中枢神経系の神経炎症の監視における TSPO-PET/MRI
2025年4月6日 更新者：Wei Wang、Tongji Hospital
中枢神経系における神経炎症の監視におけるラジオトレーサー ([18F]-DPA-714) を用いた TSPO-PET/MRI の有用性に関する観察研究
中枢神経系（CNS）炎症は、ミクログリア細胞および星状膠細胞によって脳および脊髄で活性化される免疫応答であり、CNS虚血、自己免疫、感染、毒素、外傷などの条件下で一般的に発生します。
ミクログリア細胞は、CNS の自然免疫細胞として、炎症反応の推進を担っており、環境変化の感知、有害な刺激への反応、死んだニューロンの飲み込みにおいて重要な役割を果たしています。 また、T リンパ球に抗原を提示し、末梢免疫系と CNS の間の相互作用を仲介します。 神経細胞によって放出される因子は炎症を促進または阻害する可能性があり、ミクログリア細胞によって引き起こされる炎症のレベルをモニタリングすることはCNS疾患の診断および治療に不可欠です。
MRI は CNS 炎症の主な画像法ですが、診断が難しい場合があります。 PET/MR は、PET と MR イメージングを統合した技術であり、高品質の診断画像を提供し、CNS 疾患の早期発見、診断、評価に役立ちます。 放射性リガンド 18F-DPA-714 PET は、転座タンパク質 (TSPO) を標的としており、活性化したミクログリア細胞を可視化することができ、活動性 CNS 炎症の検出に効果がある可能性があります。
この研究は、CNS 炎症の早期診断、治療評価、予後における 18F-DPA-714 PET/MR の応用を探ることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luo-qi Zhou, MD
- 電話番号：86-27-83663337
- メール：zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
主任研究者：
- Wei Wang, MD
-
副調査官：
- Chuan Qin, MD
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副調査官：
- Jun Xiao, MD
-
コンタクト：
- Luo-qi Zhou, MD
- 電話番号：86-27-83663337
- メール：zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
-
副調査官：
- Dai-shi Tian, MD
-
副調査官：
- Xiao-hua Zhu, MD
-
副調査官：
- Si-yuan Cheng, MD
-
副調査官：
- Luo-qi Zhou, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中枢神経系疾患（脳卒中、自己免疫性脳炎、視神経脊髄炎スペクトル障害、多発性硬化症など、脳または脊髄に発生する病変）と診断された患者。
説明
包含基準:
-虚血性脳卒中、自己免疫性脳炎、視神経脊髄炎スペクトル障害、多発性硬化症などの臨床診断
除外基準:
- 閉所恐怖症
- 金属インプラント
- 妊娠
- 授乳
- 腎不全（GFR < 60 mL/min/1.73m2）
- ガドリニウムベースのMR造影剤に対するアレルギーまたはその他の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ICVD
虚血性脳血管疾患
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放射線: [18F]-DPA-714 を使用した PET-MRI
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神経系自己免疫疾患
多発性硬化症、視神経脊髄炎スペクトラム障害および自己免疫性脳炎
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放射線: [18F]-DPA-714 を使用した PET-MRI
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他の
その他の脳脊髄炎
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放射線: [18F]-DPA-714 を使用した PET-MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TSPO 放射性トレーサー取り込みの変化
時間枠：12ヶ月
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PET トレーサーの TSPO への結合として測定される、局所的な神経炎症負荷を定量化します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自由拡散水の割合
時間枠：12ヶ月
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MR-DWIを使用して計算
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12ヶ月
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炎症促進性サイトカインの末梢レベル
時間枠：12ヶ月
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IL-6、IL-4、IL-10、hs-CRP、PCT などの血液サンプルを使用して評価します。
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12ヶ月
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MRI相関
時間枠：12ヶ月
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DTIから決定された白質病変容積と白質路損傷のMRI測定値とTSPO取り込みの測定値との相関
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12ヶ月
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炎症促進性サイトカインのCSFレベル
時間枠：12ヶ月
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脳脊髄液、IL-6、IL-4、IL-10、hs-CRP、PCT などを使用して評価します。
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12ヶ月
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CSF 神経損傷マーカーのレベル
時間枠：12ヶ月
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脳脊髄液、GFAP、NFL、sTREM2などを用いて評価
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12ヶ月
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炎症マーカーの相関関係
時間枠：12ヶ月
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PET由来のTSPO取り込み測定値と、血液または脳脊髄液中の炎症マーカー（IL-6、IL-4、IL-10、hs-CRPおよびPCTなど）との相関関係
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12ヶ月
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神経損傷マーカーの相関関係
時間枠：12ヶ月
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PET由来のTSPO取り込み測定値と脳脊髄液中の神経損傷マーカー（GFAP、NFLおよびsTREM2）との相関関係
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wei Wang, MD、Tongji Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shi K, Tian DC, Li ZG, Ducruet AF, Lawton MT, Shi FD. Global brain inflammation in stroke. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1058-1066. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30078-X. Epub 2019 Jul 8.
- Kwon HS, Koh SH. Neuroinflammation in neurodegenerative disorders: the roles of microglia and astrocytes. Transl Neurodegener. 2020 Nov 26;9(1):42. doi: 10.1186/s40035-020-00221-2.
- Voet S, Prinz M, van Loo G. Microglia in Central Nervous System Inflammation and Multiple Sclerosis Pathology. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):112-123. doi: 10.1016/j.molmed.2018.11.005. Epub 2018 Dec 18.
- Kreisl WC, Kim MJ, Coughlin JM, Henter ID, Owen DR, Innis RB. PET imaging of neuroinflammation in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Nov;19(11):940-950. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30346-X.
- Zhang M, Meng H, Zhou Q, Chunyu H, He L, Meng H, Wang H, Wang Y, Sun C, Xi Y, Hai W, Huang Q, Li B, Chen S. Microglial Activation Imaging Using 18F-DPA-714 PET/MRI for Detecting Autoimmune Encephalitis. Radiology. 2024 Mar;310(3):e230397. doi: 10.1148/radiol.230397.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2029年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月20日
最初の投稿 (実際)
2024年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月6日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。