TSPO-PET/MRI i overvågning af neuroinflammation i centralnervesystemet
En Oberservationel undersøgelse af nytten af TSPO-PET/MRI ved brug af radiotraceren ([18F]-DPA-714) til overvågning af neuroinflammation i centralnervesystemet
Betændelse i centralnervesystemet (CNS) er en immunrespons aktiveret i hjernen og rygmarven af mikrogliaceller og astrocytter, der almindeligvis forekommer under tilstande som CNS-iskæmi, autoimmunitet, infektion, toksiner og traumer.
Mikrogliaceller, som de medfødte immunceller i CNS, er ansvarlige for at drive det inflammatoriske respons og spiller en afgørende rolle i at fornemme miljøændringer, reagere på skadelige stimuli og opsluge døde neuroner. De præsenterer også antigener til T-lymfocytter, der medierer interaktioner mellem det perifere immunsystem og CNS. Faktorer frigivet af neuronale celler kan enten fremme eller hæmme inflammation, og overvågning af niveauet af inflammation drevet af mikrogliaceller er afgørende for diagnosticering og behandling af CNS-sygdomme.
MR er den primære billeddiagnostiske metode til CNS-betændelse, men det kan være udfordrende at diagnosticere. PET/MR, en teknologi, der integrerer PET- og MR-billeddannelse, giver diagnostiske billeder af høj kvalitet og er værdifuld til tidlig påvisning, diagnosticering og vurdering af CNS-sygdomme. Den radioaktive ligand 18F-DPA-714 PET, rettet mod translokationsproteinet (TSPO), kan visualisere aktiverede mikrogliaceller, som kan have en forstærkningseffekt ved påvisning af aktiv CNS-inflammation.
Denne undersøgelse har til formål at udforske anvendelsen af 18F-DPA-714 PET/MR i den tidlige diagnose, behandlingsevaluering og prognose af CNS-betændelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luo-qi Zhou, MD
- Telefonnummer: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ledende efterforsker:
- Wei Wang, MD
-
Underforsker:
- Chuan Qin, MD
-
Underforsker:
- Jun Xiao, MD
-
Kontakt:
- Luo-qi Zhou, MD
- Telefonnummer: 86-27-83663337
- E-mail: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
-
Underforsker:
- Dai-shi Tian, MD
-
Underforsker:
- Xiao-hua Zhu, MD
-
Underforsker:
- Si-yuan Cheng, MD
-
Underforsker:
- Luo-qi Zhou, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Klinisk diagnose af iskæmisk slagtilfælde, autoimmun ecephalitis, Neuromyelitis optica spectrum lidelser eller multipel sklerose osv.
Ekskluderingskriterier:
- Klaustrofobi
- Metal implantater
- Graviditet
- Amning
- Nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Allergi eller anden kontraindikation over for gadolinium-baseret MR-kontrastmiddel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICVD
iskæmiske cerebrovaskulære sygdomme
|
Stråling: PET-MRI med [18F]-DPA-714
|
|
Neurologiske autoimmune sygdomme
Multipel sklerose, Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders og Autoimmun Encephalitis
|
Stråling: PET-MRI med [18F]-DPA-714
|
|
Andet
anden encephalomyelitis
|
Stråling: PET-MRI med [18F]-DPA-714
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i TSPO-radiotraceroptagelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantificer den regionale neuroinflammatoriske belastning, målt som binding af PET-sporstof til TSPO.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gratis diffuserende vandfraktion
Tidsramme: 12 måneder
|
Beregnet ved hjælp af MR-DWI
|
12 måneder
|
|
Perifere niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 12 måneder
|
Evalueret ved hjælp af blodprøver, inklusive IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP og PCT osv.
|
12 måneder
|
|
MR-korrelation
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation af volumen af hvide stoflæsioner og MR-målinger af skader i den hvide stof-kanal bestemt fra DTI med mål for TSPO-optagelse
|
12 måneder
|
|
CSF-niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 12 måneder
|
Evalueret ved hjælp af cerebrospinalvæske, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP og PCT osv.
|
12 måneder
|
|
CSF-niveauer af neurale skadesmarkører
Tidsramme: 12 måneder
|
Evalueret ved hjælp af cerebrospinalvæske, GFAP, NFL og sTREM2 etc, al
|
12 måneder
|
|
Inflammatoriske markører korrelation
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation af PET-afledte mål for TSPO-optagelse med inflammatoriske markører (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP og PCT etc, al) i blodet eller cerebrospinalvæsken
|
12 måneder
|
|
Neurale skadesmarkører korrelation
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation af PET-afledte mål for TSPO-optagelse med neurale skadesmarkører (GFAP, NFL og sTREM2) i cerebrospinalvæsken
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Wang, MD, Tongji Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shi K, Tian DC, Li ZG, Ducruet AF, Lawton MT, Shi FD. Global brain inflammation in stroke. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1058-1066. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30078-X. Epub 2019 Jul 8.
- Kwon HS, Koh SH. Neuroinflammation in neurodegenerative disorders: the roles of microglia and astrocytes. Transl Neurodegener. 2020 Nov 26;9(1):42. doi: 10.1186/s40035-020-00221-2.
- Voet S, Prinz M, van Loo G. Microglia in Central Nervous System Inflammation and Multiple Sclerosis Pathology. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):112-123. doi: 10.1016/j.molmed.2018.11.005. Epub 2018 Dec 18.
- Kreisl WC, Kim MJ, Coughlin JM, Henter ID, Owen DR, Innis RB. PET imaging of neuroinflammation in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Nov;19(11):940-950. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30346-X.
- Zhang M, Meng H, Zhou Q, Chunyu H, He L, Meng H, Wang H, Wang Y, Sun C, Xi Y, Hai W, Huang Q, Li B, Chen S. Microglial Activation Imaging Using 18F-DPA-714 PET/MRI for Detecting Autoimmune Encephalitis. Radiology. 2024 Mar;310(3):e230397. doi: 10.1148/radiol.230397.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PETinCNS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .