TSPO-PET/MRI bij surveillance van neuro-inflammatie in het centrale zenuwstelsel
Een observationeel onderzoek naar het nut van TSPO-PET/MRI met behulp van de radiotracer ([18F]-DPA-714) bij de surveillance van neuro-inflammatie in het centrale zenuwstelsel
Ontsteking van het centrale zenuwstelsel (CZS) is een immuunrespons die in de hersenen en het ruggenmerg wordt geactiveerd door microgliale cellen en astrocyten, en die vaak voorkomt onder omstandigheden zoals ischemie van het centrale zenuwstelsel, auto-immuniteit, infectie, toxines en trauma.
Microgliale cellen zijn, als de aangeboren immuuncellen van het centrale zenuwstelsel, verantwoordelijk voor het aansturen van de ontstekingsreactie en spelen een cruciale rol bij het waarnemen van veranderingen in de omgeving, het reageren op schadelijke stimuli en het overspoelen van dode neuronen. Ze presenteren ook antigenen aan T-lymfocyten, waardoor interacties tussen het perifere immuunsysteem en het centrale zenuwstelsel worden bemiddeld. Factoren die vrijkomen door neuronale cellen kunnen ontstekingen bevorderen of remmen, en het monitoren van het ontstekingsniveau dat wordt aangestuurd door microgliale cellen is essentieel voor de diagnose en behandeling van ziekten van het centrale zenuwstelsel.
MRI is de primaire beeldvormingsmethode voor CZS-ontsteking, maar het kan een uitdaging zijn om een diagnose te stellen. PET/MR, een technologie die PET- en MR-beeldvorming integreert, levert diagnostische beelden van hoge kwaliteit op en is waardevol voor de vroege detectie, diagnose en beoordeling van ziekten van het centrale zenuwstelsel. De radioactieve ligand 18F-DPA-714 PET, gericht op het translocatie-eiwit (TSPO), kan geactiveerde microgliale cellen visualiseren, wat een versterkend effect kan hebben bij het detecteren van actieve CZS-ontsteking.
Deze studie heeft tot doel de toepassing van 18F-DPA-714 PET/MR te onderzoeken bij de vroege diagnose, behandelingsevaluatie en prognose van CZS-ontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luo-qi Zhou, MD
- Telefoonnummer: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Werving
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Hoofdonderzoeker:
- Wei Wang, MD
-
Onderonderzoeker:
- Chuan Qin, MD
-
Onderonderzoeker:
- Jun Xiao, MD
-
Contact:
- Luo-qi Zhou, MD
- Telefoonnummer: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
-
Onderonderzoeker:
- Dai-shi Tian, MD
-
Onderonderzoeker:
- Xiao-hua Zhu, MD
-
Onderonderzoeker:
- Si-yuan Cheng, MD
-
Onderonderzoeker:
- Luo-qi Zhou, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Klinische diagnose van ischemische beroerte, auto-immuun-ecephalitis, neuromyelitis optica-spectrumstoornissen of multiple sclerose, enz.
Uitsluitingscriteria:
- Claustrofobie
- Metalen implantaten
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73m2)
- Allergie of andere contra-indicatie voor MR-contrastmiddel op basis van gadolinium
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ICVD
ischemische cerebrovasculaire ziekten
|
Straling: PET-MRI met [18F]-DPA-714
|
|
Neurologische auto-immuunziekten
Multiple sclerose, neuromyelitis, opticaspectrumstoornissen en auto-immuunencefalitis
|
Straling: PET-MRI met [18F]-DPA-714
|
|
ander
andere encefalomyelitis
|
Straling: PET-MRI met [18F]-DPA-714
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de opname van TSPO-radiotracer
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwantificeer de regionale neuro-inflammatoire belasting, gemeten als binding van PET-tracer aan TSPO.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gratis diffunderende waterfractie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Berekend met MR-DWI
|
12 maanden
|
|
Perifere niveaus van pro-inflammatoire cytokinen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Geëvalueerd met behulp van bloedmonsters, waaronder IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP en PCT enz.
|
12 maanden
|
|
MRI-correlatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Correlatie van het volume van de witte stoflaesie en MRI-metingen van letsel aan het witte stofkanaal bepaald op basis van DTI met metingen van TSPO-opname
|
12 maanden
|
|
CSF-niveaus van pro-inflammatoire cytokinen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Geëvalueerd met behulp van hersenvocht, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP en PCT enz.
|
12 maanden
|
|
CSF-niveaus van markers voor neuraal letsel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Geëvalueerd met behulp van hersenvocht, GFAP, NFL en sTREM2 enz
|
12 maanden
|
|
Correlatie van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Correlatie van PET-afgeleide metingen van TSPO-opname met ontstekingsmarkers (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP en PCT enz.) in het bloed of hersenvocht
|
12 maanden
|
|
Correlatie van neurale letselmarkers
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Correlatie van PET-afgeleide metingen van TSPO-opname met markers voor neuraal letsel (GFAP, NFL en sTREM2) in het hersenvocht
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Wang, MD, Tongji Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shi K, Tian DC, Li ZG, Ducruet AF, Lawton MT, Shi FD. Global brain inflammation in stroke. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1058-1066. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30078-X. Epub 2019 Jul 8.
- Kwon HS, Koh SH. Neuroinflammation in neurodegenerative disorders: the roles of microglia and astrocytes. Transl Neurodegener. 2020 Nov 26;9(1):42. doi: 10.1186/s40035-020-00221-2.
- Voet S, Prinz M, van Loo G. Microglia in Central Nervous System Inflammation and Multiple Sclerosis Pathology. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):112-123. doi: 10.1016/j.molmed.2018.11.005. Epub 2018 Dec 18.
- Kreisl WC, Kim MJ, Coughlin JM, Henter ID, Owen DR, Innis RB. PET imaging of neuroinflammation in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Nov;19(11):940-950. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30346-X.
- Zhang M, Meng H, Zhou Q, Chunyu H, He L, Meng H, Wang H, Wang Y, Sun C, Xi Y, Hai W, Huang Q, Li B, Chen S. Microglial Activation Imaging Using 18F-DPA-714 PET/MRI for Detecting Autoimmune Encephalitis. Radiology. 2024 Mar;310(3):e230397. doi: 10.1148/radiol.230397.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PETinCNS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .