Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání metod inhalační a celkové intravenózní anestezie (TIVA-IHA)

31. ledna 2026 aktualizováno: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Srovnání výsledků pacientů mezi anestezií podanou metodou cílené infuze a metodou inhalační anestezie u dětských pacientů podstupujících reparaci tříselné kýly.

srovnání anestezie cílenou infuzí a inhalačními metodami u dětských pacientů podstupujících reparaci tříselné kýly: Vliv na výsledky pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POROVNÁNÍ ÚČINKU ANESTÉZIE APLIKOVANÉ CÍLOVÝM KONTROLOVANÝM ZPŮSOBEM INFUZE A METODOU INHALAČNÍ ANESTÉZIE NA VÝSLEDKY PACIENTA U PACIENTŮ PEDİATRİC UNDERGIAN REGIONAL

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 3-12 let s ASA I-II podstupující reparaci tříselné kýly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3-12 let
  • Pacienti s hmotností nad 10 kilogramů
  • Pacienti, kteří podstoupí operaci tříselné kýly
  • dětští pacienti ASA (American Society of Anesthesiologists) klasifikace I a II.

Kritéria vyloučení:

  • Absence systémového onemocnění.
  • dětští pacienti ASA (American Society of Anesthesiologists) klasifikace III.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TOTÁLNÍ SKUPINA INTRAVENÓZNÍ ANESTÉZIE
Po premedikaci se podle rutiny provede indukce anestezie. Po dosažení cílové úrovně bispektrálního indexu (BIS) (40-60) a zajištění svalové relaxace budou dýchací cesty zajištěny endotracheální trubicí nebo laryngeální maskou (LMA) odpovídající velikosti. Cílová koncentrace propofolu v místě účinku bude nastavena na 3 mcg/ml pomocí zařízení Target-Controlled Infusion (TCI). Řízená ventilace bude prováděna s 50% směsí kyslíku/vzduchu, přičemž parametry mechanické ventilace se upraví tak, aby se hladina oxidu uhličitého na konci přílivu (EtCO2) udržela mezi 35-45 mmHg.
Přístroj: Cílová řízená infuze
TCI (Target-Controlled Infusion) je metoda používaná k udržení dávky a rychlosti anestetik v rozmezí cílové koncentrace stanovené anesteziologem. Tento systém dodává léky pacientovi intravenózně pomocí počítačem řízené pumpy. Anesteziolog upraví koncentraci léčiva tak, aby dosáhl požadované hloubky anestezie. Tato metoda poskytuje přesnější kontrolu nad anestezií a usnadňuje udržení hloubky anestezie v požadovaném rozsahu.
Ostatní jména:
  • TCI
Skupina pacientů přijímající inhalační anestezii
Pacienti budou indukováni stejnou anestezií jako skupina I a hodnoty BIS budou upraveny tak, aby byly mezi 40-60 při rutinně používané hladině inhalačního plynu sevofluranu. Pacientům bude poskytnuta řízená ventilace s 50% kyslíkem/vzduchem a materiály pro mechanickou ventilaci budou upraveny tak, aby koncová hladina oxidu uhličitého (EtCO2) byla 35-45 mmHg.
Lék: Inhalační anestetikum
Ve skupině s inhalační anestezií bude po rutinním úvodu aplikována udržovací sevofluranová anestezie.
Ostatní jména:
  • Sevofluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený systém hodnocení Aldrete
Časové okno: po operaci 1 hod
Účinky na zotavení byly sledovány během první hodiny pooperačního období pomocí modifikovaného systému Aldrete Scoring System (MASS). MASS může udělit celkem 0-10 bodů. Vyšší skóre předpovídá lepší zotavení.
po operaci 1 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak (mmHg)
Časové okno: po operaci 1 hod
Pacientům bude měřen a zaznamenáván krevní tlak v mmHg v pětiminutových intervalech od začátku do první pooperační hodiny.
po operaci 1 hod
srdeční frekvence (údery/minuta)
Časové okno: po operaci 1 hod
Srdeční frekvence pacientů bude měřena a zaznamenávána v mmHg v pětiminutových intervalech od začátku do první pooperační hodiny.
po operaci 1 hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/200
  • TDK-2022-11979 (Jiné číslo grantu/financování: TDK-2022-11979)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit