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Vergleich der Methoden der Inhalations- und totalen intravenösen Anästhesie (TIVA-IHA)

31. Januar 2026 aktualisiert von: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Vergleich der Patientenergebnisse zwischen der über eine zielgesteuerte Infusionsmethode verabreichten Anästhesie und der Inhalationsanästhesiemethode bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Leistenhernienreparatur unterziehen.

Vergleich der Anästhesie durch zielgesteuerte Infusions- und Inhalationsmethoden bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Leistenbruchreparatur unterziehen: Auswirkungen auf die Patientenergebnisse

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

VERGLEICH DER WIRKUNG VON ANÄSTHESIEN, DIE MIT DER TARGET CONTROLLED INFUSİON-METHODE UND DER INHALATİON ANÄSTHESİA-METHODE ANGEWENDET WERDEN, AUF DIE ERGEBNISSE DES PATIENTEN BEI pädiatrischen PATIİENTEN, DIE SICH EINER INGUİNAL-HERNİA-REPAİR unterzogen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 3–12 Jahren mit ASA I–II, die sich einer Leistenhernienreparatur unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3-12 Jahren
  • Patienten mit einem Gewicht über 10 Kilogramm
  • Patienten, die sich einer Leistenbruchoperation unterziehen müssen
  • Pädiatrische Patienten der ASA-Klassifikation I und II (American Society of Anaesthesiologists).

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer systemischen Erkrankung.
  • Pädiatrische Patienten der ASA-Klassifizierung III (American Society of Anaesthesiologists).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TOTAL INTRAVENÖSE ANÄSTHESIE-GRUPPE
Nach der Prämedikation wird die Narkoseeinleitung routinemäßig durchgeführt. Sobald der angestrebte Bispektralindex (BIS) (40-60) erreicht ist und die Muskelentspannung gewährleistet ist, werden die Atemwege mit einem Endotrachealtubus oder einer Larynxmaske (LMA) geeigneter Größe gesichert. Die Zielkonzentration von Propofol an der Wirkungsstelle wird mithilfe eines TCI-Geräts (Target-Controlled Infusion) auf 3 µg/ml eingestellt. Die kontrollierte Beatmung wird mit einem Sauerstoff/Luft-Gemisch von 50 % durchgeführt, wobei die Parameter der mechanischen Beatmung so angepasst werden, dass der Kohlendioxidspiegel (EtCO2) am Ende der Gezeiten zwischen 35 und 45 mmHg gehalten wird.
Gerät: Zielgesteuerte Infusion
TCI (Target-Controlled Infusion) ist eine Methode, mit der die Dosis und Rate von Anästhetika innerhalb eines vom Anästhesisten festgelegten Zielkonzentrationsbereichs gehalten wird. Dieses System versorgt den Patienten mit einer computergesteuerten Pumpe intravenös mit Medikamenten. Der Anästhesist passt die Medikamentenkonzentration an, um die gewünschte Narkosetiefe zu erreichen. Diese Methode ermöglicht eine präzisere Kontrolle der Anästhesie und erleichtert die Aufrechterhaltung der Anästhesietiefe im gewünschten Bereich.
Andere Namen:
  • TZI
Die Patientengruppe, die eine Inhalationsnarkose erhält
Den Patienten wird die gleiche Anästhesie wie in Gruppe I verabreicht, und die BIS-Werte werden so angepasst, dass sie bei der routinemäßig verwendeten Inhalationsgaskonzentration von Sevofluran zwischen 40 und 60 liegen. Die Patienten erhalten eine kontrollierte Beatmung mit 50 % Sauerstoff/Luft und die Materialien für die mechanische Beatmung werden so angepasst, dass der endexspiratorische Kohlendioxidspiegel (EtCO2) 35–45 mmHg beträgt.
Arzneimittel: Inhalationsanästhetikum
In der Inhalationsanästhesiegruppe wird nach der routinemäßigen Einleitung eine Sevofluran-Erhaltungsanästhesie durchgeführt.
Andere Namen:
  • Sevofluran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifiziertes Aldrete-Bewertungssystem
Zeitfenster: nach der Operation 1 Stunde
Die Auswirkungen auf die Genesung wurden innerhalb der ersten Stunde nach der Operation mithilfe des Modified Aldrete Scoring System (MASS) überwacht. Insgesamt können von MASS 0-10 Punkte vergeben werden. Höhere Werte sagen eine bessere Genesung voraus.
nach der Operation 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck (mmHg)
Zeitfenster: nach der Operation 1 Stunde
Der Blutdruck der Patienten wird vom Beginn bis zur ersten postoperativen Stunde in Fünf-Minuten-Intervallen gemessen und in mmHg aufgezeichnet.
nach der Operation 1 Stunde
Herzfrequenz (Schläge/Minute)
Zeitfenster: nach der Operation 1 Stunde
Die Herzfrequenz der Patienten wird vom Beginn bis zur ersten postoperativen Stunde in Fünf-Minuten-Intervallen gemessen und in mmHg aufgezeichnet.
nach der Operation 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Studienleiter: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/200
  • TDK-2022-11979 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TDK-2022-11979)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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