Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TSPO-PET/MRI i overvåking av nevroinflammasjon i sentralnervesystemet

6. april 2025 oppdatert av: Wei Wang, Tongji Hospital

En oberservasjonsstudie av nytten av TSPO-PET/MRI ved bruk av radiotracer ([18F]-DPA-714) i overvåking av nevroinflammasjon i sentralnervesystemet

Betennelse i sentralnervesystemet (CNS) er en immunrespons aktivert i hjernen og ryggmargen av mikrogliaceller og astrocytter, som vanligvis forekommer under tilstander som CNS-iskemi, autoimmunitet, infeksjon, toksiner og traumer.

Mikroglialceller, som de medfødte immuncellene i CNS, er ansvarlige for å drive den inflammatoriske responsen og spiller en avgjørende rolle i å registrere miljøendringer, reagere på skadelige stimuli og oppsluke døde nevroner. De presenterer også antigener til T-lymfocytter, og medierer interaksjoner mellom det perifere immunsystemet og CNS. Faktorer som frigjøres av nevronceller kan enten fremme eller hemme betennelse, og overvåking av betennelsesnivået drevet av mikrogliaceller er avgjørende for diagnostisering og behandling av CNS-sykdommer.

MR er den primære avbildningsmetoden for CNS-betennelse, men det kan være utfordrende å diagnostisere. PET/MR, en teknologi som integrerer PET- og MR-avbildning, gir diagnostiske bilder av høy kvalitet og er verdifull for tidlig påvisning, diagnostisering og vurdering av CNS-sykdommer. Den radioaktive liganden 18F-DPA-714 PET, rettet mot translokasjonsproteinet (TSPO), kan visualisere aktiverte mikrogliaceller, som kan ha en gevinsteffekt ved å oppdage aktiv CNS-betennelse.

Denne studien tar sikte på å utforske anvendelsen av 18F-DPA-714 PET/MR i tidlig diagnose, behandlingsevaluering og prognose av CNS-betennelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Wang, MD
        • Underetterforsker:
          • Chuan Qin, MD
        • Underetterforsker:
          • Jun Xiao, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Dai-shi Tian, MD
        • Underetterforsker:
          • Xiao-hua Zhu, MD
        • Underetterforsker:
          • Si-yuan Cheng, MD
        • Underetterforsker:
          • Luo-qi Zhou, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med sykdommer i sentralnervesystemet (lesjoner som oppstår i hjernen eller ryggmargen, som hjerneslag, autoimmun encefalitt, neuromyelitt opticaspektrumforstyrrelser, multippel sklerose, etc.)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Klinisk diagnose av iskemisk hjerneslag, autoimmun ecfalitt, neuromyelitt optica spektrum lidelser eller multippel sklerose, etc.al

Ekskluderingskriterier:

  • Klaustrofobi
  • Metallimplantater
  • Graviditet
  • Amming
  • Nyreinsuffisiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • Allergi eller annen kontraindikasjon mot gadoliniumbasert MR-kontrastmiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ICVD
iskemiske cerebrovaskulære sykdommer
Stråling: Stråling: PET-MRI med [18F]-DPA-714
Stråling: PET-MRI med [18F]-DPA-714
Nevrologiske autoimmune sykdommer
Multippel sklerose, Neuromyelitt Optica Spectrum Disorders og autoimmun encefalitt
Stråling: Stråling: PET-MRI med [18F]-DPA-714
Stråling: PET-MRI med [18F]-DPA-714
annen
annen encefalomyelitt
Stråling: Stråling: PET-MRI med [18F]-DPA-714
Stråling: PET-MRI med [18F]-DPA-714

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i TSPO Radiotracer-opptak
Tidsramme: 12 måneder
Kvantifiser den regionale nevroinflammatoriske belastningen, målt som binding av PET-sporstoff til TSPO.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gratis diffuserende vannfraksjon
Tidsramme: 12 måneder
Beregnet ved hjelp av MR-DWI
12 måneder
Perifere nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 12 måneder
Evaluert ved hjelp av blodprøver, inkludert IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP og PCT etc,al
12 måneder
MR-korrelasjon
Tidsramme: 12 måneder
Korrelasjon av lesjonsvolum for hvit substans og MR-mål for skade på hvit substans bestemt fra DTI med mål på TSPO-opptak
12 måneder
CSF-nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 12 måneder
Evaluert ved bruk av cerebrospinalvæske, IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP og PCT etc, al
12 måneder
CSF-nivåer av nevrale skademarkører
Tidsramme: 12 måneder
Evaluert ved bruk av cerebrospinalvæske, GFAP, NFL og sTREM2 etc, al
12 måneder
Korrelasjon med inflammatoriske markører
Tidsramme: 12 måneder
Korrelasjon av PET-avledede mål for TSPO-opptak med inflammatoriske markører (IL-6, IL-4, IL-10, hs-CRP og PCT etc, al) i blodet eller cerebrospinalvæsken
12 måneder
Korrelasjon av nevrale skademarkører
Tidsramme: 12 måneder
Korrelasjon av PET-avledede mål for TSPO-opptak med nevrale skademarkører (GFAP, NFL og sTREM2) i cerebrospinalvæsken
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbeidspartnere

Wuhan Jianmin DAPENG Pharmaceutical Co., Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Wang, MD, Tongji Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2029

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PETinCNS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere