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Comparación de los métodos de anestesia intravenosa total y por inhalación (TIVA-IHA)

31 de enero de 2026 actualizado por: Özlem ÖZ GERGİN, TC Erciyes University

Comparación de los resultados de los pacientes entre la anestesia administrada mediante el método de infusión controlada por objetivo y el método de anestesia por inhalación en pacientes pediátricos sometidos a reparación de una hernia inguinal.

Comparación de la anestesia mediante métodos de inhalación y infusión controlada por objetivos en pacientes pediátricos sometidos a reparación de hernia inguinal: efectos sobre los resultados de los pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

COMPARACIÓN DEL EFECTO DE LA ANESTESIA APLICADA MEDIANTE EL MÉTODO DE INFUSIÓN CONTROLADA POR OBJETIVOS Y EL MÉTODO DE ANESTESIA POR INHALACIÓN SOBRE LOS RESULTADOS DEL PACIENTE EN PACIENTES PEDIÁTRICOS SOMETIDOS A REPARACIÓN DE HERNIDA INGUİNAL

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños de 3 a 12 años con ASA I-II sometidos a reparación de hernia inguinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 3 a 12 años
  • Pacientes que pesen más de 10 kilogramos.
  • Pacientes que se someterán a una cirugía de hernia inguinal
  • Pacientes pediátricos clasificación I y II de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos).

Criterio de exclusión:

  • Ausencia de enfermedad sistémica.
  • Pacientes pediátricos clasificación III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
GRUPO DE ANESTESIA INTRAVENOSA TOTAL
Después de la premedicación, se realizará la inducción de la anestesia según la rutina. Al alcanzar el nivel objetivo del índice biespectral (BIS) (40-60) y garantizar la relajación muscular, la vía aérea se asegurará con un tubo endotraqueal del tamaño adecuado o una vía aérea con máscara laríngea (LMA). La concentración objetivo de propofol en el sitio del efecto se establecerá en 3 mcg/ml utilizando un dispositivo de infusión controlada por objetivo (TCI). La ventilación controlada se llevará a cabo con una mezcla de oxígeno y aire al 50%, ajustando los parámetros de ventilación mecánica para mantener los niveles de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2) entre 35 y 45 mmHg.
Dispositivo: Infusión controlada por objetivos
TCI (infusión controlada por objetivo) es un método que se utiliza para mantener la dosis y la velocidad de los fármacos anestésicos dentro de un rango de concentración objetivo establecido por el anestesista. Este sistema administra medicamentos por vía intravenosa al paciente mediante una bomba controlada por computadora. El anestesista ajusta la concentración del fármaco para lograr la profundidad de anestesia deseada. Este método proporciona un control más preciso de la anestesia y facilita mantener la profundidad de la anestesia dentro del rango deseado.
Otros nombres:
  • TCI
El grupo de pacientes que reciben anestesia por inhalación
Los pacientes serán inducidos con la misma anestesia que el Grupo I, y los valores de BIS se ajustarán para que estén entre 40 y 60 en el nivel de gas para inhalación de sevoflurano utilizado habitualmente. Los pacientes recibirán ventilación controlada con 50 % de oxígeno/aire y los materiales de ventilación mecánica se ajustarán de modo que el nivel espiratorio final de dióxido de carbono (EtCO2) sea de 35 a 45 mmHg.
Droga: Anestésico por inhalación
En el grupo de anestesia por inhalación, se aplicará anestesia de mantenimiento con sevoflurano después de la inducción de rutina.
Otros nombres:
  • Sevoflurano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de puntuación Aldrete modificado
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 hora
Los efectos sobre la recuperación se controlaron dentro de la primera hora del postoperatorio utilizando el Sistema de puntuación Aldrete modificado (MASS). MASS puede otorgar un total de 0 a 10 puntos. Las puntuaciones más altas predicen una mejor recuperación.
después de la cirugía 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 hora
La presión arterial de los pacientes se medirá y registrará en mmHg en intervalos de cinco minutos desde el inicio hasta la primera hora postoperatoria.
después de la cirugía 1 hora
frecuencia cardíaca (latidos/minuto)
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 hora
La frecuencia cardíaca de los pacientes se medirá y registrará en mmHg en intervalos de cinco minutos desde el inicio hasta la primera hora postoperatoria.
después de la cirugía 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Director de estudio: Özlem OZ GERGİN, MD, TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/200
  • TDK-2022-11979 (Otro número de subvención/financiamiento: TDK-2022-11979)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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