Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av inhalasjons- og total intravenøs anestesimetoder (TIVA-IHA)

31. januar 2026 oppdatert av: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Sammenligning av pasientresultater mellom anestesi administrert via målkontrollert infusjonsmetode og inhalasjonsanestesimetode hos pediatriske pasienter som gjennomgår lyskebrokkreparasjon.

sammenligning av anestesi etter målkontrollerte infusjons- og inhalasjonsmetoder på pediatriske pasienter som gjennomgår lyskebrokkreparasjon: Effekter på pasientutfall

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SAMMENLIGNING AV EFFEKTET AV ANESTESIA PÅVIKTET VED MÅLSTYRT INFUSJONSMETODE OG INNÅNDINGSANESTESEMETODE PÅ PATIENTRESULTATER PÅ PEDIATRISKE PATIENTER UNDERGÅRENDE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 3-12 år med ASA I-II under reparasjon av lyskebrokk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 3-12 år
  • Pasienter som veier over 10 kilo
  • Pasienter som skal gjennomgå lyskebrokkoperasjon
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering I og II pediatriske pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av systemisk sykdom.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering III pediatriske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TOTAL GRUPP FOR INTRAVENØS ANESTESI
Etter premedisinering vil anestesiinduksjon bli utført som rutine. Ved å nå målet Bispectral Index (BIS) nivå (40-60) og sikre muskelavslapping, vil luftveien sikres med en passende størrelse endotracheal tube eller laryngeal mask airway (LMA). Målkonsentrasjonen av Propofol på effektstedet vil bli satt til 3 mcg/ml ved bruk av en målkontrollert infusjonsenhet (TCI). Kontrollert ventilasjon vil bli utført med 50 % oksygen/luftblanding, justering av mekaniske ventilasjonsparametere for å opprettholde End-Tidal Carbon Dioxide (EtCO2) nivåer mellom 35-45 mmHg.
Enhet: Målkontrollert infusjon
TCI (Target-Controlled Infusion) er en metode som brukes for å opprettholde dosen og hastigheten av anestesimedisiner innenfor et målkonsentrasjonsområde angitt av anestesilegen. Dette systemet leverer legemidler intravenøst ​​til pasienten ved hjelp av en datastyrt pumpe. Anestesilegen justerer medikamentkonsentrasjonen for å oppnå ønsket dybde av anestesi. Denne metoden gir mer presis kontroll over anestesi og gjør det lettere å opprettholde anestesidybden innenfor ønsket område.
Andre navn:
  • TCI
Pasientgruppen som mottar inhalasjonsanestesi
Pasienter vil bli indusert med samme anestesi som gruppe I, og BIS-verdier vil bli justert til å være mellom 40-60 ved det rutinemessig brukte inhalasjonsgassnivået for sevofluran. Pasientene vil få kontrollert ventilasjon med 50 % oksygen/luft, og mekaniske ventilasjonsmaterialer vil bli justert slik at sluttnivået av karbondioksid (EtCO2) blir 35-45 mmHg.
Legemiddel: Inhalasjonsbedøvelse
I inhalasjonsanestesigruppen vil vedlikeholdssevoflurananestesi bli brukt etter rutinemessig induksjon.
Andre navn:
  • Sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Aldrete scoringssystem
Tidsramme: etter operasjonen 1 time
Effekten på restitusjon ble overvåket innen den første timen av den postoperative perioden ved bruk av Modified Aldrete Scoring System (MASS). Totalt 0-10 poeng kan gis av MASS. Høyere score spår bedre restitusjon.
etter operasjonen 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: etter operasjonen 1 time
Blodtrykket til pasientene vil bli målt og registrert i mmHg med fem minutters mellomrom fra begynnelsen til den første postoperative timen.
etter operasjonen 1 time
hjertefrekvens (slag/minutt)
Tidsramme: etter operasjonen 1 time
Hjertefrekvensen til pasientene vil bli målt og registrert i mmHg med fem minutters mellomrom fra begynnelsen til den første postoperative timen.
etter operasjonen 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Studieleder: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/200
  • TDK-2022-11979 (Annet stipend/finansieringsnummer: TDK-2022-11979)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere