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進行性HER2発現胆道がんにおけるT-DXdおよびリルベゴストミグ対SoCの第3相試験 (DESTINY-BTC01)

2026年8月18日更新者：AstraZeneca

DESTINY-胆道がん-01：局所進行性または転移性HER2発現胆道がんに対する第一選択のトラスツズマブデルクステカン（T-DXd）およびリルベゴストミグと標準治療のゲムシタビン、シスプラチン、およびデュルバルマブの第III相試験

この研究の目的は、先進治療を受けていないHER2発現BTC患者を対象に、リルベゴストミグまたはT-DXd単独療法によるT-DXdの有効性と安全性を、ゲムシタビン＋シスプラチンおよびデュルバルマブと比較して測定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

胆道がん

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

620

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：AstraZeneca Clinical Study Information Center
電話番号：1-877-240-9479
メール：information.center@astrazeneca.com

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
    - 募集
    - Research Site
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85719
    - 募集
    - Research Site
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85704
    - 引きこもった
    - Research Site
- California
  - Fullerton、California、アメリカ、92835
    - 募集
    - Research Site
  - La Jolla、California、アメリカ、92093
    - 募集
    - Research Site
  - Los Alamitos、California、アメリカ、90720
    - 一時停止
    - Research Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90089
    - 募集
    - Research Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90017
    - 募集
    - Research Site
  - San Francisco、California、アメリカ、94143
    - 募集
    - Research Site
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - まだ募集していません
    - Research Site
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
    - まだ募集していません
    - Research Site
- Florida
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
    - 募集
    - Research Site
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
    - 募集
    - Research Site
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
    - 募集
    - Research Site
  - Tampa、Florida、アメリカ、33606
    - まだ募集していません
    - Research Site
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    - 募集
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - 募集
    - Research Site
- Idaho
  - Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
    - 引きこもった
    - Research Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - 募集
    - Research Site
  - Niles、Illinois、アメリカ、60714
    - 募集
    - Research Site
- Maryland
  - Towson、Maryland、アメリカ、21204
    - 募集
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - 引きこもった
    - Research Site
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - 引きこもった
    - Research Site
- Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - 引きこもった
    - Research Site
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - 募集
    - Research Site
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - 募集
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
    - 募集
    - Research Site
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - 募集
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
    - 引きこもった
    - Research Site
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - 引きこもった
    - Research Site
  - White Plains、New York、アメリカ、10601
    - 募集
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - 募集
    - Research Site
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
    - 一時停止
    - Research Site
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44124
    - 一時停止
    - Research Site
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210
    - 募集
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
    - まだ募集していません
    - Research Site
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - 募集
    - Research Site
- Tennessee
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - 引きこもった
    - Research Site
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78705
    - 引きこもった
    - Research Site
  - Dallas、Texas、アメリカ、75246
    - 募集
    - Research Site
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - 募集
    - Research Site
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - 引きこもった
    - Research Site
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - 募集
    - Research Site
  - Pearland、Texas、アメリカ、77584
    - 引きこもった
    - Research Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78258
    - 引きこもった
    - Research Site
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78217
    - 引きこもった
    - Research Site
- Virginia
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
    - 募集
    - Research Site
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
    - 引きこもった
    - Research Site
イギリス
- - Birmingham、イギリス、B15 2GW
    - 募集
    - Research Site
  - Dundee、イギリス、DD1 9SY
    - 募集
    - Research Site
  - Glasgow、イギリス、G12 0YN
    - 募集
    - Research Site
  - Greater London、イギリス、SW3 6JJ
    - 募集
    - Research Site
  - Leeds、イギリス、LS9 7TF
    - 募集
    - Research Site
  - London、イギリス、EC1A 7BE
    - 募集
    - Research Site
イタリア
- - Florence、イタリア、50134
    - 募集
    - Research Site
  - Milan、イタリア、20132
    - 募集
    - Research Site
  - Milan、イタリア、20162
    - 募集
    - Research Site
  - Naples、イタリア、80131
    - 募集
    - Research Site
  - Naples、イタリア、80128
    - 募集
    - Research Site
  - Padova、イタリア、35128
    - 募集
    - Research Site
  - Roma、イタリア、00133
    - 募集
    - Research Site
  - Rozzano、イタリア、20089
    - 募集
    - Research Site
  - Tricase、イタリア、73039
    - 募集
    - Research Site
インド
- - Dehradun、インド、248016
    - 募集
    - Research Site
  - Delhi、インド、110029
    - 募集
    - Research Site
  - Delhi、インド、110088
    - 募集
    - Research Site
  - Kanpur、インド、208001
    - 募集
    - Research Site
  - Kolkata、インド、700094
    - 募集
    - Research Site
  - Kolkata、インド、700054
    - 引きこもった
    - Research Site
  - Mumbai、インド、400012
    - 募集
    - Research Site
  - Vadodara、インド、391760
    - 募集
    - Research Site
  - Varanasi、インド、221005
    - 引きこもった
    - Research Site
オランダ
- - Rotterdam、オランダ、3015 GD
    - 引きこもった
    - Research Site
オーストラリア
- - Chermside、オーストラリア、4032
    - 募集
    - Research Site
  - Clayton、オーストラリア、3168
    - 募集
    - Research Site
  - Concord、オーストラリア、2139
    - 募集
    - Research Site
  - Nedlands、オーストラリア、6009
    - 募集
    - Research Site
オーストリア
- - Graz、オーストリア、8036
    - 募集
    - Research Site
  - Linz、オーストリア、4010
    - 募集
    - Research Site
  - Salzburg、オーストリア、5020
    - まだ募集していません
    - Research Site
  - Vienna、オーストリア、1090
    - 募集
    - Research Site
  - Wiener Neustadt、オーストリア、2700
    - まだ募集していません
    - Research Site
カナダ
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - 募集
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
    - 募集
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton、Ontario、カナダ、L6R 3J7
    - 募集
    - Research Site
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - 募集
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
    - 募集
    - Research Site
サウジアラビア
- - Dammam、サウジアラビア、31444
    - 募集
    - Research Site
  - Riyadh、サウジアラビア、11426
    - 募集
    - Research Site
  - Riyadh、サウジアラビア、11525
    - まだ募集していません
    - Research Site
  - Riyadh、サウジアラビア、12713
    - 募集
    - Research Site
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08035
    - 募集
    - Research Site
  - Madrid、スペイン、28007
    - 募集
    - Research Site
  - Madrid、スペイン、28040
    - 募集
    - Research Site
  - Madrid、スペイン、28041
    - 募集
    - Research Site
  - Málaga、スペイン、29010
    - 募集
    - Research Site
  - Santander、スペイン、39008
    - 募集
    - Research Site
スロバキア
- - Banská Bystrica、スロバキア、974 01
    - まだ募集していません
    - Research Site
  - Bratislava、スロバキア、833 10
    - 募集
    - Research Site
  - Košice、スロバキア、041 91
    - 募集
    - Research Site
  - Martin、スロバキア、036 59
    - 募集
    - Research Site
  - Trnava、スロバキア、917 75
    - 募集
    - Research Site
タイ
- - Bangkok、タイ、10400
    - 募集
    - Research Site
  - Hat Yai、タイ、90110
    - 募集
    - Research Site
  - Khon Kaen、タイ、40002
    - 募集
    - Research Site
  - Muang、タイ、50200
    - 募集
    - Research Site
  - Mueang、タイ、47000
    - 募集
    - Research Site
  - Naimuang、タイ、30000
    - 募集
    - Research Site
  - Ongkharak、タイ、26120
    - 募集
    - Research Site
  - Si Sa Ket、タイ、33000
    - 募集
    - Research Site
チェコ
- - Brno、チェコ、656 53
    - 募集
    - Research Site
  - Brno、チェコ、625 00
    - 引きこもった
    - Research Site
  - Hradec Králové、チェコ、500 05
    - 募集
    - Research Site
  - Olomouc、チェコ、77900
    - 募集
    - Research Site
  - Prague、チェコ、15006
    - 募集
    - Research Site
  - Prague、チェコ、100 34
    - 募集
    - Research Site
トルコ（Türkiye）
- - Altındağ、トルコ（Türkiye）、06230
    - 募集
    - Research Site
  - Antalya、トルコ（Türkiye）、07100
    - 募集
    - Research Site
  - Istanbul、トルコ（Türkiye）、34218
    - 募集
    - Research Site
  - Izmir、トルコ（Türkiye）、35340
    - 募集
    - Research Site
  - Mezitli、トルコ（Türkiye）、33200
    - 募集
    - Research Site
  - Yakutiye、トルコ（Türkiye）、25040
    - 募集
    - Research Site
ドイツ
- - Berlin、ドイツ、13353
    - 募集
    - Research Site
  - Bonn、ドイツ、53127
    - 募集
    - Research Site
  - Cologne、ドイツ、50937
    - 募集
    - Research Site
  - Dresden、ドイツ、01370
    - 募集
    - Research Site
  - Frankfurt、ドイツ、60488
    - 募集
    - Research Site
  - Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
    - 募集
    - Research Site
  - Göttingen、ドイツ、37075
    - 募集
    - Research Site
  - Hamburg、ドイツ、22763
    - 募集
    - Research Site
  - Leipzig、ドイツ、4103
    - 募集
    - Research Site
  - Lübeck、ドイツ、23538
    - 募集
    - Research Site
  - München、ドイツ、81377, DE
    - 募集
    - Research Site
  - Ulm、ドイツ、89081
    - 募集
    - Research Site
  - Würzburg、ドイツ、97080
    - 募集
    - Research Site
フィリピン
- - Cebu City、フィリピン、6000
    - まだ募集していません
    - Research Site
  - Makati、フィリピン、1229
    - 募集
    - Research Site
  - Pasig、フィリピン、1605
    - 募集
    - Research Site
  - Quezon City、フィリピン、1112
    - 募集
    - Research Site
フランス
- - Brest、フランス、29609
    - 募集
    - Research Site
  - Clichy、フランス、92118
    - 募集
    - Research Site
  - Dijon、フランス、21079
    - まだ募集していません
    - Research Site
  - Lille、フランス、59037
    - 募集
    - Research Site
  - Lyon、フランス、69008
    - 募集
    - Research Site
  - Lyon、フランス、69373
    - 募集
    - Research Site
  - Marseille、フランス、13008
    - 募集
    - Research Site
  - Montpellier、フランス、34295
    - 募集
    - Research Site
  - Pessac、フランス、33604
    - 募集
    - Research Site
  - Villejuif、フランス、94800
    - 募集
    - Research Site
ブラジル
- - Natal、ブラジル、59012-300
    - 募集
    - Research Site
  - Porto Alegre、ブラジル、91350-200
    - 募集
    - Research Site
  - Porto Alegre、ブラジル、90035-000
    - 募集
    - Research Site
  - Santa Maria、ブラジル、97015-450
    - 募集
    - Research Site
  - São Paulo、ブラジル、01246-000
    - 募集
    - Research Site
  - São Paulo、ブラジル、05651-901
    - 募集
    - Research Site
  - Vitória、ブラジル、29043-272
    - 募集
    - Research Site
ベトナム
- - Hanoi、ベトナム、100000
    - 募集
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
    - 募集
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
    - 募集
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
    - まだ募集していません
    - Research Site
  - Ho Chi Minh City、ベトナム、700000
    - 引きこもった
    - Research Site
  - Vinh、ベトナム、460000
    - 募集
    - Research Site
ベルギー
- - Anderlecht、ベルギー、1070
    - 募集
    - Research Site
  - Edegem、ベルギー、2650
    - 募集
    - Research Site
  - Ghent、ベルギー、9000
    - 募集
    - Research Site
  - Leuven、ベルギー、3000
    - 募集
    - Research Site
  - Liège、ベルギー、4000
    - 募集
    - Research Site
  - Roeselare、ベルギー、8800
    - 募集
    - Research Site
ポーランド
- - Bialystok、ポーランド、15-027
    - 募集
    - Research Site
  - Katowice、ポーランド、40-514
    - 募集
    - Research Site
  - Krakow、ポーランド、31-501
    - 募集
    - Research Site
  - Lublin、ポーランド、20-080
    - 募集
    - Research Site
  - Warsaw、ポーランド、02-034
    - 募集
    - Research Site
  - Wroclaw、ポーランド、50-556
    - 引きこもった
    - Research Site
マレーシア
- - George Town、マレーシア、10990
    - 募集
    - Research Site
  - Johor Bahru、マレーシア、81100
    - 募集
    - Research Site
  - Kuala Lumpur、マレーシア、59100
    - 募集
    - Research Site
  - Kuala Lumpur、マレーシア、50586
    - 募集
    - Research Site
  - Kuching、マレーシア、93586
    - 募集
    - Research Site
中国
- - Beijing、中国、100020
    - 募集
    - Research Site
  - Beijing、中国、100034
    - 募集
    - Research Site
  - Beijing、中国、100142
    - 募集
    - Research Site
  - Beijing、中国
    - 募集
    - Research Site
  - Beijing、中国、100021
    - 引きこもった
    - Research Site
  - Bengbu、中国、233004
    - 募集
    - Research Site
  - Changchun、中国、130021
    - 募集
    - Research Site
  - Changde、中国、415000
    - 募集
    - Research Site
  - Changsha、中国、410005
    - 募集
    - Research Site
  - Changsha、中国、410013
    - 募集
    - Research Site
  - Chengdu、中国、610041
    - 募集
    - Research Site
  - Chengdu、中国、610078
    - 募集
    - Research Site
  - Chongqing、中国、400030
    - 引きこもった
    - Research Site
  - Fuzhou、中国、350007
    - 募集
    - Research Site
  - Guangzhou、中国、510080
    - 募集
    - Research Site
  - Guangzhou、中国、510515
    - 募集
    - Research Site
  - Guiyang、中国、550044
    - 募集
    - Research Site
  - Hangzhou、中国、310016
    - 募集
    - Research Site
  - Harbin、中国、150081
    - 終了しました
    - Research Site
  - Hefei、中国、230601
    - 募集
    - Research Site
  - Hefei、中国、230001
    - 募集
    - Research Site
  - Jinan、中国、250117
    - 募集
    - Research Site
  - Kunming、中国、650101
    - 募集
    - Research Site
  - Linyi、中国、276000
    - 募集
    - Research Site
  - Luoyang、中国、471000
    - 募集
    - Research Site
  - Nanchang、中国、330029
    - 募集
    - Research Site
  - Nanjing、中国、2100008
    - 募集
    - Research Site
  - Nanning、中国、530021
    - 募集
    - Research Site
  - Nantong、中国、226001
    - 募集
    - Research Site
  - Shanghai、中国、200001
    - まだ募集していません
    - Research Site
  - Shanghai、中国、201114
    - 募集
    - Research Site
  - Shanghai、中国、201107
    - 引きこもった
    - Research Site
  - Shenyang、中国、110004
    - 募集
    - Research Site
  - Shenzhen、中国、518116
    - まだ募集していません
    - Research Site
  - Tianjin、中国、300060
    - 募集
    - Research Site
  - Weifang、中国、261000
    - 募集
    - Research Site
  - Wenzhou、中国、325035
    - 募集
    - Research Site
  - Wuhan、中国、430079
    - 募集
    - Research Site
  - Xi'an、中国、710061
    - 募集
    - Research Site
  - Zhengzhou、中国、450008
    - 募集
    - Research Site
  - Zhengzhou、中国、450052
    - 募集
    - Research Site
台湾
- - Kaohsiung City、台湾、82445
    - 募集
    - Research Site
  - Kaohsiung City、台湾、833
    - 募集
    - Research Site
  - Kaohsiung City、台湾、00807
    - 募集
    - Research Site
  - Taichung、台湾、40447
    - 募集
    - Research Site
  - Taichung、台湾、407219
    - 募集
    - Research Site
  - Taipei、台湾、10002
    - 募集
    - Research Site
  - Taipei、台湾、112
    - 募集
    - Research Site
  - Taoyuan、台湾、333
    - 募集
    - Research Site
日本
- - Bunkyō City、日本、113-8431
    - 募集
    - Research Site
  - Bunkyō City、日本、113-8603
    - 募集
    - Research Site
  - Bunkyō City、日本、113-8677
    - 募集
    - Research Site
  - Chiba、日本、260-0877
    - 募集
    - Research Site
  - Fukuyama-shi、日本、721-8511
    - 募集
    - Research Site
  - Hirakata-shi、日本、573-1191
    - 募集
    - Research Site
  - Hiroshima、日本、734-8551
    - 募集
    - Research Site
  - Kanazawa、日本、920-8641
    - 募集
    - Research Site
  - Kashiwa、日本、227-8577
    - 募集
    - Research Site
  - Kawasaki-shi、日本、216-8511
    - 募集
    - Research Site
  - Kita-gun、日本、761-0793
    - 募集
    - Research Site
  - Kitaadachi-gun、日本、362-0806
    - 募集
    - Research Site
  - Kumamoto、日本、860-8556
    - 募集
    - Research Site
  - Kyoto、日本、606-8507
    - 募集
    - Research Site
  - Kōtoku、日本、135-8550
    - 募集
    - Research Site
  - Maebashi、日本、371-8511
    - 募集
    - Research Site
  - Mitaka-shi、日本、181-8611
    - 募集
    - Research Site
  - Nagoya、日本、464-8681
    - 募集
    - Research Site
  - Nagoya、日本、466-8560
    - 募集
    - Research Site
  - Osaka、日本、545-8586
    - 募集
    - Research Site
  - Osaka、日本、541-8567
    - 募集
    - Research Site
  - Sakaishi、日本、591-8025
    - 募集
    - Research Site
  - Sapporo、日本、060-8543
    - 募集
    - Research Site
  - Sendai、日本、980-8574
    - 募集
    - Research Site
  - Shinjuku-ku、日本、160-8582
    - 募集
    - Research Site
  - Suita、日本、565-0871
    - 募集
    - Research Site
  - Sunto-gun、日本、411-8777
    - 募集
    - Research Site
  - Ube-shi、日本、755-8505
    - 募集
    - Research Site
  - Wakayama、日本、641-8510
    - 募集
    - Research Site
  - Yokohama、日本、241-8515
    - 募集
    - Research Site
韓国
- - Busan、韓国、48108
    - 募集
    - Research Site
  - Gyeonggi-do、韓国、13620
    - 募集
    - Research Site
  - Hwasun-gun、韓国、58128
    - 募集
    - Research Site
  - Seongnam-si、韓国、13496
    - 募集
    - Research Site
  - Seoul、韓国、03080
    - 募集
    - Research Site
  - Seoul、韓国、06351
    - 募集
    - Research Site
  - Seoul、韓国、05505
    - 募集
    - Research Site
  - Seoul、韓国、06591
    - 募集
    - Research Site
  - Seoul、韓国、120-752
    - 募集
    - Research Site
香港
- - Hong Kong、香港、999077
    - 募集
    - Research Site
  - Shatin、香港、00000
    - 募集
    - Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な包含基準:

参加者はスクリーニング時点で 18 歳以上である必要があります。地域の規制に従って、他の年齢制限が適用される場合があります。
男性と女性;
切除不能、未治療、局所進行性または転移性の BTC。周術期および/または術後補助療法での事前治療は、補助療法終了から局所進行性または転移性疾患の診断までに 6 か月 (180 日) 以上の期間がある場合に限り許容されます。
組織学的に確認された HER2 発現 (IHC 3+ または IHC 2+) BTC。
3 年以内の FFPE 腫瘍サンプルの提供。
RECIST v1.1に基づいて治験責任医師によって評価された少なくとも1つの標的病変（ランダム化された部分のみ）。
WHO/ECOG のパフォーマンスステータスが 0 または 1。
無作為化前 14 日以内に臓器および骨髄が適切に機能している。
閉経後の状態の証拠、または妊娠の可能性のある女性の血清妊娠検査が陰性であること。

主な除外基準:

他のHER2標的療法、ADC、免疫チェックポイント阻害剤、および治療用抗がんワクチンへの以前の曝露。
組織学的に乳頭癌が確認された。
薬物乱用の病歴、または臨床的に重大な心臓疾患や心理疾患などのその他の病状。
脊髄圧迫または臨床的に活動性の中枢神経系転移。未治療で症候性であるか、関連する症状を制御するためにコルチコステロイドまたは抗けいれん薬による治療が必要であると定義されます。
-ランダム化/登録前6か月以内の心筋梗塞、症候性うっ血性心不全（ニューヨーク心臓協会クラスIIからIV）、不安定狭心症、臨床的に重要な不整脈、または脳卒中を含む最近（6か月未満）の心血管イベントの病歴;
下痢を伴う重篤な慢性胃腸疾患（活動性炎症性腸疾患など）。全身治療を必要とする活動性の非感染性皮膚疾患（あらゆる重度の発疹、蕁麻疹、皮膚炎、潰瘍形成、または乾癬を含む）。
過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患、結合組織疾患、または炎症疾患があるか、文書化されている場合、あるいはスクリーニング時に肺疾患の疑いがある。
スクリーニングの 3 回の 12 誘導 ECG の平均に基づいて、QT 間隔 (QTcF) 延長を > 470 ミリ秒 (女性) または > 450 ミリ秒 (男性) に補正しました。
-（非感染性）ILD/肺炎の病歴、現在ILD/肺炎を患っている、またはスクリーニング時の画像検査でILD/肺炎の疑いを除外できない場合。
潜在的な肺疾患を含むがこれに限定されない、肺に特異的に併発する臨床的に重大な疾患。
事前の肺切除術（完了済み）。
抗生物質、抗ウイルス薬、または抗真菌薬の静注が必要となる制御不能な感染症。
活動性原発性免疫不全症、既知の制御されていない活動性 HIV 感染症または HCV。
妊娠中または授乳中の女性患者、または妊娠を計画している患者。
-無作為化前の過去6か月以内に治験介入または治験医療機器を投与された別の臨床研究への参加、または観察的（非介入）臨床研究または追跡期間中を除く別の臨床研究への同時登録介入研究の結果（ランダム化された部分のみ）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：トラスツズマブデルクステカントラスツズマブデルクステカン (T-DXd; DS-8201a) アーム	薬：トラスツズマブデルクステカン点滴静注による実験的治療他の名前： DS-8201a; T-DXd
実験的：トラスツズマブデルクステカン + リルベゴストミグトラスツズマブデルクステカン (T-DXd; DS-8201a) とリルベゴストミグアームの併用	薬：トラスツズマブデルクステカン点滴静注による実験的治療他の名前： DS-8201a; T-DXd 薬：リルヴェゴストミグ点滴静注による実験的治療
アクティブコンパレータ：標準治療ゲムシタビンおよびシスプラチンとデュルバルマブ群の併用	薬：ゲムシタビン点滴による標準治療の化学療法薬：シスプラチン点滴による標準治療の化学療法薬：デュルバルマブ点滴静注による標準治療の免疫療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
安全走行：rilvegostomigを使用してT-dxdの安全性と忍容性を評価する時間枠：すべての患者が少なくとも1つのフルサイクルを完了するまで（各サイクルは21日です）	CTCAE v5.0で評価されるように、安全性と忍容性は、AE、SAE、Aesisの発生を伴う治療患者の割合によって評価されます。	すべての患者が少なくとも1つのフルサイクルを完了するまで（各サイクルは21日です）
ランダム化部分：FAS（HER2 IHC 3+）集団の全生存率の観点から、Rilvegostomig vs Standard of Care（SOC）を使用したT-DXDの有効性を評価するために時間枠：治療のランダム化の日付から、原因からの死亡日まで（最初の被験者が無作為化されてから最大50か月後に評価されると推定）	FAS（HER2 IHC 3+）の集団OSの全生存（OS）は、あらゆる原因によるランダム化日から死亡日までの時間として定義されます。この比較には、患者が治療から撤退するか、別の抗がん療法を受けているかに関係なく、すべての無作為化患者が含まれます。関心の尺度は、OSのハザード比です。	治療のランダム化の日付から、原因からの死亡日まで（最初の被験者が無作為化されてから最大50か月後に評価されると推定）

二次結果の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

協力者

Daiichi Sankyo Company, Limited 3-5-1 Nihonbashihoncho, Chuo-ku, Tokyo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月12日

一次修了 (推定)

2028年6月12日

研究の完了 (推定)

2029年5月16日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月14日

最初の投稿 (実際)

2024年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月18日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

D781PC00001
2023-508057-19-00 (レジストリ識別子：CTIS (EU))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

資格のある研究者は、リクエストポータル Vivli.org を通じて、アストラゼネカグループ企業がスポンサーとなっている臨床試験からの匿名化された個別の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。すべてのリクエストは、AZ 開示コミットメントに従って評価されます: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure。

「はい」は、AZ が IPD のリクエストを受け入れていることを示しますが、これはすべてのリクエストが承認されることを意味するわけではありません。

IPD 共有時間枠

アストラゼネカは、EFPIA/PhRMA データ共有原則に対する約束に従って、データの可用性を満たしているか、それを超えています。当社のタイムラインの詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure で当社の開示義務を参照してください。

IPD 共有アクセス基準

リクエストが承認されると、アストラゼネカは安全な研究環境 Vivli.org を介して、匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを提供します。要求された情報にアクセスする前に、署名済みのデータ使用契約 (データアクセス者に対する交渉不可能な契約) を締結する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：トラスツズマブデルクステカントラスツズマブデルクステカン (T-DXd; DS-8201a) アーム	薬：トラスツズマブデルクステカン点滴静注による実験的治療他の名前： DS-8201a; T-DXd
実験的：トラスツズマブデルクステカン + リルベゴストミグトラスツズマブデルクステカン (T-DXd; DS-8201a) とリルベゴストミグアームの併用	薬：トラスツズマブデルクステカン点滴静注による実験的治療他の名前： DS-8201a; T-DXd 薬：リルヴェゴストミグ点滴静注による実験的治療
アクティブコンパレータ：標準治療ゲムシタビンおよびシスプラチンとデュルバルマブ群の併用	薬：ゲムシタビン点滴による標準治療の化学療法薬：シスプラチン点滴による標準治療の化学療法薬：デュルバルマブ点滴静注による標準治療の免疫療法

結果測定	メジャーの説明	時間枠
T-DXd および rilvegostomig の免疫原性を調査するため時間枠：インフォームドコンセントの時から、T-DXd およびリルベゴストミグの最終投与後それぞれ 30 日および 90 日後まで	該当するすべての治療群における T-DXd および rilvegostomig の ADA の存在に関する説明的要約。	インフォームドコンセントの時から、T-DXd およびリルベゴストミグの最終投与後それぞれ 30 日および 90 日後まで
FAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の全生存率の観点から、Rilvegostomigと標準ケアのT-DXDの有効性を評価するために時間枠：ランダム化の日付から、原因からの死亡日まで（最初の被験者が無作為化されてから最大50か月後に評価されると推定）	FAS（HER2 IHC 3+/2+）人口の全生存（OS）。上記のOS定義。	ランダム化の日付から、原因からの死亡日まで（最初の被験者が無作為化されてから最大50か月後に評価されると推定）
FAS（HER2 IHC 3+）集団における全生存の観点から、T-DXD単剤療法と標準ケアの有効性を評価するために時間枠：ランダム化の日付から、原因からの死亡日まで（最初の被験者が無作為化されてから最大50か月後に評価されると推定）	FAS（HER2 IHC 3+）集団の全生存（OS）。上記のOS定義。	ランダム化の日付から、原因からの死亡日まで（最初の被験者が無作為化されてから最大50か月後に評価されると推定）
FAS（HER2 IHC 3+/2+）集団における全生存の観点から、T-DXD単剤療法と標準ケアの有効性を評価するために時間枠：ランダム化の日付から、原因からの死亡日まで（最初の被験者が無作為化されてから最大50か月後に評価されると推定）	FAS（HER2 IHC 3+/2+）人口の全生存（OS）。上記のOS定義。	ランダム化の日付から、原因からの死亡日まで（最初の被験者が無作為化されてから最大50か月後に評価されると推定）
FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の進行自由生存率の観点から、Rilvegostomigと標準ケアを使用したT-DXDの有効性をさらに評価するために時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）	FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の進行性生存（PFS）。 PFSは、ランダム化からRecist V1.1あたりの進行まで、または原因による死亡までの時間として定義されます。分析には、患者が無作為化療法から離れたり、別の抗がん療法を受けたり、Recist V1.1の進行の前に臨床的に進行するかに関係なく、すべての無作為化患者が含まれます。関心の尺度は、PFSのハザード比です。	ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）
FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の進行性生存率の観点から、T-DXD単剤療法と標準ケアの有効性をさらに評価するために時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）	FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の進行性生存（PFS）。 PFSは、ランダム化からRecist V1.1あたりの進行まで、または原因による死亡までの時間として定義されます。分析には、患者が無作為化療法から離れたり、別の抗がん療法を受けたり、Recist V1.1の進行の前に臨床的に進行するかに関係なく、すべての無作為化患者が含まれます。関心の尺度は、PFSのハザード比です。	ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）
FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の客観的応答率の観点から、RilvegostomigとケアのスタンドラードでT-DXDの有効性をさらに評価するために時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）	FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の客観的応答率（ORR）。 ORRは、調査員によって評価されたように、RECIST 1.1ごとにCRまたはPRを達成した患者の割合として定義されます。分析には、無作為化から進行まで、または進行の非存在下での最後の評価可能な評価までのすべての無作為化患者の客観的応答データが含まれます。反応や進行なしで治療を外し、その後の治療を受けている間に反応する患者は、ORR計算の対応者として含まれません。関心の尺度は、ORRのリスクの違いです。	ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）
FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の客観的反応率の観点から、T-DXD単剤療法とケアのスタンドラードの有効性をさらに評価するために時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）	FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の客観的応答率（ORR）。 ORRは、調査員によって評価されたように、RECIST 1.1ごとにCRまたはPRを達成した患者の割合として定義されます。分析には、無作為化から進行まで、または進行の非存在下での最後の評価可能な評価までのすべての無作為化患者の客観的応答データが含まれます。反応や進行なしで治療を外し、その後の治療を受けている間に反応する患者は、ORR計算の対応者として含まれません。関心の尺度は、ORRのリスクの違いです。	ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）
FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）のFAS（HER2 IHC 3+/2+）の患者の患者における応答期間におけるケアの場合、Rilvegostomig vs標準でT-DXDの有効性をさらに評価するために時間枠：最初に文書化された応答の日付から、原因による進行または死亡の日付まで、どちらか最初の（最大50か月まで推定）	FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の応答期間（DOR）。 DORは、最初に文書化された応答の日付から、Recist v1.1ごとに文書化された進行の日付まで、または原因による死亡時まで定義されます。分析には、患者がランダム化療法から離れたり、別の抗がん療法を受けたり、Recist v1.1の進行の前に臨床的に進行するかに関係なく、反応があるすべての無作為化患者が含まれます。関心の尺度はDORの中央値です。	最初に文書化された応答の日付から、原因による進行または死亡の日付まで、どちらか最初の（最大50か月まで推定）
FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）の集団におけるHER2発現BTC患者の反応期間におけるケアの場合、T-DXD単剤療法と標準の有効性をさらに評価するために時間枠：最初に文書化された応答の日付から、原因による進行または死亡の日付まで、どちらか最初の（最大50か月まで推定）	FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の応答期間（DOR）。 DORは、最初に文書化された応答の日付から、Recist v1.1ごとに文書化された進行の日付まで、または原因による死亡時まで定義されます。分析には、患者がランダム化療法から離れたり、別の抗がん療法を受けたり、Recist v1.1の進行の前に臨床的に進行するかに関係なく、反応があるすべての無作為化患者が含まれます。関心の尺度はDORの中央値です。	最初に文書化された応答の日付から、原因による進行または死亡の日付まで、どちらか最初の（最大50か月まで推定）
FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の全生存率の観点から、RilvegostomigとT-DXD単剤療法によるT-DXDの有効性をさらに評価するため。時間枠：ランダム化の日付から、原因からの死亡日まで（最初の被験者が無作為化されてから最大50か月後に評価されると推定）	FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の全生存（OS）。 OSは、ランダム化の日付から死亡日までの原因による時間として定義されます。この比較には、患者が治療から撤退するか、別の抗がん療法を受けているかに関係なく、すべての無作為化患者が含まれます。関心の尺度は、OSのハザード比です。	ランダム化の日付から、原因からの死亡日まで（最初の被験者が無作為化されてから最大50か月後に評価されると推定）
FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団のPFSに関して、RilvegostomigとT-DXD単剤療法によるT-DXDの有効性をさらに評価するために時間枠：ランダム化の日付から、あらゆる原因による進行または死亡まで、どちらか最初の（最大50か月間推定）	FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の進行性生存（PFS）。 PFSは、ランダム化からRecist V1.1あたりの進行まで、または原因による死亡までの時間として定義されます。分析には、患者が無作為化療法から離れたり、別の抗がん療法を受けたり、Recist V1.1の進行の前に臨床的に進行するかに関係なく、すべての無作為化患者が含まれます。関心の尺度は、PFSのハザード比です。	ランダム化の日付から、あらゆる原因による進行または死亡まで、どちらか最初の（最大50か月間推定）
FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の応答期間に関して、RilvegostomigとT-DXD単剤療法によるT-DXDの有効性をさらに評価するために時間枠：最初の応答の日付から、原因による進行または死亡まで、最初の（最大50か月まで推定）	FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の応答期間（DOR）。 DORは、最初に文書化された応答の日付から、Recist v1.1ごとに文書化された進行の日付まで、または原因による死亡時まで定義されます。分析には、患者がランダム化療法から離れたり、別の抗がん療法を受けたり、Recist v1.1の進行の前に臨床的に進行するかに関係なく、反応があるすべての無作為化患者が含まれます。関心の尺度はDORの中央値です。	最初の応答の日付から、原因による進行または死亡まで、最初の（最大50か月まで推定）
FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の客観的反応率の観点から、RilvegostomigとT-DXD単剤療法によるT-DXDの有効性をさらに評価するために時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）	FAS（HER2 IHC 3+）およびFAS（HER2 IHC 3+/2+）集団の客観的応答率（ORR）。 ORRは、調査員によって評価されたように、RECIST 1.1ごとにCRまたはPRを達成した患者の割合として定義されます。分析には、無作為化から進行まで、または進行の非存在下での最後の評価可能な評価までのすべての無作為化患者の客観的応答データが含まれます。反応や進行なしで治療を外し、その後の治療を受けている間に反応する患者は、ORR計算の対応者として含まれません。関心の尺度は、ORRのリスクの違いです。	ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）
Rilvegostomig vs Standard of Careを使用したT-DXDの安全性と忍容性を評価する時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）	CTCAE v5.0で評価されるように、安全性と忍容性は、AE、SAE、Aesisの発生を伴う治療患者の割合によって評価されます。	ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）
T-DXD単剤療法と標準ケアの安全性と忍容性を評価する時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）	CTCAE v5.0で評価されるように、安全性と忍容性は、AE、SAE、Aesisの発生を伴う治療患者の割合によって評価されます。	ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）
症候性AEの概要に基づいて、Rilvegostomigを使用したT-DXDの患者報告された忍容性をRilvegostomigで説明するために時間枠：研究終了まで（最大50か月まで推定）	患者の報告された忍容性は、症候性の有害事象を使用して説明されます。EORTCアイテムライブラリの項目を使用して治療中に症候性AEを報告する患者の割合の記述要約（EORTC ILフォーム322）。	研究終了まで（最大50か月まで推定）
症候性AEの概要に基づいて、SOCと比較して、T-DXD単剤療法の患者報告された忍容性を説明する時間枠：研究終了まで（最大50か月まで推定）	患者の報告された忍容性は、症候性の有害事象を使用して説明されます。EORTCアイテムライブラリのアイテムを使用して治療中に症候性AEを報告する患者の割合の記述要約（EORTC ILフォーム322）	研究終了まで（最大50か月まで推定）
症候性AEの要約に基づいて、T-DXD単剤療法と比較して、Rilvegostomigを使用したT-DXDの患者報告された忍容性を説明する時間枠：研究終了まで（最大50か月まで推定）	患者の報告された忍容性は、症候性の有害事象を使用して説明されます。EORTCアイテムライブラリの項目を使用して治療中に症候性AEを報告する患者の割合の記述要約（EORTC ILフォーム322）。	研究終了まで（最大50か月まで推定）
Rilvegostomig vs Standard of CareでT-DXDで治療された患者の身体機能の劣化時間を評価する時間枠：研究終了まで（最大50か月まで推定）	プロミスショートフォームV2.0で測定された物理機能における劣化（TTD）までの時間（TTD） - 物理機能8c -TTDは、ランダム化の日付から劣化日までの時間として定義されます。劣化は、臨床的に意味のある劣化しきい値に達するベースラインからの変化として定義されます。 - 関心の尺度は、物理的関数におけるTTDのHRです。分析には、無作為化としてすべての無作為化患者が含まれます。	研究終了まで（最大50か月まで推定）
T-DXD単剤療法で治療された患者と標準ケアで治療された患者の身体機能の劣化時間を評価する時間枠：研究終了まで（最大50か月まで推定）	プロミスショートフォームV2.0で測定された物理機能における劣化（TTD）までの時間（TTD） - 物理機能8c -TTDは、ランダム化の日付から劣化日までの時間として定義されます。劣化は、臨床的に意味のある劣化しきい値に達するベースラインからの変化として定義されます。 - 関心の尺度は、物理的関数におけるTTDのHRです。分析には、無作為化としてすべての無作為化患者が含まれます。	研究終了まで（最大50か月まで推定）
Rilvegostomig vs t-dxd単独療法でT-dxdで治療された患者の身体機能の劣化時間を評価する時間枠：研究終了まで（最大50か月まで推定）	プロミスショートフォームV2.0で測定された物理機能における劣化（TTD）までの時間（TTD） - 物理機能8c -TTDは、ランダム化の日付から劣化日までの時間として定義されます。劣化は、臨床的に意味のある劣化しきい値に達するベースラインからの変化として定義されます。 - 関心の尺度は、物理的関数におけるTTDのHRです。分析には、無作為化としてすべての無作為化患者が含まれます。	研究終了まで（最大50か月まで推定）
T-DXDの薬物動態を評価するために、血清中の総抗HER2抗体、DXDおよびRilvegostomigを評価する時間枠：インフォームドコンセントの時から、T-DXDとRilveGostomigの最後の用量の90日後	すべての適用可能なアームにおけるT-DXD、総抗HER2抗体、DXD、およびRilvegostomigの血清濃度の記述分析。	インフォームドコンセントの時から、T-DXDとRilveGostomigの最後の用量の90日後
全体的な副作用に基づく標準ケアと比較して、rilvegostomigを使用したT-DXDの患者報告された忍容性を説明する時間枠：研究終了まで（最大50か月まで推定）	患者の報告された忍容性は、PGI-TTを使用して補償される全体的な副作用の悩みを使用して説明されます	研究終了まで（最大50か月まで推定）
全体的な副作用に基づいたSOCと比較して、T-DXD単剤療法の患者報告された忍容性を説明する時間枠：研究終了まで（最大50か月まで推定）	患者の報告された忍容性は、PGI-TTを使用して評価される全体的な副作用の悩みを使用して説明されます	研究終了まで（最大50か月まで推定）
Rilvegostomig vs t-dxd単独療法でT-dxdの安全性と忍容性を評価する時間枠：ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）	CTCAE v5.0で評価されるように、安全性と忍容性は、AE、SAE、Aesisの発生を伴う治療患者の割合によって評価されます。	ランダム化の日付から、最初に文書化された進行の日付またはあらゆる原因からの死亡日まで、どちらか最初のもの（最大50か月まで評価されると推定）
全体的な副作用に基づいて、T-DXD単剤療法と比較して、RilveGostmogを使用したT-DXDの患者報告された忍容性を説明する時間枠：研究終了まで（最大50か月まで推定）	患者の報告された忍容性は、PGI-TTを使用して評価される全体的な副作用の悩みを使用して説明されます。	研究終了まで（最大50か月まで推定）

進行性HER2発現胆道がんにおけるT-DXdおよびリルベゴストミグ対SoCの第3相試験 (DESTINY-BTC01)

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

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個々の参加者データ (IPD) の計画

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米国FDA規制医薬品の研究

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