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TSPO-PET/MRI nella sorveglianza della neuroinfiammazione nel sistema nervoso centrale

6 aprile 2025 aggiornato da: Wei Wang, Tongji Hospital

Uno studio osservazionale sull'utilità di TSPO-PET/MRI utilizzando il radiotracciante ([18F]-DPA-714) nella sorveglianza della neuroinfiammazione nel sistema nervoso centrale

L’infiammazione del sistema nervoso centrale (SNC) è una risposta immunitaria attivata nel cervello e nel midollo spinale da cellule microgliali e astrociti, che si verifica comunemente in condizioni quali ischemia del sistema nervoso centrale, autoimmunità, infezioni, tossine e traumi.

Le cellule microgliali, come le cellule immunitarie innate del sistema nervoso centrale, sono responsabili della risposta infiammatoria e svolgono un ruolo cruciale nel rilevare i cambiamenti ambientali, rispondere agli stimoli dannosi e fagocitare i neuroni morti. Presentano anche antigeni ai linfociti T, mediando le interazioni tra il sistema immunitario periferico e il sistema nervoso centrale. I fattori rilasciati dalle cellule neuronali possono promuovere o inibire l’infiammazione e il monitoraggio del livello di infiammazione guidato dalle cellule microgliali è essenziale per la diagnosi e il trattamento delle malattie del sistema nervoso centrale.

La risonanza magnetica è il metodo di imaging principale per l'infiammazione del sistema nervoso centrale, ma può essere difficile da diagnosticare. La PET/MR, una tecnologia che integra l'imaging PET e RM, fornisce immagini diagnostiche di alta qualità ed è preziosa per l'individuazione precoce, la diagnosi e la valutazione delle malattie del sistema nervoso centrale. Il ligando radioattivo 18F-DPA-714 PET, che prende di mira la proteina di traslocazione (TSPO), può visualizzare le cellule microgliali attivate, che possono avere un effetto positivo nel rilevare l'infiammazione attiva del sistema nervoso centrale.

Questo studio mira ad esplorare l'applicazione della PET/MR 18F-DPA-714 nella diagnosi precoce, nella valutazione del trattamento e nella prognosi dell'infiammazione del sistema nervoso centrale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Investigatore principale:
          • Wei Wang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Chuan Qin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jun Xiao, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dai-shi Tian, MD
        • Sub-investigatore:
          • Xiao-hua Zhu, MD
        • Sub-investigatore:
          • Si-yuan Cheng, MD
        • Sub-investigatore:
          • Luo-qi Zhou, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi di pazienti con malattie del sistema nervoso centrale (lesioni che si verificano nel cervello o nel midollo spinale, come ictus, encefalite autoimmune, disturbi dello spettro della neuromielite ottica, sclerosi multipla, ecc.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Diagnosi clinica di ictus ischemico, ecefalite autoimmune, disturbi dello spettro della neuromielite ottica o sclerosi multipla, ecc.

Criteri di esclusione:

  • Claustrofobia
  • Impianti metallici
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Insufficienza renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Allergia o altra controindicazione al mezzo di contrasto per RM a base di gadolinio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ICVD
malattie cerebrovascolari ischemiche
Radiazione: PET-MRI con [18F]-DPA-714
Malattie neurologiche autoimmuni
Sclerosi multipla, disturbi dello spettro della neuromielite ottica ed encefalite autoimmune
Radiazione: PET-MRI con [18F]-DPA-714
altro
altra encefalomielite
Radiazione: PET-MRI con [18F]-DPA-714

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'assorbimento dei radiotraccianti TSPO
Lasso di tempo: 12 mesi
Quantificare il carico neuroinfiammatorio regionale, misurato come legame del tracciante PET al TSPO.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di acqua diffondente libera
Lasso di tempo: 12 mesi
Calcolato utilizzando MR-DWI
12 mesi
Livelli periferici di citochine proinfiammatorie
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato utilizzando campioni di sangue, inclusi IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP e PCT ecc.
12 mesi
Correlazione MRI
Lasso di tempo: 12 mesi
Correlazione del volume delle lesioni della sostanza bianca e delle misure MRI delle lesioni del tratto della sostanza bianca determinate dal DTI con le misure dell'assorbimento di TSPO
12 mesi
Livelli di citochine proinfiammatorie nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato utilizzando liquido cerebrospinale, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP e PCT ecc., al
12 mesi
Livelli del liquido cerebrospinale dei marcatori di lesioni neurali
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutato utilizzando liquido cerebrospinale, GFAP, NFL e sTREM2 ecc., al
12 mesi
Correlazione dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 12 mesi
Correlazione delle misure derivate dalla PET dell'assorbimento di TSPO con marcatori infiammatori (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP e PCT ecc.) nel sangue o nel liquido cerebrospinale
12 mesi
Correlazione dei marcatori di lesioni neurali
Lasso di tempo: 12 mesi
Correlazione delle misure derivate dalla PET dell'assorbimento di TSPO con marcatori di danno neurale (GFAP, NFL e sTREM2) nel liquido cerebrospinale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Wang, MD, Tongji Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PETinCNS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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