Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod znieczulenia wziewnego i całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA-IHA)

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Porównanie wyników pacjentów pomiędzy znieczuleniem podanym metodą infuzji kontrolowanej docelowo a metodą znieczulenia wziewnego u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji przepukliny pachwinowej.

porównanie znieczulenia metodami infuzji i inhalacji z kontrolowaną grupą docelową u pacjentów pediatrycznych poddawanych operacjom przepukliny pachwinowej: wpływ na wyniki leczenia pacjenta

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PORÓWNANIE WPŁYWU ZNIECZULENIA STOSOWANEGO DOCELOWĄ METODĄ KONTROLOWANĄ WLEWÓW I METODĄ ZNIECZULENIA INHALACYJNEGO NA WYNIKI PACJENTÓW PEDIATRY PODCZAS REPARUCJI PRZEPUSTKI PĘCHOWEJ

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 3-12 lat z ASA I-II poddawane operacji operacji przepukliny pachwinowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3-12 lat
  • Pacjenci ważący powyżej 10 kilogramów
  • Pacjenci, którzy będą poddani operacji przepukliny pachwinowej
  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) klasyfikacja I i II pacjentów pediatrycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chorób ogólnoustrojowych.
  • III klasyfikacja pacjentów pediatrycznych ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CAŁKOWITA GRUPA ZNIECZULENIA DOŻYLNEGO
Po premedykacji indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona zgodnie z procedurą. Po osiągnięciu docelowego poziomu wskaźnika bispektralnego (BIS) (40-60) i zapewnieniu rozluźnienia mięśni, drogi oddechowe zostaną zabezpieczone odpowiednio dobraną rurką dotchawiczą lub maską krtaniową (LMA). Docelowe stężenie propofolu w miejscu działania zostanie ustalone na 3 mcg/ml przy użyciu urządzenia do infuzji kontrolowanej celowo (TCI). Kontrolowana wentylacja będzie prowadzona przy użyciu 50% mieszaniny tlenu i powietrza, dostosowując parametry wentylacji mechanicznej w celu utrzymania końcowo-wydechowego poziomu dwutlenku węgla (EtCO2) w zakresie 35–45 mmHg.
Urządzenie: Docelowa kontrolowana infuzja
TCI (ang. Target-Controlled Infusion) to metoda stosowana do utrzymywania dawki i szybkości podawania leków znieczulających w docelowym zakresie stężeń ustalonym przez anestezjologa. System ten dostarcza leki dożylnie pacjentowi za pomocą pompy sterowanej komputerowo. Anestezjolog dostosowuje stężenie leku tak, aby uzyskać pożądaną głębokość znieczulenia. Metoda ta zapewnia bardziej precyzyjną kontrolę nad znieczuleniem i ułatwia utrzymanie głębokości znieczulenia w pożądanym zakresie.
Inne nazwy:
  • TCI
Grupa pacjentów otrzymujących znieczulenie wziewne
Pacjentom zostanie wprowadzone takie samo znieczulenie jak w grupie I, a wartości BIS zostaną dostosowane do zakresu 40–60 przy rutynowo stosowanym poziomie gazu wziewnego sewofluranu. Pacjentom zostanie zapewniona kontrolowana wentylacja 50% tlenem/powietrzem, a materiały do ​​wentylacji mechanicznej zostaną dostosowane w taki sposób, aby końcowowydechowy poziom dwutlenku węgla (EtCO2) wynosił 35–45 mmHg.
Lek: Znieczulenie wziewne
W grupie znieczulenia wziewnego po rutynowej indukcji zostanie zastosowane znieczulenie podtrzymujące sewofluranem.
Inne nazwy:
  • Sewofluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany system punktacji Aldrete
Ramy czasowe: po zabiegu 1 godz
Wpływ na powrót do zdrowia monitorowano w ciągu pierwszej godziny okresu pooperacyjnego, stosując zmodyfikowany system punktacji Aldrete (MASS). W sumie za MASĘ można przyznać 0-10 punktów. Wyższe wyniki przewidują lepszy powrót do zdrowia.
po zabiegu 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: po zabiegu 1 godz
Ciśnienie krwi pacjentów będzie mierzone i rejestrowane w mmHg w pięciominutowych odstępach od początku do pierwszej godziny po operacji.
po zabiegu 1 godz
tętno (uderzenia/minutę)
Ramy czasowe: po zabiegu 1 godz
Tętno pacjentów będzie mierzone i rejestrowane w mmHg w pięciominutowych odstępach od początku do pierwszej godziny po operacji.
po zabiegu 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/200
  • TDK-2022-11979 (Inny numer grantu/finansowania: TDK-2022-11979)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj