Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af metoder til inhalation og total intravenøs anæstesi

14. juni 2024 opdateret af: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Sammenligning af patientresultater mellem anæstesi administreret via målstyret infusionsmetode og inhalationsanæstesimetode hos pædiatriske patienter, der gennemgår lyskebrokreparation.

sammenligning af anæstesi ved mål-kontrollerede infusions- og inhalationsmetoder på pædiatriske patienter, der gennemgår lyskebrokreparation: Effekter på patientresultater

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SAMMENLIGNING AF EFFEKTEN AF AÆSTESI ANVENDT VED MÅLSTYRET INFUSIONSMETODE OG INDÅNDINGSANÆSTESIEMETODE PÅ PATIENTRESULTATER PÅ PÆDIATRISKE PATIENTER, DER UNDERGÅR HENDE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kayseri̇, Kalkun
        • Özlem OZ GERGİN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 3-12 år med ASA I-II under reparation af lyskebrok.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 3-12 år
  • Patienter, der vejer over 10 kg
  • Patienter, der skal gennemgå en lyskebrokoperation
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation I og II pædiatriske patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af systemisk sygdom.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation III pædiatriske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TOTAL INTRAVENØS AÆSTESIGRUPPE
Efter præmedicinering udføres anæstesi-induktion som rutine. Når målet Bispectral Index (BIS) niveau (40-60) er nået og muskelafslapning sikres, vil luftvejen blive sikret med en passende størrelse endotracheal tube eller laryngeal mask airway (LMA). Målkoncentrationen af ​​Propofol på virkningsstedet vil blive indstillet til 3 mcg/ml ved hjælp af en Target-Controlled Infusion (TCI) enhed. Kontrolleret ventilation vil blive udført med 50 % ilt/luft-blanding, der justerer mekaniske ventilationsparametre for at opretholde End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO2) niveauer mellem 35-45 mmHg.
Enhed: Målstyret infusion
TCI (Target-Controlled Infusion) er en metode, der bruges til at holde dosis og hastighed af anæstesilægemidler inden for et målkoncentrationsområde fastsat af anæstesilægen. Dette system leverer lægemidler intravenøst ​​til patienten ved hjælp af en computerstyret pumpe. Anæstesilægen justerer lægemiddelkoncentrationen for at opnå den ønskede anæstesidybde. Denne metode giver mere præcis kontrol over anæstesi og letter opretholdelsen af ​​anæstesiens dybde inden for det ønskede område.
Andre navne:
  • TCI
Patientgruppen, der modtager inhalationsanæstesi
Patienter vil blive induceret med samme anæstesi som gruppe I, og BIS-værdier vil blive justeret til at være mellem 40-60 ved det rutinemæssigt anvendte inhalationsgasniveau for sevofluran. Patienterne vil få kontrolleret ventilation med 50 % ilt/luft, og mekaniske ventilationsmaterialer vil blive justeret, så sluttidalets kuldioxidniveau (EtCO2) bliver 35-45 mmHg.
Medicin: Inhalationsbedøvelse
I gruppen med inhalationsanæstesi vil vedligeholdelsessevoflurananæstesi blive anvendt efter rutineinduktion.
Andre navne:
  • Sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Aldrete Scoring System
Tidsramme: efter operationen 1 time
Virkningerne på restitution blev overvåget inden for den første time af den postoperative periode ved hjælp af Modified Aldrete Scoring System (MASS). I alt 0-10 point kan gives af MASS. Højere score forudsiger bedre restitution.
efter operationen 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk (mmHg)
Tidsramme: efter operationen 1 time
Patienternes blodtryk vil blive målt og registreret i mmHg med fem minutters intervaller fra begyndelsen til den første postoperative time.
efter operationen 1 time
puls (slag/minut)
Tidsramme: efter operationen 1 time
Patienternes hjertefrekvens vil blive målt og registreret i mmHg med fem minutters intervaller fra begyndelsen til den første postoperative time.
efter operationen 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Studieleder: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/200

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, lyskebrok

Kliniske forsøg med Målstyret infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner