mmHg)
Prazo: após a cirurgia 1 hora
A pressão arterial dos pacientes será medida e registrada em mmHg em intervalos de cinco minutos desde o início até a primeira hora de pós-operatório.
após a cirurgia 1 hora
frequência cardíaca (batimentos/minuto)
Prazo: após a cirurgia 1 hora
A frequência cardíaca dos pacientes será medida e registrada em mmHg em intervalos de cinco minutos desde o início até a primeira hora de pós-operatório.
após a cirurgia 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/200
  • TDK-2022-11979 (Número de outro subsídio/financiamento: TDK-2022-11979)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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