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TSPO-PET/MRT zur Überwachung von Neuroinflammationen im Zentralnervensystem

6. April 2025 aktualisiert von: Wei Wang, Tongji Hospital

Eine Beobachtungsstudie zum Nutzen von TSPO-PET/MRT unter Verwendung des Radiotracers ([18F]-DPA-714) bei der Überwachung von Neuroinflammationen im Zentralnervensystem

Eine Entzündung des Zentralnervensystems (ZNS) ist eine Immunreaktion, die im Gehirn und Rückenmark durch Mikrogliazellen und Astrozyten aktiviert wird und häufig unter Erkrankungen wie ZNS-Ischämie, Autoimmunität, Infektionen, Toxinen und Traumata auftritt.

Mikrogliazellen sind als angeborene Immunzellen des ZNS für die Entzündungsreaktion verantwortlich und spielen eine entscheidende Rolle bei der Wahrnehmung von Umweltveränderungen, der Reaktion auf schädliche Reize und der Verschlingung toter Neuronen. Sie präsentieren auch Antigene gegenüber T-Lymphozyten und vermitteln so Interaktionen zwischen dem peripheren Immunsystem und dem ZNS. Von neuronalen Zellen freigesetzte Faktoren können Entzündungen entweder fördern oder hemmen, und die Überwachung des Ausmaßes der durch Mikrogliazellen ausgelösten Entzündung ist für die Diagnose und Behandlung von ZNS-Erkrankungen unerlässlich.

Die MRT ist die primäre bildgebende Methode bei ZNS-Entzündungen, die Diagnose kann jedoch schwierig sein. PET/MR, eine Technologie, die PET- und MR-Bildgebung integriert, liefert hochwertige diagnostische Bilder und ist wertvoll für die Früherkennung, Diagnose und Beurteilung von ZNS-Erkrankungen. Der radioaktive Ligand 18F-DPA-714 PET, der auf das Translokationsprotein (TSPO) abzielt, kann aktivierte Mikrogliazellen sichtbar machen, was sich möglicherweise positiv auf die Erkennung aktiver ZNS-Entzündungen auswirkt.

Ziel dieser Studie ist es, die Anwendung von 18F-DPA-714 PET/MR bei der Frühdiagnose, Behandlungsbewertung und Prognose von ZNS-Entzündungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Hauptermittler:
          • Wei Wang, MD
        • Unterermittler:
          • Chuan Qin, MD
        • Unterermittler:
          • Jun Xiao, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Dai-shi Tian, MD
        • Unterermittler:
          • Xiao-hua Zhu, MD
        • Unterermittler:
          • Si-yuan Cheng, MD
        • Unterermittler:
          • Luo-qi Zhou, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diagnose von Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems (Läsionen im Gehirn oder Rückenmark, wie Schlaganfall, Autoimmunenzephalitis, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen, Multiple Sklerose usw.)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Klinische Diagnose von ischämischem Schlaganfall, Autoimmunenzephalitis, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen oder Multipler Sklerose usw

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie
  • Metallimplantate
  • Schwangerschaft
  • Stillen
  • Niereninsuffizienz (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Allergie oder andere Kontraindikation gegen gadoliniumbasiertes MR-Kontrastmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ICVD
ischämische zerebrovaskuläre Erkrankungen
Bestrahlung: PET-MRT mit [18F]-DPA-714
Neurologische Autoimmunerkrankungen
Multiple Sklerose, Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen und Autoimmunenzephalitis
Bestrahlung: PET-MRT mit [18F]-DPA-714
andere
andere Enzephalomyelitis
Bestrahlung: PET-MRT mit [18F]-DPA-714

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der TSPO-Radiotracer-Aufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Quantifizieren Sie die regionale neuroinflammatorische Belastung, gemessen als Bindung des PET-Tracers an TSPO.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frei diffundierende Wasserfraktion
Zeitfenster: 12 Monate
Berechnet mit MR-DWI
12 Monate
Periphere Konzentrationen entzündungsfördernder Zytokine
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet anhand von Blutproben, einschließlich IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP und PCT usw
12 Monate
MRT-Korrelation
Zeitfenster: 12 Monate
Korrelation des Läsionsvolumens der weißen Substanz und MRT-Messungen der Verletzung des Trakts der weißen Substanz, ermittelt aus DTI, mit Messungen der TSPO-Aufnahme
12 Monate
CSF-Spiegel entzündungsfördernder Zytokine
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet anhand von Liquor, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP und PCT usw., al
12 Monate
CSF-Werte von Markern für Nervenverletzungen
Zeitfenster: 12 Monate
Bewertet anhand von Liquor, GFAP, NFL und sTREM2 usw., al
12 Monate
Korrelation von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: 12 Monate
Korrelation von PET-abgeleiteten Messungen der TSPO-Aufnahme mit Entzündungsmarkern (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP und PCT usw., al) im Blut oder in der Liquor cerebrospinalis
12 Monate
Korrelation neuronaler Verletzungsmarker
Zeitfenster: 12 Monate
Korrelation von PET-abgeleiteten Messungen der TSPO-Aufnahme mit neuralen Verletzungsmarkern (GFAP, NFL und sTREM2) in der Liquor cerebrospinalis
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Wei Wang, MD, Tongji Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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