Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inhalációs és a teljes intravénás érzéstelenítési módszerek összehasonlítása

2024. június 14. frissítette: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

A célzott infúziós módszerrel beadott érzéstelenítés és az inhalációs anesztézia módszerének betegeredményeinek összehasonlítása lágyéksérv-javításon átesett gyermek betegeknél.

Az érzéstelenítés összehasonlítása célzott infúziós és inhalációs módszerekkel lágyéksérv-javításon átesett gyermek betegeknél: A betegek kimenetelére gyakorolt ​​hatás

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CÉLSZABÁLYOZOTT INFÚZIÓS MÓDSZERVEL ALKALMAZOTT ANESTHESÉSZ ÉS A BELÉGZÉSI ALTÓMÓDSZER HATÁSÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA A BETEGSÉGEK EREDMÉNYEIRE A GYÓGYSZERES GYÓGYÁSZATI EGÉSZSÉGÜGYI MÓDSZEREKBEN

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kayseri̇, Pulyka
        • Özlem OZ GERGİN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 3-12 éves ASA I-II-ben szenvedő gyermekek lágyéksérvjavításon esnek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3-12 éves gyermekek
  • 10 kilogrammot meghaladó testtömegű betegek
  • Lágyéksérv műtéten áteső betegek
  • Az ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) I. és II. osztályozású gyermekbetegek.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségek hiánya.
  • Az ASA (American Society of Anesthesiologists) III. osztályba sorolt ​​gyermekgyógyászati ​​betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ÖSSZES INTRAVÉNÁZÁS ALKALMAZÁSI CSOPORT
A premedikáció után az érzéstelenítés bevezetése a rutin szerint történik. A bispektrális index (BIS) célszintjének (40-60) elérésekor és az izomrelaxáció biztosításakor a légutakat megfelelő méretű endotracheális csővel vagy gégemaszk légúttal (LMA) biztosítják. A Propofol célkoncentrációját a hatás helyén 3 mcg/ml-re kell beállítani egy Target-Controlled Infusion (TCI) eszközzel. A szabályozott szellőztetés 50%-os oxigén/levegő keverékkel történik, a mechanikus szellőztetés paramétereinek beállításával, hogy az árapály végi szén-dioxid (EtCO2) szintje 35-45 Hgmm között maradjon.
Eszköz: Célvezérelt infúzió
A TCI (Target-Controlled Infusion) egy olyan módszer, amellyel az érzéstelenítő gyógyszerek dózisát és sebességét az aneszteziológus által meghatározott célkoncentráció-tartományon belül tartják. Ez a rendszer számítógéppel vezérelt pumpával intravénásan juttatja be a gyógyszereket a páciensbe. Az aneszteziológus úgy állítja be a gyógyszerkoncentrációt, hogy elérje az érzéstelenítés kívánt mélységét. Ez a módszer pontosabb ellenőrzést biztosít az érzéstelenítés felett, és megkönnyíti az érzéstelenítés mélységének a kívánt tartományban tartását.
Más nevek:
  • TCI
Az inhalációs érzéstelenítésben részesülő betegcsoport
A betegeket ugyanazzal az érzéstelenítéssel indukálják, mint az I. csoportot, és a BIS-értékeket 40-60 közé állítják a szevoflurán rutinszerűen alkalmazott inhalációs gázszintjén. A betegek szabályozott lélegeztetést kapnak 50% oxigén/levegő keverékkel, és a mechanikus lélegeztetési anyagokat úgy állítják be, hogy az árapály végi szén-dioxid szintje (EtCO2) 35-45 Hgmm legyen.
Drog: Inhalációs érzéstelenítő
Az inhalációs anesztézia csoportjában a fenntartó szevoflurán érzéstelenítést a rutin indukció után alkalmazzák.
Más nevek:
  • Sevofluran

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Aldrete pontozási rendszer
Időkeret: műtét után 1 óra
A gyógyulásra gyakorolt ​​hatást a posztoperatív időszak első órájában követték nyomon a módosított Aldrete pontozási rendszer (MASS) segítségével. Összesen 0-10 pontot ad a MASS. A magasabb pontszámok jobb felépülést jeleznek előre.
műtét után 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: műtét után 1 óra
A betegek vérnyomását a kezdettől az első posztoperatív óráig 5 perces időközönként mérik és rögzítik Hgmm-ben.
műtét után 1 óra
pulzusszám (ütés/perc)
Időkeret: műtét után 1 óra
A betegek szívfrekvenciáját mérik és rögzítik Hgmm-ben, ötperces időközönként a kezdettől az első posztoperatív óráig.
műtét után 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022/200

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Célvezérelt infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel