- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06467773
TSPO-PET/MRI nella sorveglianza della neuroinfiammazione nel sistema nervoso centrale
Uno studio osservazionale sull'utilità di TSPO-PET/MRI utilizzando il radiotracciante ([18F]-DPA-714) nella sorveglianza della neuroinfiammazione nel sistema nervoso centrale
L’infiammazione del sistema nervoso centrale (SNC) è una risposta immunitaria attivata nel cervello e nel midollo spinale da cellule microgliali e astrociti, che si verifica comunemente in condizioni quali ischemia del sistema nervoso centrale, autoimmunità, infezioni, tossine e traumi.
Le cellule microgliali, come le cellule immunitarie innate del sistema nervoso centrale, sono responsabili della risposta infiammatoria e svolgono un ruolo cruciale nel rilevare i cambiamenti ambientali, rispondere agli stimoli dannosi e fagocitare i neuroni morti. Presentano anche antigeni ai linfociti T, mediando le interazioni tra il sistema immunitario periferico e il sistema nervoso centrale. I fattori rilasciati dalle cellule neuronali possono promuovere o inibire l’infiammazione e il monitoraggio del livello di infiammazione guidato dalle cellule microgliali è essenziale per la diagnosi e il trattamento delle malattie del sistema nervoso centrale.
La risonanza magnetica è il metodo di imaging principale per l'infiammazione del sistema nervoso centrale, ma può essere difficile da diagnosticare. La PET/MR, una tecnologia che integra l'imaging PET e RM, fornisce immagini diagnostiche di alta qualità ed è preziosa per l'individuazione precoce, la diagnosi e la valutazione delle malattie del sistema nervoso centrale. Il ligando radioattivo 18F-DPA-714 PET, che prende di mira la proteina di traslocazione (TSPO), può visualizzare le cellule microgliali attivate, che possono avere un effetto positivo nel rilevare l'infiammazione attiva del sistema nervoso centrale.
Questo studio mira ad esplorare l'applicazione della PET/MR 18F-DPA-714 nella diagnosi precoce, nella valutazione del trattamento e nella prognosi dell'infiammazione del sistema nervoso centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luo-qi Zhou, MD
- Numero di telefono: 86-27-83663337
- Email: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Investigatore principale:
- Wei Wang, MD
-
Sub-investigatore:
- Chuan Qin, MD
-
Sub-investigatore:
- Jun Xiao, MD
-
Contatto:
- Luo-qi Zhou, MD
- Numero di telefono: 86-27-83663337
- Email: zhouluoqi@tjh.tjmu.edu.cn
-
Sub-investigatore:
- Dai-shi Tian, MD
-
Sub-investigatore:
- Xiao-hua Zhu, MD
-
Sub-investigatore:
- Si-yuan Cheng, MD
-
Sub-investigatore:
- Luo-qi Zhou, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Diagnosi clinica di ictus ischemico, ecefalite autoimmune, disturbi dello spettro della neuromielite ottica o sclerosi multipla, ecc.
Criteri di esclusione:
- Claustrofobia
- Impianti metallici
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Insufficienza renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Allergia o altra controindicazione al mezzo di contrasto per RM a base di gadolinio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ICVD
malattie cerebrovascolari ischemiche
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Radiazione: PET-MRI con [18F]-DPA-714
|
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Malattie neurologiche autoimmuni
Sclerosi multipla, disturbi dello spettro della neuromielite ottica ed encefalite autoimmune
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Radiazione: PET-MRI con [18F]-DPA-714
|
|
altro
altra encefalomielite
|
Radiazione: PET-MRI con [18F]-DPA-714
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nell'assorbimento dei radiotraccianti TSPO
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Quantificare il carico neuroinfiammatorio regionale, misurato come legame del tracciante PET al TSPO.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di acqua diffondente libera
Lasso di tempo: 12 mesi
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Calcolato utilizzando MR-DWI
|
12 mesi
|
|
Livelli periferici di citochine proinfiammatorie
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutato utilizzando campioni di sangue, inclusi IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP e PCT ecc.
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12 mesi
|
|
Correlazione MRI
Lasso di tempo: 12 mesi
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Correlazione del volume delle lesioni della sostanza bianca e delle misure MRI delle lesioni del tratto della sostanza bianca determinate dal DTI con le misure dell'assorbimento di TSPO
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12 mesi
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|
Livelli di citochine proinfiammatorie nel liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutato utilizzando liquido cerebrospinale, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP e PCT ecc., al
|
12 mesi
|
|
Livelli del liquido cerebrospinale dei marcatori di lesioni neurali
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutato utilizzando liquido cerebrospinale, GFAP, NFL e sTREM2 ecc., al
|
12 mesi
|
|
Correlazione dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Correlazione delle misure derivate dalla PET dell'assorbimento di TSPO con marcatori infiammatori (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP e PCT ecc.) nel sangue o nel liquido cerebrospinale
|
12 mesi
|
|
Correlazione dei marcatori di lesioni neurali
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Correlazione delle misure derivate dalla PET dell'assorbimento di TSPO con marcatori di danno neurale (GFAP, NFL e sTREM2) nel liquido cerebrospinale
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Wang, MD, Tongji Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shi K, Tian DC, Li ZG, Ducruet AF, Lawton MT, Shi FD. Global brain inflammation in stroke. Lancet Neurol. 2019 Nov;18(11):1058-1066. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30078-X. Epub 2019 Jul 8.
- Kwon HS, Koh SH. Neuroinflammation in neurodegenerative disorders: the roles of microglia and astrocytes. Transl Neurodegener. 2020 Nov 26;9(1):42. doi: 10.1186/s40035-020-00221-2.
- Voet S, Prinz M, van Loo G. Microglia in Central Nervous System Inflammation and Multiple Sclerosis Pathology. Trends Mol Med. 2019 Feb;25(2):112-123. doi: 10.1016/j.molmed.2018.11.005. Epub 2018 Dec 18.
- Kreisl WC, Kim MJ, Coughlin JM, Henter ID, Owen DR, Innis RB. PET imaging of neuroinflammation in neurological disorders. Lancet Neurol. 2020 Nov;19(11):940-950. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30346-X.
- Zhang M, Meng H, Zhou Q, Chunyu H, He L, Meng H, Wang H, Wang Y, Sun C, Xi Y, Hai W, Huang Q, Li B, Chen S. Microglial Activation Imaging Using 18F-DPA-714 PET/MRI for Detecting Autoimmune Encephalitis. Radiology. 2024 Mar;310(3):e230397. doi: 10.1148/radiol.230397.
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- PETinCNS
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