- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06467773
TSPO-PET/MRT zur Überwachung von Neuroinflammationen im Zentralnervensystem
Eine Beobachtungsstudie zum Nutzen von TSPO-PET/MRT unter Verwendung des Radiotracers ([18F]-DPA-714) bei der Überwachung von Neuroinflammationen im Zentralnervensystem
Eine Entzündung des Zentralnervensystems (ZNS) ist eine Immunreaktion, die im Gehirn und Rückenmark durch Mikrogliazellen und Astrozyten aktiviert wird und häufig unter Erkrankungen wie ZNS-Ischämie, Autoimmunität, Infektionen, Toxinen und Traumata auftritt.
Mikrogliazellen sind als angeborene Immunzellen des ZNS für die Entzündungsreaktion verantwortlich und spielen eine entscheidende Rolle bei der Wahrnehmung von Umweltveränderungen, der Reaktion auf schädliche Reize und der Verschlingung toter Neuronen. Sie präsentieren auch Antigene gegenüber T-Lymphozyten und vermitteln so Interaktionen zwischen dem peripheren Immunsystem und dem ZNS. Von neuronalen Zellen freigesetzte Faktoren können Entzündungen entweder fördern oder hemmen, und die Überwachung des Ausmaßes der durch Mikrogliazellen ausgelösten Entzündung ist für die Diagnose und Behandlung von ZNS-Erkrankungen unerlässlich.
Die MRT ist die primäre bildgebende Methode bei ZNS-Entzündungen, die Diagnose kann jedoch schwierig sein. PET/MR, eine Technologie, die PET- und MR-Bildgebung integriert, liefert hochwertige diagnostische Bilder und ist wertvoll für die Früherkennung, Diagnose und Beurteilung von ZNS-Erkrankungen. Der radioaktive Ligand 18F-DPA-714 PET, der auf das Translokationsprotein (TSPO) abzielt, kann aktivierte Mikrogliazellen sichtbar machen, was sich möglicherweise positiv auf die Erkennung aktiver ZNS-Entzündungen auswirkt.
Ziel dieser Studie ist es, die Anwendung von 18F-DPA-714 PET/MR bei der Frühdiagnose, Behandlungsbewertung und Prognose von ZNS-Entzündungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luo-qi Zhou, MD
- Telefonnummer: 86-27-83663337
- E-Mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Rekrutierung
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Hauptermittler:
- Wei Wang, MD
-
Unterermittler:
- Chuan Qin, MD
-
Unterermittler:
- Jun Xiao, MD
-
Kontakt:
- Luo-qi Zhou, MD
- Telefonnummer: 86-27-83663337
- E-Mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
-
Unterermittler:
- Dai-shi Tian, MD
-
Unterermittler:
- Xiao-hua Zhu, MD
-
Unterermittler:
- Si-yuan Cheng, MD
-
Unterermittler:
- Luo-qi Zhou, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Klinische Diagnose von ischämischem Schlaganfall, Autoimmunenzephalitis, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen oder Multipler Sklerose usw
Ausschlusskriterien:
- Klaustrophobie
- Metallimplantate
- Schwangerschaft
- Stillen
- Niereninsuffizienz (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Allergie oder andere Kontraindikation gegen gadoliniumbasiertes MR-Kontrastmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ICVD
ischämische zerebrovaskuläre Erkrankungen
|
Bestrahlung: PET-MRT mit [18F]-DPA-714
|
|
Neurologische Autoimmunerkrankungen
Multiple Sklerose, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen und Autoimmunenzephalitis
|
Bestrahlung: PET-MRT mit [18F]-DPA-714
|
|
andere
andere Enzephalomyelitis
|
Bestrahlung: PET-MRT mit [18F]-DPA-714
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen in der TSPO-Radiotracer-Aufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
|
Quantifizieren Sie die regionale neuroinflammatorische Belastung, gemessen als Bindung des PET-Tracers an TSPO.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frei diffundierende Wasserfraktion
Zeitfenster: 12 Monate
|
Berechnet mit MR-DWI
|
12 Monate
|
|
Periphere Konzentrationen entzündungsfördernder Zytokine
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertet anhand von Blutproben, einschließlich IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP und PCT usw
|
12 Monate
|
|
MRT-Korrelation
Zeitfenster: 12 Monate
|
Korrelation des Läsionsvolumens der weißen Substanz und MRT-Messungen der Verletzung des Trakts der weißen Substanz, ermittelt aus DTI, mit Messungen der TSPO-Aufnahme
|
12 Monate
|
|
CSF-Spiegel entzündungsfördernder Zytokine
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertet anhand von Liquor, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP und PCT usw., al
|
12 Monate
|
|
CSF-Werte von Markern für Nervenverletzungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertet anhand von Liquor, GFAP, NFL und sTREM2 usw., al
|
12 Monate
|
|
Korrelation von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Korrelation von PET-abgeleiteten Messungen der TSPO-Aufnahme mit Entzündungsmarkern (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP und PCT usw., al) im Blut oder in der Liquor cerebrospinalis
|
12 Monate
|
|
Korrelation neuronaler Verletzungsmarker
Zeitfenster: 12 Monate
|
Korrelation von PET-abgeleiteten Messungen der TSPO-Aufnahme mit neuralen Verletzungsmarkern (GFAP, NFL und sTREM2) in der Liquor cerebrospinalis
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Wang, MD, Tongji Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shi K, Tian DC, Li ZG, Ducruet AF, Lawton MT, Shi FD. Global brain inflammation in stroke. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1058-1066. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30078-X. Epub 2019 Jul 8.
- Kwon HS, Koh SH. Neuroinflammation in neurodegenerative disorders: the roles of microglia and astrocytes. Transl Neurodegener. 2020 Nov 26;9(1):42. doi: 10.1186/s40035-020-00221-2.
- Voet S, Prinz M, van Loo G. Microglia in Central Nervous System Inflammation and Multiple Sclerosis Pathology. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):112-123. doi: 10.1016/j.molmed.2018.11.005. Epub 2018 Dec 18.
- Kreisl WC, Kim MJ, Coughlin JM, Henter ID, Owen DR, Innis RB. PET imaging of neuroinflammation in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Nov;19(11):940-950. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30346-X.
- Zhang M, Meng H, Zhou Q, Chunyu H, He L, Meng H, Wang H, Wang Y, Sun C, Xi Y, Hai W, Huang Q, Li B, Chen S. Microglial Activation Imaging Using 18F-DPA-714 PET/MRI for Detecting Autoimmune Encephalitis. Radiology. 2024 Mar;310(3):e230397. doi: 10.1148/radiol.230397.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PETinCNS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .