TSPO-PET/MRI w nadzorze zapalenia nerwów w ośrodkowym układzie nerwowym
Obserwacyjne badanie przydatności TSPO-PET/MRI z wykorzystaniem radioznacznika ([18F]-DPA-714) w nadzorowaniu zapalenia nerwów w ośrodkowym układzie nerwowym
Zapalenie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) to odpowiedź immunologiczna aktywowana w mózgu i rdzeniu kręgowym przez komórki mikrogleju i astrocyty, często występująca w stanach takich jak niedokrwienie OUN, autoimmunizacja, infekcja, toksyny i uraz.
Komórki mikrogleju, jako wrodzone komórki odpornościowe OUN, są odpowiedzialne za wywoływanie reakcji zapalnej i odgrywają kluczową rolę w wyczuwaniu zmian środowiskowych, reagowaniu na szkodliwe bodźce i pochłanianiu martwych neuronów. Prezentują także antygeny limfocytom T, pośrednicząc w interakcjach między obwodowym układem odpornościowym a OUN. Czynniki uwalniane przez komórki neuronowe mogą promować lub hamować stan zapalny, dlatego monitorowanie poziomu stanu zapalnego wywołanego przez komórki mikrogleju jest niezbędne w diagnostyce i leczeniu chorób OUN.
MRI jest podstawową metodą obrazowania zapalenia OUN, ale jej zdiagnozowanie może być trudne. PET/MR, technologia integrująca obrazowanie PET i MR, zapewnia wysokiej jakości obrazy diagnostyczne i jest cenna we wczesnym wykrywaniu, diagnozowaniu i ocenie chorób OUN. Radioaktywny ligand 18F-DPA-714 PET, którego celem jest białko translokacyjne (TSPO), może uwidocznić aktywowane komórki mikrogleju, co może mieć wpływ na wykrywanie aktywnego zapalenia OUN.
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania 18F-DPA-714 PET/MR we wczesnej diagnostyce, ocenie leczenia i prognozowaniu zapalenia OUN.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luo-qi Zhou, MD
- Numer telefonu: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Główny śledczy:
- Wei Wang, MD
-
Pod-śledczy:
- Chuan Qin, MD
-
Pod-śledczy:
- Jun Xiao, MD
-
Kontakt:
- Luo-qi Zhou, MD
- Numer telefonu: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
-
Pod-śledczy:
- Dai-shi Tian, MD
-
Pod-śledczy:
- Xiao-hua Zhu, MD
-
Pod-śledczy:
- Si-yuan Cheng, MD
-
Pod-śledczy:
- Luo-qi Zhou, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Diagnostyka kliniczna udaru niedokrwiennego, autoimmunologicznego zapalenia mózgu, zaburzeń ze spektrum zapalenia nerwu i rdzenia wzrokowego, stwardnienia rozsianego itp.
Kryteria wyłączenia:
- Klaustrofobia
- Implanty metalowe
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Niewydolność nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Alergia lub inne przeciwwskazanie do stosowania środka kontrastowego MR na bazie gadolinu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ICVD
niedokrwienne choroby naczyń mózgowych
|
Promieniowanie: PET-MRI z [18F]-DPA-714
|
|
Neurologiczne choroby autoimmunologiczne
Stwardnienie rozsiane, zapalenie nerwu i rdzenia, zaburzenia ze spektrum wzroku i autoimmunologiczne zapalenie mózgu
|
Promieniowanie: PET-MRI z [18F]-DPA-714
|
|
Inny
inne zapalenie mózgu i rdzenia
|
Promieniowanie: PET-MRI z [18F]-DPA-714
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wychwycie radioznacznika TSPO
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenić ilościowo regionalne obciążenie neurozapalne, mierzone jako wiązanie znacznika PET z TSPO.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wolnej dyfundującej wody
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Obliczono przy użyciu MR-DWI
|
12 miesięcy
|
|
Obwodowe poziomy cytokin prozapalnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniane na podstawie próbek krwi, w tym IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP i PCT itp.
|
12 miesięcy
|
|
Korelacja MRI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korelacja objętości zmian w istocie białej i pomiarów MRI uszkodzenia dróg istoty białej określonych na podstawie DTI z pomiarami wychwytu TSPO
|
12 miesięcy
|
|
Poziomy cytokin prozapalnych w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniano przy użyciu płynu mózgowo-rdzeniowego, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP i PCT itp.
|
12 miesięcy
|
|
Poziomy markerów uszkodzeń neuronów w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniano przy użyciu płynu mózgowo-rdzeniowego, GFAP, NFL i sTREM2 itp., al
|
12 miesięcy
|
|
Korelacja markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korelacja miar wychwytu TSPO uzyskanych z PET z markerami stanu zapalnego (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP i PCT itp., al) we krwi lub płynie mózgowo-rdzeniowym
|
12 miesięcy
|
|
Korelacja markerów uszkodzeń neuronów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korelacja miar wychwytu TSPO uzyskanych z PET z markerami uszkodzenia nerwów (GFAP, NFL i sTREM2) w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Wang, MD, Tongji Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shi K, Tian DC, Li ZG, Ducruet AF, Lawton MT, Shi FD. Global brain inflammation in stroke. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1058-1066. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30078-X. Epub 2019 Jul 8.
- Kwon HS, Koh SH. Neuroinflammation in neurodegenerative disorders: the roles of microglia and astrocytes. Transl Neurodegener. 2020 Nov 26;9(1):42. doi: 10.1186/s40035-020-00221-2.
- Voet S, Prinz M, van Loo G. Microglia in Central Nervous System Inflammation and Multiple Sclerosis Pathology. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):112-123. doi: 10.1016/j.molmed.2018.11.005. Epub 2018 Dec 18.
- Kreisl WC, Kim MJ, Coughlin JM, Henter ID, Owen DR, Innis RB. PET imaging of neuroinflammation in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Nov;19(11):940-950. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30346-X.
- Zhang M, Meng H, Zhou Q, Chunyu H, He L, Meng H, Wang H, Wang Y, Sun C, Xi Y, Hai W, Huang Q, Li B, Chen S. Microglial Activation Imaging Using 18F-DPA-714 PET/MRI for Detecting Autoimmune Encephalitis. Radiology. 2024 Mar;310(3):e230397. doi: 10.1148/radiol.230397.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PETinCNS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .