Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методов ингаляционной и тотальной внутривенной анестезии (TIVA-IHA)

31 января 2026 г. обновлено: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Сравнение результатов лечения пациентов при применении анестезии с помощью метода целевой контролируемой инфузии и метода ингаляционной анестезии у педиатрических пациентов, перенесших пластику паховой грыжи.

Сравнение анестезии с помощью целевых инфузионных и ингаляционных методов у педиатрических пациентов, перенесших пластику паховой грыжи: влияние на результаты лечения пациентов

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

СРАВНЕНИЕ ВЛИЯНИЯ АНЕСТЕЗИИ, ПРИМЕНЕННОЙ МЕТОДОМ ЦЕЛЕВОГО КОНТРОЛИРУЕМОГО ИНФУЗИОННОГО МЕТОДА И МЕТОДОМ ИНГАЛЯЦИОННОЙ АНЕСТЕЗИИ, НА ИСХОДЫ ПАЦИЕНТОВ У ДЕТСКИХ ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕДАЮЩИХ ЗАПРАВКУ ПАХОВОЙ ГРЫЖИ

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 3-12 лет с ASA I-II, подвергающиеся пластике паховой грыжи.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 3-12 лет
  • Больные весом более 10 кг.
  • Пациенты, которым предстоит операция по поводу паховой грыжи
  • ASA (Американское общество анестезиологов) классифицирует пациентов детского возраста I и II.

Критерий исключения:

  • Отсутствие системных заболеваний.
  • Пациенты детского возраста по классификации III ASA (Американское общество анестезиологов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ГРУППА ТОТАЛЬНОЙ ВНУТРИВЕННОЙ АНЕСТЕЗИИ
После премедикации индукция анестезии будет проводиться в обычном порядке. При достижении целевого уровня биспектрального индекса (BIS) (40-60) и обеспечении мышечной релаксации дыхательные пути будут защищены эндотрахеальной трубкой соответствующего размера или ларингеальной маской (LMA). Целевая концентрация пропофола в месте воздействия будет установлена ​​на уровне 3 мкг/мл с использованием устройства для инфузии с целевым контролем (TCI). Контролируемая вентиляция будет проводиться с использованием 50% кислородно-воздушной смеси с корректировкой параметров механической вентиляции для поддержания уровня углекислого газа (EtCO2) в конце выдоха на уровне 35–45 мм рт. ст.
Устройство: Целевая контролируемая инфузия
TCI (целевая контролируемая инфузия) — это метод, используемый для поддержания дозы и скорости введения анестезирующих препаратов в пределах целевого диапазона концентрации, установленного анестезиологом. Эта система доставляет лекарства пациенту внутривенно с помощью насоса, управляемого компьютером. Анестезиолог регулирует концентрацию препарата для достижения желаемой глубины анестезии. Этот метод обеспечивает более точный контроль над анестезией и способствует поддержанию глубины анестезии в желаемом диапазоне.
Другие имена:
  • ОТК
Группа пациентов, получающих ингаляционную анестезию
Пациентам будет вводиться та же анестезия, что и в группе I, а значения BIS будут скорректированы так, чтобы они находились в диапазоне 40-60 при обычно используемом уровне севофлурана в ингаляционном газе. Пациентам будет проводиться контролируемая вентиляция с использованием 50% кислорода/воздуха, а материалы механической вентиляции будут подобраны таким образом, чтобы уровень углекислого газа (EtCO2) в конце выдоха составлял 35-45 мм рт. ст.
Лекарство: Ингаляционный анестетик
В группе ингаляционной анестезии после плановой индукции будет применяться поддерживающая анестезия севофлураном.
Другие имена:
  • Севофлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная система подсчета очков Aldrete
Временное ограничение: после операции 1 час
Влияние на выздоровление контролировали в течение первого часа послеоперационного периода с использованием модифицированной системы оценки Aldrete (MASS). Всего по МАССЕ можно поставить 0-10 баллов. Более высокие баллы предсказывают лучшее восстановление.
после операции 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровяное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: после операции 1 час
Артериальное давление пациентов будет измеряться и записываться в мм рт.ст. с пятиминутными интервалами от начала до первого послеоперационного часа.
после операции 1 час
частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: после операции 1 час
Частота сердечных сокращений пациентов будет измеряться и записываться в мм рт.ст. с пятиминутными интервалами от начала до первого послеоперационного часа.
после операции 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/200
  • TDK-2022-11979 (Другой номер гранта/финансирования: TDK-2022-11979)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться